中成藥制劑不良反應分析

李　彤

【摘要】 隨著中成藥制劑的發展，中成藥在臨床上的應用逐年遞增，在人們認識到中成藥有效、服用方便、應用之廣泛等優越性的同時，人們卻忽視了中成藥制劑存在不良反應的另一方面。本文通過中成藥不良反應典型病例的報告說明，中成藥不良反應必須引起臨床工作的高度重視。人們應該重視中成藥制劑新劑型的發展，科學合理用藥。這樣才能對臨床應用具有重大的意義。

【關鍵詞】中成藥制劑;不良反應

中藥治療疾病已有幾千年的歷史了，療效顯著，尤其是對那些疑難雜癥有獨到之處，深受大眾歡迎。中成藥服用方便，便于攜帶，使其在處方用藥及非處方用藥中占有相當大的比例。但是，中成藥制劑的不良反應也是不容忽視的。

1 中成藥不良反應的典型病例

1.1 潔爾陰洗液引起局部皮膚藥疹5例。潔爾陰是應用較廣且療效較佳的婦科外用洗劑，其局部藥疹的出現與個別患者體質有關，局部不良反應可能為過敏所致。

1.2 江蘇白藥致完全性房室傳導阻滯1例。患者因外傷后自服江蘇白藥，20 min后又飲白酒75 ml，半小時后出現唇舌發麻、頭昏、視物模糊、胸悶、全身乏力等癥狀，入院檢查，心電圖呈完全性房室傳導阻滯特征。江蘇白藥成分中烏頭占20％，該反應的出現可能與服藥后飲酒促進烏頭生物堿類吸收有關。引起中毒反應發生除藥物因素外，尚有飲食因素(如飲酒)。

1.3 雙黃連粉針致過敏性休克1例。雙黃連粉針是由金銀花、連翹、黃芩三種中藥提取制成，臨床用于清熱解毒，抗感染。泌尿系統感染，靜脈滴注給藥發生過敏性休克。

1.4 雙黃連注射液在臨床應用中引發猩紅熱藥疹3例。3例均為靜脈滴注給藥，臨床癥狀：體表出現彌漫性鮮紅色丘疹，全身灼熱瘙癢不適，并伴有高熱，經停藥并給予抗過敏治療后，癥狀消失。

1.5 心通口服液致過敏性皮疹1例。該藥系以黃芪、麥冬、葛根、丹參、海藻等為主要成分的心血管系統疾病用藥，據報道單服此藥期間，背部、手掌及手背出現鮮紅色藥疹，瘙癢，停藥3天后癥狀自行消失。

1.6 茵梔黃引起乳房增大3例。該藥為治療黃疸型肝炎中成藥，在治療急性黃疸型肝炎中，靜脈滴注給藥，引發3例年齡38～56歲男性患者乳房增大，其中2例伴有淡黃色分泌物，乳房局部腫脹，停藥5～7 d癥狀逐漸消失。以上3例均在用藥1周左右出現癥狀。

1．7 口服消銀片出現男子性功能障礙2例。據報道，應用以生地、苦參、金銀花、大青葉、赤芍、防風等藥材為原料，抗銀屑病中藥制劑消銀片治療銀屑病，其中1例3l歲男性患者連續服藥50天左右出現性功能障礙；另1例40歲男性，連續用藥2個月余，出現性功能障礙癥狀。以上2例停止用藥后10天左右均恢復正常性功能。

2 中藥制劑不良反應分析

現就中藥制劑出現不良反應的具體情況進行分析，以供臨床中參考。①給藥途徑的改變，導致極少過敏反應的藥物發生致敏反應；尤其是中藥注射劑為新劑型，傳統用藥多采用口服給藥，胃腸道吸收過程中，一些致敏物質難以進入血液循環，相對致敏力低，少見過敏性反應。而今改為靜脈給藥，藥物成分直接注入血液，過敏發生率增大。因此，對于中藥制劑靜脈給藥，應注意過敏反應發生，臨床中應重視，以便在問題發生時，能給予正確處理；另一方面中藥注射劑必須經過藥理研究，保證用藥的安全、有效性；

②因藥物中毒性成分的存在，個體代謝能力的差異，長期服用具有毒性成分中成藥，造成蓄積性中毒，也是中藥制劑不良反應發生的原因之一。對于含有毒性成分的中成藥乃至中藥材，均需在醫生正確指導下用藥，不可盲目長期服用藥物，避免由中成藥造成的蓄積性中毒；

③中成藥新劑型的應用，提取方法的推廣，使傳統藥劑處方藥物中所含成分，不可避免地發生變化，在此情況下致敏性成分的作用有可能強化，過敏性體質被引發藥物過敏癥狀的問題將暴露出來，臨床上應對中藥制劑引發過敏反應有所了解，并應采取相應措施。

綜合上述情況，對于中藥制劑引發的藥物不良反應，應引起臨床工作的重視，為了最大限度地避免不良反應的發生，首先要找出發生不良反應的原因，進行剖析，正確認識不良反應的危害。在實際工作中，一定要提高自身業務素質，加大中藥知識的宣傳力度，科學合理地用藥，切實減少不良反應的發生。