克肺寧膠囊改善ＩＰＦ患者生活質(zhì)量的臨床觀察

王增祥　于金源　龐彩苓

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對特發(fā)性肺間質(zhì)纖維化（IPF）多采用糖皮質(zhì)激素和細(xì)胞毒類藥物，對提高患者生活質(zhì)量效果不理想，應(yīng)用克肺寧膠囊可明顯改善IPF患者的生活質(zhì)量，現(xiàn)報告如下。

1 臨床資料

1.1 診斷標(biāo)準(zhǔn) 采用2002年中華醫(yī)學(xué)會呼吸病學(xué)分會《特發(fā)性肺（間質(zhì)）纖維化診斷和治療指南（草案）》^[1]。

1.2 一般資料 選用2006年2月至2008年8月符合診斷標(biāo)準(zhǔn)的患者76例，采用計算機隨機數(shù)字表法將病例分為觀察組（克肺寧膠囊組）和對照組（強的松組）兩組。最終完成臨床研究，觀察組共38例，其中男25例，女13例；年齡最小37歲，最大72歲，平均（59.79±9.77）歲，病程最短2年，最長7年，平均（3.35±1.71）年;對照組共38例，其中其中男26例，女12例；年齡最小39歲，最大74歲，平均（64.58±10.37）歲，病程最短1年，最長8年，平均（3.26±3.04）年。兩組在性別、年齡、病程、病情方面，經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析，無顯著性差異，P>0.05，具有可比性。

1.3 方法 對照組給予糖皮質(zhì)激素治療，如入組前未服用激素，每日給予口服強的松，初始劑量為每天0.5 mg/kg，連續(xù)4周；第5周開始每天0.25 mg/kg，連續(xù)8周；第13周減量為0.125 mg/kg，并維持治療。如入組時正在服用激素，按當(dāng)前療程進(jìn)行，減量方法同上。觀察組患者口服克肺寧膠囊，克肺寧膠囊（由水蛭、穿山甲、白術(shù)、黃精、半夏加工而成，原藥材由濰坊市中醫(yī)院中藥房提供，經(jīng)鑒定均為正品，水蛭、穿山甲、白術(shù)、黃精、半夏按1:1:3:3:1比例水煎濃縮、烘干研末，裝入0號膠囊。每粒重0.5 g，含生藥5 g，裝瓶備用。由濰坊市中醫(yī)院制劑中心生產(chǎn)）每次5粒，每日3次，溫開水沖服。療程6個月。

2 結(jié)果

2.1 療效標(biāo)準(zhǔn)（參照圣?喬治醫(yī)院呼吸問題調(diào)查問卷^[2]） ①比較觀察組與對照組患者治療前后癥狀表現(xiàn)、活動受限、心理狀況部分的積分改變，并進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)處理；②綜合評定 顯效：治療后與治療前比較總分分值增加≥4%；穩(wěn)定：介于有效與惡化之間；惡化：治療后與治療前比較總分分值下降≥4%。

3.2 結(jié)果 生活質(zhì)量各部分評分結(jié)果如表1所示，觀察組在改善患者癥狀表現(xiàn)、活動受限以及心理狀況方面治療前后均有顯著性差異（P＜0.05），對照組僅在改善患者的癥狀表現(xiàn)方面治療前后有顯著性差異（P＜0.05）；組間比較：在改善活動受限及心理狀況方面治療前后觀察組與對照組比較有顯著性差異（P＜0.05），觀察組優(yōu)于對照組。

生活質(zhì)量綜合評定結(jié)果如表2所示，觀察組38例，顯效率為84.2%，有效率為94.7%；對照組38例，顯效率為39.5%，有效率為78.9%。兩組生活質(zhì)量綜合評定結(jié)果經(jīng)統(tǒng)計學(xué)處理有顯著性差異（P＜0.05）。

3 討論

特發(fā)性肺纖維化(IPF)，隨著人類生存環(huán)境的改變，發(fā)病率逐年呈明顯上升趨勢，其對人體健康危害大、致死率、致殘率高，治療方法少，療效差，因而人們對它的重視程度日益增加。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對特發(fā)性肺間質(zhì)纖維化多采用糖皮質(zhì)激素和細(xì)胞毒類藥物，但對于阻止肺功能進(jìn)行性下降，提高患者生活質(zhì)量，降低死亡率等方面效果不理想，且多數(shù)患者不能耐受。中醫(yī)藥扶正祛邪、標(biāo)本兼治的整體辨證觀念在防治肺間質(zhì)纖維化治療中具有顯著優(yōu)勢，根據(jù)IPF多有肺氣虧虛、痰瘀阻絡(luò)的病因病機特點，采用益氣、活血、化痰之克肺寧膠囊治療特發(fā)性肺間質(zhì)纖維化，初步觀察對改善患者生活質(zhì)量取得較好的療效。

圣?喬治醫(yī)院呼吸問題調(diào)查問卷由Jone在1991年首次公開發(fā)表，為一份標(biāo)準(zhǔn)的評價呼吸系統(tǒng)疾病患者健康狀況的調(diào)查表。多項研究證明，圣?喬治醫(yī)院呼吸問題調(diào)查問卷具有可靠性、真實性和靈敏性。本研究顯示克肺寧膠囊與強的松相比能明顯改善IPF患者的生活質(zhì)量。方中黃精藥性甘平，歸脾、肺、腎經(jīng)，具有補氣養(yǎng)陰，健脾潤肺，益腎填精功效，傳統(tǒng)用治陰虛肺燥、干咳久咳，以之為君藥。水蛭咸、苦、平入肝、膀胱經(jīng)；破血祛瘀，但破瘀血而不傷新血；半夏性溫，味辛，有小毒，歸脾、胃、肺經(jīng)，有燥濕化痰、開胃健脾、消痞散結(jié)之功，用之以化痰，半夏與水蛭合用共奏痰瘀同治之效，打破二者互為因果的惡性循環(huán)；兩藥共為臣藥。穿山甲性微寒，味咸，入肝腎經(jīng)，活血通經(jīng)，可佐水蛭以祛瘀，白術(shù)性溫，味苦甘，歸脾、胃經(jīng)；有健脾益氣、燥濕利水、止汗、安胎等功效，佐黃精以補氣養(yǎng)陰，佐白術(shù)以健脾化痰。兩藥共為佐藥。全方通補兼施，標(biāo)本兼顧。故可明顯改善IPF患者的生活質(zhì)量。

參 考 文 獻(xiàn)

［1］ 中華醫(yī)學(xué)會呼吸分會. 特發(fā)性肺（間質(zhì)）纖維化診斷和治療指南（草案）.中華結(jié)核和呼吸雜志,2002,29(7):387-389.

［2］ Jones PW,Quirk FH,Baveystock CM.The St Georges Respiratory Questionnaire.Respiratory Medicine,1991,85:25-31.