衛生部辦公廳關于加強克林霉素注射劑臨床使用管理的通知

衛生部　衛辦醫政發［２００９］１０７號

最近，國家藥品不良反應監測中心向全國通報了克林霉素注射劑嚴重不良反應的情況。為有效防范克林霉素臨床使用風險，保障醫療安全和患者用藥安全，我國衛生部知名專家制定了《克林霉素注射劑臨床使用注意事項》通知，通知簡介如下。

各級各類醫療機構要加強對克林霉素注射劑臨床使用的管理，臨床醫師要嚴格按照克林霉素注射劑適應證和用法用量規范使用；藥師要加強對臨床使用克林霉素注射劑的用藥審核和監測，確保用藥安全。

要準確掌握使用克林霉素注射劑患者的情況，做好臨床觀察和病歷記錄，注意防范克林霉素注射劑說明書未提示的、新的嚴重不良反應；發現可疑不良事件要及時采取應對措施，對出現損害的患者及時進行救治，并按照規定報告；要妥善保留相關藥品、患者使用后的殘存藥液及輸液品等，以備檢驗；根據病情如確需臨時性超適應證、超劑量或改變給藥途徑時，要有循證醫學的依據，充分評估用藥風險，并做好記錄。

克林霉素適應證

革蘭陽性菌引起的呼吸道、關節與軟組織、骨組織、膽道等的感染及敗血癥、心內膜炎等；厭氧菌引起的腹腔和盆腔感染，以及厭氧菌敗血癥等。

克林霉素藥理學特點

體內分布廣泛，可進入唾液、痰、呼吸系統、胸腔積液、膽汁、前列腺、肝臟、膀胱、闌尾、精液、軟組織、骨和關節等，也可透過胎膜，但不易進入腦脊液。在肝臟內代謝，部分代謝物可保留抗菌活性?！?br>