余 敏 曾 俊 連盛慧 倪小英
【摘要】 獸藥對于預防、治療、診斷動物疾病,促進養殖業的發展,維護人體健康有著重要意義。為加強獸藥市場的監督管理,國務院于2004年修訂并頒布了《獸藥管理條例》,對于規范獸藥生產、經營和使用秩序,提高獸藥質量和使用安全,起到了積極的作用。本文就獸藥市場存在的問題及應對之策進行了探討。
【關鍵詞】獸藥 問題 對策
一、獸藥生產存在的問題
1.獸藥標簽不規范。獸藥生產廠家為了達到某種目的,在獸藥包裝盒(袋)上采用大字體、彩色字突出獸藥商品名,而能反映獸藥特質的獸藥通用名用小字體,不易讓人所見。而且相同的通用名,存在多種商品名現象。比如通用名為氧氟沙星注射液,有的生產廠家標示商品名為拉稀水樣康;有的生產廠家標示商品名為菌毒腹瀉康。大多數養殖戶文化水平低,辨別能力差,以為是新獸藥,容易被蒙騙。
2.生產批號(日期)不醒目。獸藥產品特別是袋裝的,產品批號、生產日期及有效期很難找,不是打印在包裝袋的正面或背面,而是打印在封袋口,打印的字是凹凸形字,很模糊,很難看清。
3.獸藥產品質量存在問題。今年對獸藥經營企業經營的獸藥進行抽檢,共抽檢10個批次,合格3個批次,合格率僅為30%。獸藥質量差,存在較大的安全隱患。
二、獸藥經營存在的問題
1.沒有區分處方藥與非處方藥。在獸藥經營市場的檢查中,大多數獸藥經營店,沒有執行按處方銷售獸藥。
2.獸藥產品價格標示不規范。雖然獸藥經營企業采用上架銷售,但是沒有標示獸藥價格,或架上標示的價格與價格標示牌后面獸藥對不上號。各獸藥經營企業銷售的獸藥沒有形成統一價格。
3.過期藥管理不規范。由于獸藥經營企業管理混亂,在檢查中發現有的過期獸藥沒有及時下架;有的清理出來的過期獸藥不是就地銷毀,而是退還廠家。但廠家如何處理這些過期獸藥,不得而知,存在一種過期獸藥重新包裝再銷售的隱患。
4.無證診療問題。獸藥經營企業為了促銷獸藥,替養殖戶診療動物疾病。由于獸藥經營企業沒有相應的動物診療資質和技術,往往造成誤診,給養殖戶帶來損失。
三、《獸藥管理條例》不夠完善
重新修訂的《獸藥管理條例》于2004年11月1日起施行。然而至今近5年時間,還沒有看到《獸藥管理條例》實施細則,給獸藥的監督管理帶來了一定的不便。比如《獸藥管理條例》第二十二條規定,經營獸藥的企業,應當具備下列條件:
(一) 與所經營的獸藥相適應的獸藥技術人員。
(二)與所經營的獸藥相適應的營業場所、設備、倉庫設施。
(三)與所經營的獸藥相適應的質量管理機構或者人員。
對于上述的三個“相適應”,如何才能做到相適應,沒有明確規定。
四、建議與對策
(一)廣泛宣傳《獸藥管理條例》
懂法才能守法,應采取多種形式廣泛宣傳《獸藥管理條例》及有關法律法規,使生產、經營、使用單位(個人)全面了解和掌握有關獸藥法律法規的規定,提高遵紀守法意識。
(二)加強對獸藥生產企業的監管
1.引導獸藥生產企業嚴格按GMP標準生產,健全質量保證體系,改善生產技術條件,不斷提高產品質量。加強對獸藥生產企業的監管,防止不法企業違規生產假、劣獸藥,對生產企業不定期檢查,嚴防盜用獸藥文號,生產假、劣獸藥制劑。
2.嚴格獸藥包裝標示,規范獸藥通用名的使用。《獸藥管理條例》第二十條第三款規定,獸藥的標簽或者說明書,應當以中文注明獸藥的通用名稱、成分及其含量、規格、生產企業、產品批準文號(進口獸藥注冊證號)、產品批號、生產日期、有效期、適應癥或者功能主治、用法、用量、休藥期、禁忌、不良反應、注意事項、運輸貯存保管條件及其他應當說明的內容。有商品名稱的,還應當注明商品名稱。該條款規定獸藥包裝標簽標示,應該首先使用通用名標示,次之商品名,即突出獸藥通用名標示。
3.加強對過期獸藥的監管。過期獸藥應在獸藥監督管理部門監督下銷毀,防止不法廠家回收重新包裝后流入市場。
4.規范獸藥產品批號、生產日期及有效期的標示。建議廠家生產的獸藥,特別是袋裝的獸藥,將獸藥產品批號、生產日期及有效期以醒目的方式標示在包裝材料的正面或背面。
(三)加強對獸藥經營企業的管理
1.清理整頓獸藥市場秩序,加大對獸藥經營中違法行為的查處和獸藥質量抽檢力度,消除獸藥不安全隱患。建立獸藥處方藥與非處方藥制度,規范獸藥經營行為。
2.推進獸藥經營可追溯制度。將獸藥經營企業按區域分類管理,建立類似條形碼的獸藥經營企業代碼制度,在銷售的獸藥上貼(打)上經營企業代碼,起到獸藥銷售可追溯的管理。
3.加強對獸藥經營企業“動物診療”資質的管理。根據《動物診療許可證》發放辦法,從事動物診療活動,應當事先依法取得《動物診療許可證》的規定。獸藥經營企業沒有取得《動物診療許可證》從事動物診療,屬于違法行為。獸藥經營企業為了更好地服務養殖戶,建議其申請辦理《動物診療許可證》。
(四)進一步完善《獸藥管理條例》有關配套規章的制訂,健全法律法規制度,以適應獸藥監督管理的需要。
(五)健全獸藥執法隊伍,提高執法水平和業務素質
加強縣(市)級獸藥行政執法隊伍建設,整合執法力量,完善執法機制,改善執法條件,解決好獸藥監管中的交通工具和執法設備;加大對假、劣獸藥案件的查處力度,做到執法必嚴、違法必糾。加強執法人員的法律法規、規章和業務知識技能培訓,提高執法水平和業務能力,真正建立一支業務熟練、政治過硬、廉潔高效、公正執法的高素質的獸藥行政執法隊伍,將獸藥監管工作落到實處。