瑞安市疾病預防控制中心實驗室建設的探索

林學堯

2004年7月國家衛生部、發改委的《省、地、縣級疾病預防控制中心實驗室建設指導意見》通知，規范了各級疾病預防控制中心(疾控中心)實驗室的建設。在疾控中心的工作職能中，實驗室將為疾控工作提供傳染病病原學分離鑒別、疾病危害因素實驗室診斷、中毒事件的毒物分析鑒定和毒理學評價，為突發事件的應急處置，疾病健康相關危害因素監測及衛生監督執法等提供實驗證據。因此，瑞安市疾控中心在新大樓遷建過程中，以實驗室建設為重點，在滿足疾控中心基本功能的同時，適當考慮將來發展的空間。體現了規范化、智能化、人性化的特點。經過4年的建設實驗室于2008年9月投入使用，并通過建筑驗收和實驗室專項驗收。同年11月通過浙江省實驗室計量認證復評，使實驗室檢測與評價取得了質的飛躍。

1實驗室建設情況

1，1基本情況

遷建的瑞安市疾控中心大樓一幢共11層，地下室1層。建筑面積12 226 m²，疾控中心使用面積7 485 m²，總投資4 850萬元。其中實驗室位于大樓的1層和上部3層，面積2 654 m²，占總面積的35.5％。實驗室結構采用框架式，層高4.2 m，凈高2.7 m，設1.5 m的技術夾層。實驗室有完善的防震、防雷和消防設施，符合國家的建筑技術規范。供電采用市政供電系統，并配有400 kw的柴油發電機組，每層實驗室單獨有配電房，各室有分閘，照明用電與設備用電分設線路，高功率烘箱、高溫爐有專用插座、開關和熔斷器，大型精密儀器配有穩壓器。供水采用變頻恒壓裝置，設獨立的純凈水供應系統，布點到每樓層的每個實驗臺面上。實驗室廢水與大樓的雨水、生活污水分流排放，集中后進入地下污水處理站進行二級生化處理，加氯消毒達到國家醫院污水排放標準后排入市政污水管道。電梯3臺分布于東、西兩側，東側1臺為貨梯直通實驗室，方便實驗室物品的運輸。

1，2二次裝修

瑞安市疾控中心大樓土建工程完成后。投資535萬元對實驗室進行二次裝修和配置相應的設施。4層實驗室中，1層為門診實驗室，設門診檢驗室、痰檢室、大便采樣室、收樣室、“01”解剖室和培養室；9層為微生物實驗室，設2間P2實驗室、萬級凈化實驗室(局部百級)、腸道、食品檢驗室和培養基制備室；10層為免疫病毒實驗室，設生化分析儀器室、免疫血清室、PER和HIV初篩實驗室；11層為理化實驗室，設樣品預處理室、一般化學室、精密儀器室、天平室和氣瓶室等。每層實驗室的實驗區位于大樓的東側(即常年風向的上風側)，西側設輔助辦公區，有辦公室、電腦房、衛生間和淋浴室。實驗區內配備有緊急噴淋、洗眼器、洗滌室、消毒室、樣品室和試劑室，做到各室之間互不交叉、干擾又方便使用。

實驗室地面采用2.0mm透心同質的塑膠地板。滿足地面無縫隙要求；隔斷和天花板吊頂均采用彩鋼板，邊角用圓弧和圓角結構，避免環境死角，又方便清洗保潔。普通實驗區域采用VIV中央卡式空調，潔凈實驗室、P2實驗室和生物安全實驗室采用獨立的空調、新風、回風和通風系統，空調室外機放置大樓屋面上，一般化學室都配備有獨立通風柜，試劑室有自動定時換氣裝置。在痰檢室、“01”培養室、霉菌室、PCR室、HIV初篩實驗室、P2實驗室、血清室、腸道細菌室均配備有美國熱電公司生產的半排式生物安全柜共9臺套，既方便檢測人員開展工作，又保護了檢測人員的身體安全。實驗室臺柜以鋼木結構為主，面材為環氧樹脂，由上海飛域實驗室設備有限公司提供，具有耐酸堿、耐腐蝕、耐高溫、易清洗、防火、承重性好、整體美觀、環保的特點。實驗室的計算機網絡、樓宇自控、安全防范等智能系統達到同期社會先進水平，并預留一定的發展空間，每個實驗區設置有1-2個數據與語音點與大樓機房相連接，安裝可視電話3部。

1，3驗收情況

實驗室建成后，于2008年10月實行整體搬遷，投入使用1個月后開始了相關的專項驗收。生物安全實驗室、P2實驗室達到國家萬級標準，潔凈無菌室工作區潔凈度達百級，周邊區潔凈度達萬級標準，9臺生物安全柜工作區潔凈度達百級標準，純凈水符合國家實驗室用水標準，實驗廢水達到國家醫院污水排放標準。實驗室建筑通過消防、環保、防雷等專項驗收，中心大樓也于2009年1月通過竣工驗收。但出現個別項目檢測不理想，如實驗室紫外燈的紫外線照度未達標，理化實驗室的個別通風柜通風量過小等，經整改后已達標。

2討論

2003年我國爆發了非典疫情后，各級政府十分重視疾控中心，尤其是實驗室的硬件設施建設，全國各地、各級疾控中心相繼進行了改、擴、遷建工作，并投入了大量的基建經費，實驗室建設被列為重點、難點項目，如何加強實驗室生物安全，提高檢測能力成為當前疾控中心的重點工作之一。《省、地、縣級疾病預防控制中心實驗室建設指導意見》的頒布，對規范實驗室建設作了原則上的規定。瑞安市疾控中心遷建工程也是在這大背景下歷時4年才得以完成的，在建設過程中出現了實驗室設計、建筑用材、竣工驗收以及今后維護等諸多問題：①實驗室設計上出現建筑設計單位無實驗室設計功能和設計資質。目前我國現有的建筑設計單位均無實驗室設計資質和實驗室設計的經驗，很多疾控中心實驗室設計由臺柜供應商或凈化潔凈裝修單位代為設計，缺乏設計專業性，在某些設計方面不符合生物安全的要求。瑞安市疾控中心在遷建過程中，曾多次組織人員到廣州、深圳、張家港、紹興、溫州和麗水市等疾控中心實驗室進行考察，比較各地的設計方案，反復討論，基本上做到符合衛生部實驗室建設指導意見的要求，符合國家建筑規范，滿足疾控中心功能需要，又為今后發展留有一定空間。實驗室設計是由雷蒙特科學實驗室設備(番禺)有限公司作方案設計，吳江市金曉凈化空調有限公司作深化設計，土建設計的浙江現代建筑設計院審核，出具設計圖紙。因參與實驗室設計的2家公司均無資質不能出具設計圖紙，只能由土建設計單位代為出圖。②實驗室二次裝修單位資質不統一。實驗室設計方案確定以后，在進行招投標時出現了裝修公司資質不統一的問題，不符合國家建筑招投標的規則要求。目前我國尚無實驗室裝修資質規定，很多建筑裝修公司又不具備實驗室裝修的資質，且各地選用資質也不盡相同，如浙江省的一些實驗室裝修公司以機電安裝資質為主，江蘇省的一些企業則具備凈化空調安裝資質。最后只能與政府的建設管理部門協商，確定幾家實驗室裝修企業以邀請招標形式參與競爭，吳江市金曉凈化空調有限公司以228萬元價格中標承建。③實驗室建筑裝修用材無具體標準的要求。現各地的疾控中心實驗室建筑用材均不統一，各地根據本地區的實際情況給予取舍，采用了各種建筑材料，如彩鋼板、磚墻、玻璃等。④實驗室竣工驗收標準不明確。疾控中心實驗室建成后，如何進行竣工驗收、驗收些什么項目、選用的標準、驗收的具體方法等亟待解決。瑞安市疾控中心實驗室建成后，在未驗收前進行了預使用，再組織相關有檢測資質的單位和部門對凈潔室、生物安全柜、凈潔水、廢水處理等幾方面進行了專項驗收，合格后再按建筑規范對實驗室總體進行驗收。據報道有些實驗室采用邀請上級疾控中心的檢驗專家進行驗收。⑤實驗室建成投入使用后，定期維護無具體要求或規定。

綜上所述，筆者認為疾控中心實驗室建設涉及內容很多也很專業，有諸多問題亟待解決，僅僅依據衛生部的實驗室建設指導意見是不夠的。指導意見在實驗室建設中能解決一些原則問題，但在一些具體問題上或細節要求上無法作出明確的規定。為此，建議制定相應的規范、標準或要求，諸如實驗室的設計、建筑用材、驗收標準、維護要求等等，并且要與建筑規范相配套。這些規范的制定對指導基層疾控中心或規模較小的縣、市級疾控中心實驗室建設尤其重要。有了規范要求，有利于建設中嚴格掌握，也可避免衛生資源的浪費，并使疾控中心的實驗室建設達到規范化的要求。