胡美琳
(景洪市種子管理站,云南 景洪 666100)
根據(jù)農業(yè)部2008年1月2日發(fā)布的《農作物種子質量檢驗機構考核管理辦法》第二條規(guī)定:對外開展農作物種子檢驗服務,出具有證明作用的檢驗數(shù)據(jù)和結果的農作物種子質量檢驗機構 (以下簡稱檢驗機構),應當經省級以上人民政府農業(yè)行政主管部門考核合格。遵照此規(guī)定,只有取得考核合格證書的檢驗機構對外出具的檢驗數(shù)據(jù)和結果才具有法律效力。目前各級種子管理站都內設有種子檢驗窒,因此,申報檢驗機構資格考核成為各州(市)、縣種子管理部門一項刻不容緩的工作。通過我站申報檢驗機構資格考核評審,談幾點體會,以供參考。
在檢驗機構資格考核申報前期,要組織全體職工學習 《農作物種子質量檢驗機構考核準則》(以下簡稱《考核準則》)及相關知識,讓大家對檢驗機構資格考核的現(xiàn)實意義、要求等有充分的了解,并以此為契機,促使大家不斷學習,提高檢驗水平及能力。
檢驗機構應依法設立或注冊,有機構設置的證明文件,一般為獨立法人,非獨立法人的需提供法人授權證明文件。機構能夠承擔相應的法律責任,保證客觀、公正和獨立的從事檢測或校準活動。為了確保質量職責的落實,檢驗機構應根據(jù)自身的實際情況,籌劃設計組織機構圖。將各個質量活動分配落實到有關科室,根據(jù)各科室承擔的質量活動確定其質量職責和各個崗位的職責以及賦予的相應權限。在活動展開的過程中,涉及相應的硬件、軟件和人員配備,可根據(jù)需要進行適當?shù)恼{配和充實。
管理體系文件是開展檢測工作的依據(jù),是檢驗機構內部管理的規(guī)范性文件。主要由質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、表格報告及質量記錄等質量文件構成。編寫管理體系文件是一項系統(tǒng)工程,具體編寫過程和組織形式由檢驗機構對照《考核準則》,結合本機構的實際情況確定,應確保所制定的文件規(guī)范、完整、真實、有效和適用。具體地說:
質量手冊內容應完整,涵蓋《考核準則》的要求,質量方針和質量目標適宜,組織結構和崗位職責安排明確,檢驗技術運作和管理體系運作過程確定。
程序文件和作業(yè)指導書要明確質量活動和作業(yè)活動相應的工作流程、控制內容、方法措施,內容描述充分,各程序之間有清晰明確的接口,外用標準有效。
為了使質量體系有效運行,就要設計一些實用的表格和給出活動結果的報告,這些表格在使用之后連同報告,就形成了質量記錄,成為質量體系運行的證據(jù)。記錄的編制要包含足夠的信息,能夠“再現(xiàn)”已經過去的工作過程。既要從總體上評價記錄的充分性,也要對每一記錄的必要性進行評審,確保全面、有效地記錄質量信息。
編寫組根據(jù)制定的編寫計劃分工合作進行編寫,對草稿反復進行研討、協(xié)調、修改完善后,由最高管理者批準、發(fā)布。
管理體系文件應向有關人員宣傳,通過培訓使他們理解并貫徹執(zhí)行,以達到確保檢驗室檢測質量的目的。
能力驗證是利用預先制作的比對試驗樣品對檢驗機構從事特定種子檢驗工作的能力進行技術評價,重點是評估檢驗機構出具的檢驗數(shù)據(jù)是否準確、可靠,是否符合規(guī)定要求。
檢驗機構收到國家農作物種子質量檢測中心 (以下簡稱國家中心)制備的試檢樣品后(附有樣品檢驗指導書、結果報告單式樣等相關材料),需對樣品狀態(tài)進行檢查,確認符合要求后向國家中心回復樣品接收單。檢驗機構應當遵循誠實信用原則,在其所在固定場所按照檢驗指導書獨立完成試驗樣品的檢驗工作,并在規(guī)定時間內如實向國家中心報送檢驗結果。
檢驗機構要正確填寫記錄、數(shù)據(jù)處理和編制檢驗報告,做到字跡清晰,數(shù)字準確,文字簡明,內容真實,結論明確。檢驗報告不得涂改、補貼,編寫時對檢驗數(shù)據(jù)的表達要符合規(guī)定。
檢驗室除應有全部儀器設備的臺賬和管理卡片外,還應對每臺在用儀器設備建立檔案。其內容包括儀器設備名稱、型號、出廠編號、本單位固定資產編號、保管人、儀器設備目前狀態(tài)、說明書、儀器檢定或校驗情況記錄、儀器設備使用記錄、期間核查記錄、維修記錄等。
評審前需整理歸檔檢驗室出具的檢驗數(shù)據(jù)和報告。歸檔時通常將檢驗委托書、原始記錄、檢驗報告等一并歸檔,以保證檢驗過程文件的完整性。
技術人員業(yè)績檔案包括人員簡歷、獲獎情況、培訓情況、科技成果、發(fā)表學術論文、書籍及學歷證明、上崗證、獲獎證書等復印件。
檔案整理好后要由檔案室專柜存放,并有專人負責管理。
檢驗室布局要合理,便于工作,測試項目之間應互不產生干擾。
所有儀器設備均應實行三色標記的管理,不允許不明狀態(tài)的儀器擺放在檢驗室內。
做好檢驗室安全環(huán)保管理檢查。化學試劑、藥品存放地點應不對人員健康構成影響,需有專人負責管理。檢驗室的設施條件和環(huán)境條件即場地、能源、照明(采光)、通風、溫度、濕度、潔凈度、電磁干擾、噪聲、振動、雷電、有害氣體等,一方面應滿足相關技術規(guī)范或標準的要求,另一方面還應確保檢驗室的安全性。
檢驗機構在現(xiàn)場評審結束后,應根據(jù)評審組提出的不符合項及其整改要求,由質量負責人召集質量管理部門和不符合項的責任部門負責人召開整改工作研討會,針對不符合項分析原因,制定整改計劃,落實整改措施,驗證整改結果,在規(guī)定的時間內上報整改報告。