2009年單價H1N1流感疫苗不良事件報告摘要

2009年單價H1N1流感疫苗不良事件報告摘要

Summary of 2009monovalent H1N1 influenza vaccine data

疫苗不良事件報告系統(Vaccine Adverse Event Reporting System,VAERS)對上報的2009年使用單價H 1N 1流感疫苗(包括鼻噴霧劑和注射制劑)不良事件進行總結。首先需指出使用疫苗后出現的不良事件不一定由疫苗引起,該系統也不能確定使用疫苗后出現的不良事件是否與疫苗相關。據報告:截止 2010年1月 8日,美國 2009年 H 1N 1疫苗供應數達1億1千萬人份,共接到7 814例不良事件報告,94%的不良事件并不嚴重(如注射部位疼痛等),其余6%(477例)被界定為 嚴重 不良事件(威脅生命或造成死亡、發生重大傷殘、導致出生畸形、需要住院治療或導致住院時間延長)。報告指出2009年注射H 1N1流感疫苗后嚴重不良事件比率與注射季節性流感疫苗相比無明顯差異,也未出現新的或罕見的不良事件。477例嚴重不良事件中33例死亡,但尚無證據表明該33例死亡病例有共同死亡原因或相關因素(如年齡、性別、地理區域、死前疾病或原發疾病),故尚在進一步收集尸檢報告、醫學記錄等資料中。VAERS接到46例格林-巴利綜合征(Guillian-Barre syndrome,GBS)報告,這些病例目前正在密切隨訪中。目前在美國無論是否使用疫苗,GBS的每周新發病例為80～160例。

No authors listed.Summary of 2009monovalent H1N1 influenza vaccine data-vaccine adverse event reporting system.Clin Infect Dis,2010.50.

秦曉華摘譯 王明貴審校

2010-06-09

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