對(duì)注射用美洛西林鈉說(shuō)明書(shū)的商榷

張華鋒，朱玉華，李 麗，許 靜

(九江學(xué)院附屬醫(yī)院，江西 九江 332000)

美洛西林鈉為半合成青霉素類(lèi)抗生素，主要用于治療大腸埃希菌、腸桿菌屬、變形桿菌等革蘭陰性桿菌中敏感菌株所致的呼吸系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、婦科和生殖器官等感染，如敗血癥、化膿性腦膜炎、腹膜炎、骨髓炎、皮膚及軟組織感染，以及眼、耳、鼻、喉科感染，是臨床上應(yīng)用比較廣泛的抗感染藥物，但在其藥品說(shuō)明書(shū)中溶劑的使用上，存在一些模糊不清的問(wèn)題。

注射用美洛西林鈉說(shuō)明書(shū)在[用法用量]中規(guī)定，可用于肌內(nèi)注射、靜脈注射或靜脈滴注。肌內(nèi)注射臨用前加滅菌注射用水溶解，靜脈注射通常加入5%葡萄糖氯化鈉注射液或5%～10%葡萄糖注射液溶解。2005年版《中華人民共和國(guó)藥典(二部)》規(guī)定，5% ～10%葡萄糖注射液的pH為3.2～5.5，5%葡萄糖氯化鈉注射液的pH為3.5～5.5。注射液美洛西林鈉說(shuō)明書(shū)在藥物相互作用項(xiàng)中說(shuō)明，避免與酸堿性較強(qiáng)的藥物配伍，pH 4.5以下會(huì)有沉淀發(fā)生，pH 4.0以下及pH 8.0以上效價(jià)下降較快。這就說(shuō)明，注射用美洛西林鈉最適溶劑應(yīng)為0.9%氯化鈉注射液(pH為5.0～7.5)，pH在4.5以下的5%～10%葡萄糖注射液會(huì)使美洛西林鈉效價(jià)下降。

張念森等[1]用高效液相色譜法研究了美洛西林鈉在5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液、0.9%氯化鈉注射液、葡萄糖氯化鈉注射液4種輸液中的穩(wěn)定性，結(jié)果表明美洛西林鈉在0.9%氯化鈉注射液、葡萄糖氯化鈉注射液中較為穩(wěn)定;在5%葡萄糖注射液、10%葡萄糖注射液中分解較快，其分解速度與溫度有關(guān)，溫度越高，分解越快;建議與葡萄糖注射液配伍時(shí)最好在2h內(nèi)用完。另外，鄭水蓮等[2]和王淑君等[3]研究發(fā)現(xiàn)，美洛西林鈉可與果糖注射液、轉(zhuǎn)化糖注射液和木糖醇注射液配伍，穩(wěn)定性良好。

注射用美洛西林鈉說(shuō)明書(shū)注意事項(xiàng)中說(shuō)，大劑量注射給藥可出現(xiàn)高鈉血癥，可形成對(duì)診斷的干擾，故應(yīng)用大劑量時(shí)應(yīng)定期檢測(cè)血清鈉，但說(shuō)明書(shū)中并未明確大劑量的數(shù)值。臨床上較多醫(yī)師沒(méi)有注意到此項(xiàng)說(shuō)明，尤其是門(mén)診醫(yī)師開(kāi)藥時(shí)，很容易引起高鈉血癥。因此，筆者認(rèn)為，其說(shuō)明書(shū)中應(yīng)規(guī)定使用0.9%氯化鈉注射液作溶劑時(shí)美洛西林鈉的日劑量，以增加用藥安全性;同時(shí)，應(yīng)明確美洛西林鈉用葡萄糖注射液作溶劑時(shí)從配制到滴注完的時(shí)限，以防止其降解而影響臨床療效。

[1]張念森，褚愛(ài)武，宋冷梅，等.美洛西林鈉與4種常用輸液配伍穩(wěn)定性考察[J].中國(guó)藥業(yè)，2004，13(12):37.

[2]鄭水蓮，俞 佳，壽張軒.美洛西林鈉在果糖注射液和轉(zhuǎn)化糖注射液中的穩(wěn)定性考察[J].中國(guó)現(xiàn)代應(yīng)用藥學(xué)雜志，2008，25(2):160-161.

[3]王淑君，石 麗，沈曉芬.美洛西林鈉在木糖醇輸液中的配伍穩(wěn)定性考察[J].藥學(xué)實(shí)踐雜志，2007，25(1):21-22.