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淺論實驗動物獸醫的職責及實踐

2010-02-11 09:00:50龐萬勇
中國比較醫學雜志 2010年6期
關鍵詞:實驗

沈 智,龐萬勇

(上海查士睿華生物醫藥科技有限公司,上海 201203)

淺論實驗動物獸醫的職責及實踐

沈 智,龐萬勇

(上海查士睿華生物醫藥科技有限公司,上海 201203)

隨著我國實驗動物科學和動物試驗的迅速發展,實驗動物獸醫的需求越來越大。實驗動物獸醫的角色多種多樣,廣義地講可以是任何具有獸醫資質且從事實驗動物管理、繁育、疾病診斷防治、動物試驗和研究的人員。通常實驗動物獸醫是指實驗動物臨床獸醫或實驗動物主管獸醫。實驗動物獸醫的天職是確保動物的健康和福利,并支持高質量的動物試驗研究。本文從實驗動物獸醫工作的必要性、實驗動物獸醫的發展、實驗動物獸醫的資質、職責等幾個方面,并結合合同外包研發機構中獸醫的實踐闡述了實驗動物獸醫的工作性質、任務和內容。

實驗動物;獸醫;職責;實踐

目前,在醫藥研發行業,越來越多的跨國制藥公司選擇把前期藥物研發的化學合成和篩選階段,以及臨床前研究(安全性評價或狹義的講毒性試驗),甚至臨床試驗外包給合同外包研發公司。中國有強大的科研大軍,廣大的市場,強力的政府投入和負責任的優越政策,因而很自然地很多外包項目進入到中國,其中也包括藥物臨床前的安全性評價業務。于是乎有西方的動物福利和保護人士/組織評論說,大的制藥公司把動物試驗外包到中國來做其實是為了鉆中國沒有動物福利的漏洞。因此,當制藥公司或生物技術公司選擇外包公司或動物試驗機構來進行合作時,一般都會首先派其動物福利人員和/或實驗動物獸醫來進行現場評估。大多公司都會把國際實驗動物評估和認證協會(Association for Assess mentand Accreditation of Laboratory Animal Care,International)的認證作為其最低標準或必要非充分條件。而該認證過程主要是依據實驗《動物管理和使用指南》(Guide for the Care and Use of Laboratory Animal以下簡稱為Guide)來評估以下四個方面的內容即公司/機構的政策[實驗動物管理和使用委員會(IACUC),在歐洲多稱為倫理委員會Ethic Committee(EC);職業健康委員會(OHS)(亦可稱為 EHS環境健康委員會);獸醫護理的相關安排及資源配置];動物飼養環境;獸醫護理和硬件設施。實驗動物獸醫要主動積極地參與到上述所有內容的計劃、建立和運營實踐過程中。可見在一實驗動物設施中實驗動物獸醫的重要性。本文所試圖論述的主要是藥物研究的臨床前研究過程(側重于動物試驗)中獸醫的職能和實踐。因為這些待試物品都是候選藥物,所以對動物試驗的質量(真實性和完整性)有很嚴格的要求,意即要遵循GLP(藥物臨床前研究質量管理規范)的規范。目前主要有美國藥品食品署(FDA),經濟合作與發展組織(OECD),和中國國家藥品食品監督局等的GLP法規。這些法規大同小異,但其主體原則都是很相似或一致的。如果實驗動物獸醫的工作牽涉到某GLP試驗或在GLP的環境下工作,則獸醫也應該在履行獸醫的天職即確保動物的健康和福利的同時嚴格遵循GLP的要求。

1 實驗動物獸醫的發展

實驗動物和動物實驗是生命科學,特別是現代醫學研究中的重要條件和基礎。實驗動物醫學是研究各種實驗動物的疾病診斷、治療、預防及動物應用的科學,屬于獸醫學的一個分支。實驗動物醫學在歐美等發達國家已經獲得普遍發展,并開展了相應的專業教育和資格認證。隨著我國實驗動物科學的迅速發展和實驗動物質量的不斷提高,實驗動物獸醫的需求越來越大,并產生大量就業機會。實驗動物獸醫的角色多種多樣,廣義地講可以是臨床獸醫、實驗動物管理和使用的主管、顧問、病理學家甚至于是研究人員,即任何具有獸醫資質且從事實驗動物管理、繁育、疾病診斷防治、動物試驗和研究的人員。我們常說的實驗動物獸醫主要是狹義的即實驗動物臨床獸醫或實驗動物主管獸醫。在美國,動物福利法在立法的高度強調了主管獸醫的重要性和不可或缺性。在生物醫學研究領域,除了法律法規的要求必須要有實驗動物獸醫(可以是全職、兼職或顧問)以外,需要實驗動物獸醫來管理基因工程鼠的種群、監測和預防傳染病進入到實驗動物設施、協助轉化醫學的進展、減少或消除實驗動物的疼痛和或痛楚、法律法規的遵循和支持生物防衛和生物恐怖等研究計劃中所涉及到的人畜共患病的研究等。

獸醫參與到動物實驗研究起始于19世紀,但當時一般僅局限于研究家畜疾病或公共衛生。最早的實驗動物獸醫可能是 Simon Brimhall,他1915年受聘于美國的Mayo Clinic從事實驗動物設施的管理、培育實驗動物和研究實驗動物的疾病。目前在研究機構工作的實驗動物獸醫的工作基本上還是這些。美國的實驗動物醫學會[American College of Laboratory Animal Medicine(ACLAM)]成立于1957年,被美國的獸醫學會認可為實驗動物獸醫的學會。

2 實驗動物獸醫的資質

為了推動我國實驗動物醫學研究和實驗動物獸醫師培訓工作,首先要理清實驗動物獸醫的職責;而要談實驗動物獸醫師的職責,則首先要明確什么是實驗動物獸醫。依據Guide上的定義,實驗動物獸醫是指具有獸醫學位的并且經由認證獲得相應資質的;或有相應的實驗動物科學或有關所涉及的實驗動物種系的培訓或經驗的獸醫。需要強調的是實驗動物獸醫必須有實驗動物科學或實驗動物醫學的正規培訓。實驗動物獸醫需要繼續教育的機會以保證自身知識和技能的及時更新,做到與時俱進,以更好地履行其職責即為實驗動物的健康和福利保駕護航。要做好實驗動物獸醫的工作,離不開各部門之間的合作,更離不開管理層的大力支持和授權。因此,實驗動物獸醫最好是直接由公司/機構的管理高層來領導。如果某機構有很多設施/部門/研究團隊,并且這些部門都需要獸醫支持,則該獸醫不應該只匯報給某一部門的領導,否則工作不好開展。

中國目前尚無完備的執業獸醫制度,但以前有農業部牽頭各省市農委/農辦/獸醫站組織實施的寵物獸醫師的執照考試,但各省市考試的內容、管理制度和執行力度各異。2009年3月農業部在五省市進行了獸醫師的開始試點工作,作了很有益的嘗試。實驗動物的獸醫和一般的產業動物/寵物獸醫還不太一樣,可能有必要進行論證如先在實驗動物學會下設立實驗動物醫學或實驗動物獸醫分會等,組織培訓和專門的考試。要避免為了建立職業獸醫制度而考試和為了發證而發證,這樣會在國際上給中國獸醫界和實驗動物獸醫界造成極壞的影響。而且這個認證還最好是和人事主管部門協調合作,和認證過的人員社會地位及待遇方面等掛鉤以吸引更多的人才進入實驗動物獸醫的行業。有一個現象可能需要引起實驗動物和獸醫管理部門注意的是隨著越來越多的外企進入中國,越來越多的外籍人士在中國從事實驗動物的實驗工作甚或實驗動物獸醫的工作,而不具有相應中國的資質和許可,如實驗動物上崗證/培訓合格證等。這是與中國現行的管理制度不相符的,期望可以引起相關管理部門的重視。

3 實驗動物獸醫的職責

實驗動物的獸醫護理的范圍會因實驗動物設施的不同而異,如動物種屬/數量、動物試驗的性質,但都應該保證有適宜人力物力來為實驗動物提供充分的獸醫護理。一般而言獸醫護理應該包括以下的組成部分:預防醫學;疾病的監測、診斷、治療和控制(包括人畜共患病的防控);處置和試驗方案相關的疾患及后遺癥;麻醉和鎮痛;手術和術后護理;動物健康福利的評估;和安樂死。

實驗動物獸醫尤其是主管獸醫的職責簡言之就是制定并執行上述獸醫護理的規程。要有效地為實驗動物的管理和使用提供支持和服務,獸醫要有足夠的授權以便可以積極主動地參與到任何與實驗動物的管理和使用相關的事務和項目。實驗動物獸醫要確保獸醫護理工作能充分有效地開展,并要確保對其它實驗動物的管理和使用事務進行有效的監督和指導,進而確保實驗動物的管理和使用都是依照現行的法律法規準則和最優化的獸醫實務來實行。實驗動物獸醫必須對其單位里所使用的和將要使用的實驗動物有足夠的了解和經驗。實驗動物獸醫的主要職責包括如下內容:實驗動物健康和福利;疾病的發現、監測、預防、診斷、治療和處置;監督和指導實驗動物的保定和操作;麻醉藥、止痛藥和安定藥的管理;安樂死及其方法的監督和指導;指導手術和術后護理;研究和檢測中實驗動物的適宜選擇;以及為職業健康安全(或環境健康安全)獻計獻策獻力。

實驗動物獸醫的首要任務還是保證實驗動物的健康和福利。動物的健康和福利包括動物的體格和“精神”健康,主要是依據以下幾個方面來進行評判:動物環境的“舒適”度;無疼痛和痛楚;適宜的“社交活動”包括動物與人類的以及同種動物之間的互動。獸醫有責任在實驗開始前、過程中和結束后倡導和督導動物的健康和福利。獸醫必須要要有足夠的權限、人力和資源才能夠決定關乎動物健康福利的問題的處置,和確保實驗動物的健康和福利得到足夠有效的督導。在實驗動物管理和使用委員會(IACUC)中一般至少有一名獸醫,獸醫要通過審閱試驗方案來行使獸醫的動物健康福利衛道者的職責。而對于一特定的試驗,如果動物的健康和福利遭受損害,且其程度超過IACUC所審閱和批準過的方案中所預期的水平,則獸醫應有權干預該試驗至少是“解救”出正遭受痛苦的動物。

關于疾病的發現、監測、預防、診斷、治療和處置,重要的原則是盡量不要讓病原進入到設施里,即在接收動物前、最好是在訂購動物前盡量多的掌握供應商處動物種群的健康狀況。也要注意選擇口碑好的有動物運輸經驗的運輸公司來承運動物,以為動物提供盡可能好的運輸環境、運輸過程中的照看和盡可能的減少運輸過程中的污染/感染和應激反應。在接收到新的動物后,要進行必要的盡可能充分的隔離檢疫并提供給動物適宜的適應期以適應新的環境。實驗動物醫學的實踐部分很大程度上是預防醫學,既要建立和實施一個科學可行的預防醫學規程,包括免疫接種、內外寄生蟲的防控(預防給藥)、和其它的疾病防制措施。要建立并在實踐中逐步完善一套機制來防止動物接觸病原并控制疾病的傳播。要對動物飼養人員和動物試驗人員進行培訓,這或許是防止實驗動物疾病播散的措施能得以有效實施的最重要的一個環節。每天至少要有具有相應資質和培訓的技術人員對動物進行觀察并對動物的健康和福利進行評價。動物飼養和試驗技術人員是獸醫的眼睛和耳朵,所以對他們的培訓非常重要,要能識別基本的正常的實驗動物行為學表現和常見的異常情況。對設施內的種群的健康狀況要知根知底,這需要通過定期的系統的疾病監測來達成。需要有診斷實驗室來支持疾病的監測和診斷,有的設施規模比較小可能沒有必要一定要設診斷實驗室,但一定要簽訂一有資質的第三方實驗室進而可以獲得診斷支持服務。需要一再強調的是獸醫必須有足夠的權限來制定并完成適宜的治療或控制措施,包括必要時對動物實施安樂死。

至于獸醫對實驗動物的保定和操作的督導方面,主要是獸醫為動物的使用者提供指導并監督動物的使用過程以保證保定和操作方法都適宜且使用得當。獸醫對保定裝置的選取和使用應提供建議并且要強調保定裝置的使用是為了減低動物和人員的傷害,使用的時間要盡可能的短而不能用于動物的日常飼養。應該讓動物先適應保定裝置,并應該循序漸進地進行,以免造成不必要的應激。

關于獸醫對麻醉,止痛和安樂死的督導主要是體現在以下3個方面。首先,需要有成文的關于麻醉藥,止痛藥和安定藥,以及安樂死方法的選擇和使用的指南,并且獸醫(或聯合IACUC)需要對此指南定期審閱。其次,獸醫必須有授權確保在適宜的時間及時地實施麻醉,鎮痛和安樂死以減輕/消除動物的疼痛和痛苦,如果在IACUC已批準的試驗方案里沒有關于不能使用上述措施的特別說明。最后,獸醫必須盡其最大努力基于其專業知識和經驗選擇最適宜的藥物和方法來減輕動物的疼痛和痛苦,以對動物提供人道的護理并且盡量避免對試驗的目的造成太多的影響,以免導致實驗無效而需要重復。

大多數的上述麻醉止痛和安樂死所使用的藥物都是受到嚴格管制的藥物。在實驗動物設施里面一般都是由獸醫來擔任受控藥物官員(需要有總經理或相應單位領導的任命書和相應授權),但受控藥物官員不一定非得是獸醫。中國目前的受控藥監管的方針是“管得住,用得上”,原則上實驗動物機構申領受控藥物只能是按照項目來申請,受控藥物官員或后勤物流部門可主導和負責申請材料的準備(可因機構組織運營結構的不同而異)如公司資質證明、上級主管部門或項目證明(合同)、實驗方案簡介、本單位受控藥管理規程和相應記錄表格等。獸醫應提供藥物的劑量說明和相關的支持性材料,甚至于提供實驗方案/項目方案的簡介。無論獸醫是否履行受控藥物官員的職責,獸醫必須有授權參與受控藥物的管理,體現在以下各方面。第一,受控藥的使用需要有獸醫處方,以確保受控藥物用于適宜的動物和目的。第二,確保由培訓過的有資質的人員來給藥,并且在需要時要及時地跟進。第三,做好記錄,如受控藥的購買、接收、分發/配制、使用、歸還、銷毀等,以合乎相關法律法規的要求,如國家的麻醉藥品和精神藥品管理條例和GLP規范等。第四,受控藥的儲存要合乎法律法規的要求,如雙人管理(一人掌管鑰匙,一人掌管密碼)、密碼箱、保險門和安全攝像頭等。第五,過期的受控藥物不能使用并應按照國家的相關法律法規進行銷毀。

實驗動物獸醫可能會參與很多或很少的手術和術后護理,取決于一實驗動物設施的業務范圍。一個機構有責任去確保只在適當設計且配置合理的手術設施里實施手術,并且手術人員都有足夠的培訓且能勝任其所要進行的手術。機構可以通過授權給獸醫和/或IACUC來履行該職責。當然嚙齒類動物的手術一般不需要在專門的手術室里進行,但還是要遵循和使用無菌操作。獸醫的天職就包括對術前準備、術式、術者的資質和術后護理等進行監督和提供專家建議。

實驗動物獸醫可為研究人員和其他實驗動物使用者提供專家般的建議,以確保用于研究和測試的實驗動物的種系、年齡段/體重范圍、數量,試驗設計等是合適的。前文也提到過,獸醫在IACUC中必須參與審閱所有涉及到實驗動物使用的試驗方案。獸醫在試驗方案審閱過程中的角色主要是在動物模型的選擇、采樣和數據分析、試驗方法/技術、疼痛及其預防/處置、福利等方面提供建議和咨詢。

4 合同外包研究機構中(CRO)的獸醫工作實踐

下面就以筆者在臨床前合同外包研究服務機構(CRO)中的獸醫工作為例,對實驗動物獸醫的職責和實務進行進一步的闡述。期望CRO獸醫的職責和實踐對科研院所、藥物研發公司和實驗動物生產商的獸醫同行們也有些許參考價值。目前CRO中,獸醫的組織結構一般分為兩種。有的獸醫隸屬于實驗動物部并且都由實驗動物部的主管/經理/總監兼任主管獸醫(這樣做是沒有問題的,如果該主管本身是獸醫的話);該主管一般匯報給總經理/毒理副總裁/運營副總裁;實驗動物部一般含括獸醫人員、動物飼養人員(或兼做動物試驗)。有的是有單獨的獸醫部門則其部門領導(主管/經理/總監,一般兼任主管獸醫)一般直接匯報給總經理/毒理副總裁/運營副總裁。總而言之就是匯報給一有實權且能給獸醫所需要的授權和資源的高層管理者。只有這樣獸醫才有可能很好地履行其職責為實驗動物的健康和福利保駕護航,而不用聽命于專題負責人或其領導。在IACUC里至少有一名獸醫。在CRO里面獸醫部門的主要任務有:確保所購買(或生產)和使用的動物品質和健康狀況、IACUC的核心委員、受控藥物的管理、確保動物飼養環境的優良(建筑設計、籠具、溫濕度控制、備用電/水源、飼養管理等)、督導所有的動物操作程序、積極參與和協助職業健康安全工作、負責動物福利(行為醫學;環境豐富度規劃等)、動物試驗相關的事務(動物健康和福利;獸醫臨床護理;IACUC;試驗的人道終點等)、與相關的管理機構/認證機構/客戶接洽和合作[如實驗動物管理(委員會)]辦公室;AAALAC;藥監部門(GLP,受控藥物);出入境檢驗檢疫局;林業局/瀕危辦;獸醫管理部門;衛監部門(職業健康評估和驗收許可);客戶和應急預案中與動物相關的部分。

具體到實驗動物的品質和健康環節,獸醫應該審核批準實驗動物供應商[一般應通過問卷調查、實地審核來評估供應商的實驗動物飼養管理、獸醫護理、動物福利(IACUC,如適用)、職業健康和安全、人員培訓、設施及其維護、動物運輸、AAALAC認證等];審閱動物健康檔案/種群健康監測報告;稽核/監查動物運輸器具和過程;試驗開始前的實驗動物獸醫檢查;哨兵動物計劃;疾病的發現、監測、預防、診斷、治療和處置;行為學管理計劃;積極參與本單位關于實驗動物管理和使用的培訓等。

具體到獸醫在IACUC中的角色,簡言之就是審閱和批準所有和實驗動物相關的試驗方案和標準操作規程等。審評的要點是動物模型的選擇、動物數量、采樣和數據分析、試驗方法/技術、手術及術后護理、疼痛及其預防/處置、福利等方面。獸醫還要積極地參與到對IACUC批準的試驗方案進行批準后的督導,如審核試驗是否嚴格按已批準的方案進行(采血量/頻度、保定裝置及其使用時間等)、動物福利方案有否執行、實驗過程中動物是否有未預期到的疼痛和不適等、出現問題是否按預定的方案進行處置等。特別是當第一次做一個新的類型的試驗時,或預期待試品有很嚴重的毒性反應時,應該進行IACUC批準后的監督且最好由獸醫進行這樣出現問題可及時快速解決。另外,獸醫要主動積極地參與至少每半年度一次的IACUC設施檢查和實驗動物管理和使用規程的審閱。設施檢查時要檢查設施的軟硬件和運營是否按照AAALAC的項目書和標準操作規程所描述的那樣執行的,檢查有無對動物健康和福利造成影響活可能會造成影響的設施問題和維護,動物的飼養管理是否按規程進行等,然后匯報給公司管理層以便及時更正和消除隱患。實驗動物管理和使用規程的審閱應包括IACUC人員配置和是否正常履行職能;獸醫人員配置及獸醫護理規程的完備性和可行性;職業健康和安全規程是否合理、完備和可行;設施相關問題等。

獸醫在職業健康安全方面主要是協助的角色。首先是要協助公司/單位的職業健康安全委員會/官員建立一套與實驗動物相關人員的職業健康安全規程并協助監督其實施和執行。可能包括單不局限于以下內容:化學安全(需要有安全委員會和IACUC的互動機制,如涉及到評估設施是否有人力物力資源來接收、保存、使用、廢棄處置某化合物等)、人體工程學問題、職業健康安全規劃和認證許可、人員體檢/免疫接種、實驗動物猴所致的人員受傷的處置及跟進、過敏及過敏源控制等。其次,獸醫要力所能及地提供人畜共患病防控的講座,或協助邀請相關專家來進行講座。獸醫要身體力行地監測常見的人畜共患病,如鉤端螺旋體、弓形體、狂犬病、Q熱、猴 B病毒、漢坦病毒、淋巴細胞性脈絡叢腦膜炎等。如果動物試驗涉及到生物危害性物質時,要為其控制策略和措施獻計獻策。

僅從經過審核并由管理層批準的實驗動物供應商購買動物,并且至少在接收動物前要審閱擬接收動物的個體或群體健康監測檔案,做到不接收問題動物,以免危害到種群里已有的動物和污染設施。目前的疾病監/檢測手段無外乎血清學、病原學(細菌培養和或 PCR,寄生蟲學檢查)、病理學檢查等。各種方法各有優缺點,沒有一種方法是完美的,這也無可厚非。現行的做法是用一種方法檢測(如血清學)而用另一種但原理一樣的方法來核實,往往缺乏用另一種原理不同的方法來確診。實驗動物的獸醫不怕假陽性結果,但不得不防備和警惕假陰性結果。因此要問詢供應商其以前供應的動物可有問題被反饋回來,并查看其至少是一年內的檢測報告,因而可了解其流行病學做到心中有數。原則上講,任何新進的動物最好是要進行隔離檢疫,以排除是否有處于潛伏期的動物。在試驗開始前要由獸醫對所有動物進行體檢,并進行適當的實驗室檢查。如要進行輪狀病毒疫苗試驗的大鼠,要在試驗開始前篩查動物是否感染有輪狀病毒。如反復使用于藥代試驗的大動物,除了依據其以前測試過的藥物的藥代動力學數據判斷其休藥期是否足夠以外,還要做血液學血液生化等確保動物是健康的沒有以前的測試所造成的“后遺癥”如肝腎功能障礙等,以免影響即將開始的試驗。

雖然獸醫一般不直接管理設施的運營,但要協助設施部門或其他職能部門來做好設施的運行,甚至于指導他們如果涉及到動物的健康和福利時。主要要注意的是通風、飼料/飲水/獎賞性食品等的品質(飼料分析報告由供應商提供,請注意業界對GLP“要求”的解讀是所使用的每批資料都要有分析報告;飲水應該是自己采樣送到參考實驗室檢測且檢測項目及其檢測結果的可接受范圍參照國家城市飲用水標準或更高標準;玩具和獎賞性食品也應該有化學分析報告供獸醫審批)、動物房/籠具/設備等的清潔消毒(一般由獸醫來審閱清潔劑/消毒劑的化學報告和安全數據報告,并批準其使用);手術的無菌操作及術后護理;蟲害控制(關于蟲害控制的布防由獸醫提供指導,一般外包給專業化的蟲害控制公司,并有獸醫審閱所有和實驗動物健康和福利相關區域的蟲害控制報告);廢棄物處理(主要是動物尸體的無害化處理);災害/災害后重新營運(現在一般的實驗動物設施都會有在有災害的情況下人員的安置預案,但缺乏對動物的可能的安置如安樂死、提供足夠的飼料和飲水等);和工作安全(與職業健康安全委員會緊密合作)。工作安全方面又和實驗動物/人員疾病的預防有關,如應該嚴格控制動物設施內人員的流動、盡可能地限制人員的進出、嚴格做好人員的健康體檢和危險評估,特別是有實驗猴設施的地方,能接觸到猴的人員應該定期作結核檢查(如結核菌素皮試和/或胸透外加醫生診斷)。還要強調的是員工如果工作涉及到和實驗動物接觸,不要飼養可能有互相傳染的疾病的動物,如和嚙齒類動物工作的員工不能養嚙齒類動物作為寵物。

如上面所述CRO的獸醫參與到實驗動物飼養管理和使用的方方面面,所以AAALAC的認證的準備一般由主管獸醫來主導,由其他各職能部門積極配合和支持。或獸醫協同IACUC主席來共同主持AAALAC認證的申請。

實驗動物獸醫為實驗動物的健康和福利保駕護航其實就是為動物試驗服務。GLP法規簡言之包括3大部分要求:即基本的良好的記錄;設備/儀器和方法的驗證(Validation);和人員職責/工作的劃分。GLP法規列出了一些重要的原則,如果某試驗將來是要用于到藥監管理部門報批的話,就必須得遵循GLP的原則,獸醫也要積極主動地遵循GLP的規范。作者的體會和經驗是首先要接受適當的GLP的培訓、建立完善一套獸醫和獸醫相關的標準操作規程、將所要使用的儀器設備按要求進行驗證、遵照標準操作規程行事并及時準確完整地記錄。

實驗動物獸醫職責重,任務多且雜,要求有很高的獸醫學理論和實踐水平、好的科研素養和好的法律法規遵循理念。說起來似乎容易但做起來非常難。實驗動物的種屬多、試驗/科研的內容各異,因此實驗動物獸醫要持之以恒地學習以提高業務水平。實驗動物獸醫在處理實驗動物健康和福利問題時,要多調研要爭取及時采取正確的措施減輕動物的痛苦、保護動物種群的健康和動物試驗的質量。如果發覺有錯誤要及時采納正確的意見建議及時更正,對動物的健康福利問題萬萬不能大意。現在我們國家的實驗動物繁育工作取得了長足的進步、實驗動物方面的立法也在逐步的完善,可實驗動物獸醫作為一個新興的“老”工作才剛剛起步。現在科技發達,科學全球化進展很快,美國、歐洲、日本和韓國都成立了實驗動物醫學會來規范管理和考核認證實驗動物獸醫師,我們可以站在他們的肩膀上,辯證地學習快快地進步。我們國家可能正醞釀成立實驗動物醫學分會,我們這些實驗動物獸醫也快有自己的組織了,要多交流互相學習取長補短一起把實驗動物獸醫的工作做好。筆者認為實驗動物獸醫師的培養,還是要結合我們國家的實際,發展中國的學校(獸醫學院和或實驗動物科學系提供師資)加公司(大的藥廠/CRO等提供經費和實習機會包括國外設施的實習)的聯合培養模式。實驗動物學會也會請國外的知名專家來華講學和培訓,我們要辯證的學習,一定要結合我們國家的實際,取其精華去其糟粕,發展有中國特色的實驗動物醫學!

Responsibilities and Practices of Laboratory Animal Veterinarians

SHEN Zhi,PANG Wan-yong
(Charles River Laboratories Greater China Preclinical Services Shanghai Ltd.,Shanghai 201203,China)

Laboratory veterinarians are highly demanded in China and worldwide,with the rapid development in laboratory animal sciences and animal experimentation.The roles of the laboratory animal veterinarian are varied and diverse.Veterinarians can be clinical veterinarians,directors of animal care and use programs,consultants,pathologists,or principal investigators.Oftentimes,laboratory animal veterinarians are referred to as clinical laboratory animal veterinarians or attending veterinarians.The bounden duty of a laboratory animal vet is to advocate and promote animal health and welfare,while support high quality science and humane care and use of laboratory animals.The objective of this article was to describe the important roles of laboratory animal veterinarians,using the laboratory animal veterinarians’practices in preclinical contract research organizations as an example.Briefly summarized also included the necessities of having laboratory animal veterinarians,the history of laboratory animal medicine,the qualifications and responsibilities of a laboratory animal veterinarian.

Laboratory animals;Veterinarian;Responsibilities;Practice

R332

A

1671-7856(2010)06-0001-06

2010-01-13

沈智(1979-),男,碩士,研究方向:實驗動物學。

龐萬勇(1974-),男,博士,研究方向:比較醫學及動物福利。

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