進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作的意見

進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作的意見

衛(wèi)生部，國務(wù)院糾正行業(yè)不正之風(fēng)辦公室，國家發(fā)展和改革委員會，國家工商行政管理局，國家食品藥品監(jiān)督管理局，國家中醫(yī)藥管理局

由衛(wèi)生部、國務(wù)院糾風(fēng)辦、國家發(fā)改委、國家工商總局、國家食品藥品監(jiān)督管理局、國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合簽署的《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作的意見》于日前印發(fā)。

近幾年來，各地結(jié)合實(shí)際，積極推行醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作，進(jìn)行了有益探索，取得了明顯成效，但也存在各地發(fā)展不平衡、采購政策不統(tǒng)一、采購辦法不完善、中介服務(wù)成本高等突出問題。為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作，使其在保證藥品質(zhì)量、控制虛高藥價、整頓購銷秩序、治理商業(yè)賄賂、糾正不正之風(fēng)、減輕人民群眾醫(yī)藥費(fèi)用負(fù)擔(dān)等方面發(fā)揮重要作用，根據(jù)中共中央紀(jì)委第十七屆三次全會精神和國務(wù)院對糾風(fēng)工作的要求，現(xiàn)提出以下意見：

一、全面實(shí)行政府主導(dǎo)、以省（自治區(qū)、直轄市）為單位的網(wǎng)上藥品集中采購工作

藥品是維護(hù)人民健康的特殊商品，與群眾利益密切相關(guān)。各級政府對藥品集中采購工作要切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，積極發(fā)揮主導(dǎo)作用。各省（區(qū)、市）人民政府負(fù)責(zé)組織建立藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)、工作機(jī)構(gòu)和非營利性的藥品集中采購平臺，確保采購平臺功能完善、設(shè)施齊全，并對藥品集中采購工作機(jī)構(gòu)的人員編制、經(jīng)費(fèi)補(bǔ)助等給予積極支持。有條件的地區(qū)可建立財政全額補(bǔ)助的集中采購機(jī)構(gòu)，具體負(fù)責(zé)藥品集中采購的實(shí)施工作，形成政府組織推動、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和藥品生產(chǎn)流通企業(yè)通過采購平臺直接免費(fèi)交易的購銷方式。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作，要以省（區(qū)、市）為單位組織開展。縣及縣以上人民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）等所屬的非營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)，必須全部參加藥品集中采購。鼓勵其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加藥品集中采購活動。藥品集中采購要充分考慮各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床用藥需求特點(diǎn)。集中采購周期原則上一年一次。

全面推行網(wǎng)上集中采購，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購?fù)该鞫取ａt(yī)療機(jī)構(gòu)按申報集中采購藥品的品種、規(guī)格、數(shù)量，通過藥品采購平臺采購所需的藥品。

二、規(guī)范集中采購藥品目錄和采購方式

各省（區(qū)、市）要制定藥品集中采購目錄。列入《國家基本藥物目錄》的藥品，按照國家基本藥物制度規(guī)定執(zhí)行。國家實(shí)行特殊管理的第二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品等少數(shù)品種以及中藥材和中藥飲片等可不納入藥品集中采購目錄，麻醉藥品和第一類精神藥品不納入藥品集中采購目錄。除上述藥品外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的其它藥品原則上必須全部納入集中采購目錄。

對納入集中采購目錄的藥品，實(shí)行公開招標(biāo)、網(wǎng)上競價、集中議價和直接掛網(wǎng)（包括直接執(zhí)行政府定價）采購。對經(jīng)過多次集中采購、價格已基本穩(wěn)定的藥品，可采取直接掛網(wǎng)采購的辦法，具體品種由省級集中采購管理部門確定。

三、建立科學(xué)的藥品采購評價辦法

集中采購藥品要建立科學(xué)的評價辦法，堅(jiān)持“質(zhì)量優(yōu)先、價格合理”的原則，合理劃分藥品類別，加大質(zhì)量分權(quán)重，并考慮臨床療效、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、科技水平等因素，對藥品的質(zhì)量、價格、服務(wù)和信譽(yù)等進(jìn)行綜合評價。省級衛(wèi)生行政部門要匯總提出本地區(qū)有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中采購藥品的品種、規(guī)格和數(shù)量，保證醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床用藥，滿足人民群眾多樣化的用藥需求。進(jìn)一步做好專家?guī)旖ㄔO(shè)和專業(yè)分類管理工作。

四、減少藥品流通環(huán)節(jié)

藥品集中采購由批發(fā)企業(yè)投標(biāo)改為藥品生產(chǎn)企業(yè)直接投標(biāo)。由生產(chǎn)企業(yè)或委托具有現(xiàn)代物流能力的藥品經(jīng)營企業(yè)向醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接配送，原則上只允許委托一次。如被委托企業(yè)無法向醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接配送時，經(jīng)省級藥品集中采購管理部門批準(zhǔn)，可委托其他企業(yè)配送。

五、認(rèn)真履行藥品購銷合同

醫(yī)療機(jī)構(gòu)要與中標(biāo)（入圍）藥品生產(chǎn)企業(yè)或其委托的批發(fā)企業(yè)簽訂藥品購銷合同，明確品種、規(guī)格、數(shù)量、價格、回款時間、履約方式、違約責(zé)任等內(nèi)容。合同采購數(shù)量要以醫(yī)療機(jī)構(gòu)上年度的實(shí)際藥品使用數(shù)量為基礎(chǔ)，適當(dāng)增減調(diào)整后確定。

藥品企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須嚴(yán)格按照《合同法》等規(guī)定，履行藥品購銷合同規(guī)定的責(zé)任和義務(wù)，合同周期一般不低于1年。醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照藥品購銷合同確定的品種、數(shù)量、價格和供貨渠道采購使用藥品，不得擅自采購非中標(biāo)（入圍）藥品；必須嚴(yán)格按照合同約定的時間及時回款，回款時間從貨到之日起最長不超過60天。藥品企業(yè)未按合同生產(chǎn)供應(yīng)藥品或醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按合同規(guī)定采購藥品以及逾期不能回款的，都應(yīng)支付一定比例的違約金（具體比例由省級藥品集中采購機(jī)構(gòu)確定）。情節(jié)嚴(yán)重的要公示警告并依法追究責(zé)任。積極探索采用銀行承兌匯票等多種方式規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)貨款結(jié)算。

六、規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥

醫(yī)療機(jī)構(gòu)要加強(qiáng)處方開具和藥品使用的規(guī)范化管理，提高處方質(zhì)量，規(guī)范醫(yī)務(wù)人員用藥行為，糾正為追求經(jīng)濟(jì)利益而濫用藥物的問題。強(qiáng)化監(jiān)督檢查，推行醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品用量動態(tài)監(jiān)測、超常預(yù)警、處方點(diǎn)評等制度，堅(jiān)決查處大處方等損害群眾利益的行為，保障患者用藥安全。

對于部分常用藥、廉價藥，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可按照政府規(guī)定的最高零售價格銷售，具體品種由省級集中采購管理部門確定。

七、落實(shí)部門責(zé)任，嚴(yán)格監(jiān)督管理

各地區(qū)有關(guān)部門要密切協(xié)作，加大監(jiān)管力度。衛(wèi)生行政部門牽頭組織藥品集中采購工作，并負(fù)責(zé)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行中標(biāo)（入圍）結(jié)果和履行合同情況進(jìn)行監(jiān)督檢查；物價管理部門負(fù)責(zé)對收費(fèi)行為、中標(biāo)（入圍）藥品零售價格的核定及執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查；工商行政管理部門負(fù)責(zé)對藥品集中采購及招投標(biāo)過程中的商業(yè)賄賂等不正當(dāng)競爭行為進(jìn)行監(jiān)督檢查；藥監(jiān)部門負(fù)責(zé)藥品企業(yè)的資質(zhì)認(rèn)定，并對中標(biāo)（入圍）藥品的質(zhì)量和配送情況進(jìn)行監(jiān)督檢查；糾風(fēng)部門負(fù)責(zé)對藥品集中采購的全過程進(jìn)行監(jiān)督，受理有關(guān)藥品集中采購的檢舉和投訴，并對違紀(jì)違法行為進(jìn)行調(diào)查處理。各部門要加強(qiáng)協(xié)調(diào)配合，及時研究解決藥品集中采購工作中出現(xiàn)的重大問題。

各地區(qū)有關(guān)部門要通過采購平臺，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購藥品的品種、數(shù)量、價格、加價率、回款、使用和藥品企業(yè)參與投標(biāo)、供應(yīng)藥品等情況進(jìn)行動態(tài)監(jiān)管，使藥品采購全過程公開透明。要定期檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時解決。要及時受理并認(rèn)真調(diào)查處理有關(guān)投訴。對在藥品集中采購中違反有關(guān)政策和規(guī)定的機(jī)構(gòu)和有關(guān)人員，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，要嚴(yán)肅追究責(zé)任。

本意見自印發(fā)之日起施行。以前所發(fā)藥品集中采購文件與本意見不一致的，按本意見規(guī)定執(zhí)行。

關(guān)于《進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作的意見》有關(guān)問題的說明

2009年1月17日，衛(wèi)生部、國務(wù)院糾風(fēng)辦、發(fā)展改革委、工商總局、食品藥品監(jiān)管局、中醫(yī)藥局聯(lián)合印發(fā)了《進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購工作的意見》（衛(wèi)規(guī)財發(fā)[2009]7號），要求全面實(shí)行以政府為主導(dǎo)、以省（自治區(qū)、直轄市）為單位的網(wǎng)上藥品集中采購工作。按照《中共中央國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》和國務(wù)院《醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點(diǎn)實(shí)施方案（2009～2011年）》確定的原則，現(xiàn)就有關(guān)問題作出以下說明：

一、關(guān)于堅(jiān)持政府主導(dǎo)

堅(jiān)持政府主導(dǎo)是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的要求，是建立健全藥品供應(yīng)保障體系的需要，是安全有效使用醫(yī)療衛(wèi)生公共資金的保證。

在藥品集中采購中堅(jiān)持政府主導(dǎo)，主要體現(xiàn)在以下三方面。一是政府加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。各省（區(qū)、市）人民政府應(yīng)當(dāng)組織和健全由相關(guān)部門組成的藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)機(jī)構(gòu)、管理機(jī)構(gòu)和工作機(jī)構(gòu)，并給予人、財、物等方面的保障。二是政府建立非營利性采購交易平臺。各地應(yīng)當(dāng)建立政府非營利性的藥品集中采購交易平臺，并確保政府擁有平臺的所有權(quán)和使用權(quán)，這是堅(jiān)持政府主導(dǎo)的核心標(biāo)志。這個平臺不僅要承擔(dān)包括國家基本藥物在內(nèi)的各種藥品的采購工作，也要承擔(dān)高值醫(yī)用耗材的采購工作，還要承擔(dān)省級管理的乙類大型醫(yī)用設(shè)備的采購工作。采購交易平臺要做到安全可靠、功能完善、數(shù)據(jù)齊全、監(jiān)管嚴(yán)密。目前采購交易仍收取一定費(fèi)用的，應(yīng)當(dāng)向政府提供經(jīng)費(fèi)支持、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)藥企業(yè)免費(fèi)采購交易的方式轉(zhuǎn)變。三是政府要對采購交易全過程加強(qiáng)監(jiān)督管理。地方各級政府應(yīng)當(dāng)按照國家關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革總體部署及有關(guān)文件的要求，結(jié)合本地實(shí)際情況，制定完善轄區(qū)內(nèi)藥品集中采購實(shí)施細(xì)則，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)藥企業(yè)在醫(yī)藥購銷活動中的行為，保證藥品集中采購活動公開、公平、公正。

二、關(guān)于以省（區(qū)、市）為單位集中采購

實(shí)行以省（區(qū)、市）為單位集中采購所形成的價格，是醫(yī)藥企業(yè)向省（區(qū)、市）內(nèi)所有參加藥品集中采購醫(yī)療機(jī)構(gòu)的供應(yīng)價格。實(shí)行以省（區(qū)、市）為單位集中采購，有利于集中省內(nèi)專家的集體智慧，選購優(yōu)質(zhì)藥品，保證用藥安全；有利于節(jié)約政府部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)藥企業(yè)的人力、物力和財力，有效降低采購成本；有利于發(fā)揮集中采購的規(guī)模效益，降低采購價格。

實(shí)行以省（區(qū)、市）為單位集中采購，要合理劃分省、市（地）、縣管理事權(quán)。省級負(fù)責(zé)集中采購的組織和實(shí)施，市（地）、縣級負(fù)責(zé)本級集中采購的監(jiān)管。

三、關(guān)于實(shí)行網(wǎng)上集中采購

網(wǎng)上集中采購，就是要求集中采購的全過程要通過網(wǎng)上運(yùn)行來實(shí)現(xiàn)。要充分利用網(wǎng)絡(luò)的優(yōu)勢，使醫(yī)療機(jī)構(gòu)與醫(yī)藥企業(yè)通過互聯(lián)網(wǎng)開展采購和銷售，為政府監(jiān)督和決策提供有力的支持。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)與醫(yī)藥企業(yè)的購銷活動必須在采購平臺上“陽光操作”，使藥品采購切實(shí)做到招標(biāo)公開、價格公開、采購公開和使用公開。

四、關(guān)于建立科學(xué)的藥品采購評價辦法

要合理劃分藥品類別。劃分過粗，可能使部分療效確切、質(zhì)量較好的藥品難以中標(biāo)；劃分過細(xì)，則可能影響藥品有效競爭，不易降低藥品采購價格。要注意兼顧藥品質(zhì)量、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝、科技水平等方面因素，加大質(zhì)量分權(quán)重。保證中標(biāo)藥品質(zhì)優(yōu)價廉，促進(jìn)優(yōu)質(zhì)企業(yè)發(fā)展。

五、關(guān)于組織專家評標(biāo)議標(biāo)

要做好專家?guī)旖ㄔO(shè)和專業(yè)分類管理工作。進(jìn)行專業(yè)分類的目的是為了更好地保證入圍品種和價格的合理性。在具體品種議價和談判時，根據(jù)不同品種類型抽取不同的類別專家，保證談判結(jié)果更加合理。

要嚴(yán)格把好專家評議關(guān)。評標(biāo)專家要隨機(jī)抽取，進(jìn)行全封閉式評標(biāo)議標(biāo)；對投標(biāo)品種的安全性、療效、副作用、企業(yè)規(guī)模、品牌知名度、企業(yè)服務(wù)等指標(biāo)，進(jìn)行綜合評價；評議意見要以藥品療效和安全性為依據(jù)，并記錄在案，嚴(yán)禁以專家個人意愿確定中標(biāo)品種。

六、關(guān)于合理控制中標(biāo)率

確定集中采購藥品的中標(biāo)率，必須全面分析投標(biāo)品種數(shù)量，考慮省（區(qū)、市）內(nèi)各地區(qū)的社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展差異，把握本省（區(qū)、市）地域范圍大小。合理確定中標(biāo)率，有利于規(guī)范采購秩序，促進(jìn)企業(yè)開展合理的價格競爭。

七、關(guān)于減少藥品流通環(huán)節(jié)

藥品集中采購實(shí)行醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)直接投標(biāo)。投標(biāo)人須持有生產(chǎn)企業(yè)證明文件。生產(chǎn)企業(yè)設(shè)立的僅銷售本公司產(chǎn)品的商業(yè)公司、進(jìn)口產(chǎn)品國內(nèi)總代理可視同生產(chǎn)企業(yè)。中標(biāo)藥品配送到全省（區(qū)、市）參加集中采購的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的費(fèi)用，包含在中標(biāo)價格之中。中標(biāo)的生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)全省（區(qū)、市）的配送，中標(biāo)企業(yè)可以自行配送，也可以委托其他具有現(xiàn)代物流能力的醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行配送，如果本地區(qū)尚無具有現(xiàn)代物流能力的醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)，可以委托其他大型醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)配送。原則上每種藥品只允許委托一次，但在一個地區(qū)可以委托多家進(jìn)行配送。如果被委托企業(yè)完成不了配送任務(wù)，需要再委托另一家醫(yī)藥企業(yè)配送的，應(yīng)當(dāng)由中標(biāo)企業(yè)提出申請，經(jīng)省（區(qū)、市）醫(yī)藥采購領(lǐng)導(dǎo)小組管理部門審查批準(zhǔn)，但不得提高中標(biāo)藥品的采購價格。列入《國家基本藥物目錄》的藥品，按照國家基本藥物制度規(guī)定執(zhí)行。

八、關(guān)于認(rèn)真履行藥品購銷合同

合同是規(guī)范醫(yī)藥購銷雙方行為的法律依據(jù)，醫(yī)藥購銷雙方必須按照規(guī)定內(nèi)容如實(shí)簽訂，依法執(zhí)行。

各醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照至少不低于上年度實(shí)際使用量的80%，向省（區(qū)、市）藥品集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組管理部門申報當(dāng)年采購數(shù)量，并只能購買中標(biāo)藥品；遇有特殊情況需要購買中標(biāo)以外藥品時，需報經(jīng)省（區(qū)、市）藥品集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組管理部門審批同意。醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)藥企業(yè)必須按照藥品購銷合同購銷藥品，不得進(jìn)行“二次議價”。嚴(yán)格對藥品采購發(fā)票進(jìn)行審核，防止標(biāo)外采購、違價采購或從非規(guī)定渠道采購。

九、關(guān)于規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥

規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥，要從因病施治抓起，規(guī)范診療行為；要抓好醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)濟(jì)運(yùn)行管理，嚴(yán)格成本核算，加強(qiáng)成本控制；要嚴(yán)格對藥品的采購、使用情況進(jìn)行監(jiān)管，建立醫(yī)藥購銷行為公示、“陽光用藥”等管理制度。

十、關(guān)于落實(shí)部門責(zé)任

藥品采購工作涉及范圍廣，管理部門多，各部門應(yīng)當(dāng)履行各自職責(zé)，切實(shí)加強(qiáng)監(jiān)督管理，防止因采購集中度的提高，出現(xiàn)新形式的腐敗問題。

要充分認(rèn)識加強(qiáng)藥品采購管理工作對于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、整頓醫(yī)藥購銷秩序、規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為、解決群眾看病就醫(yī)問題的重要意義，從維護(hù)人民群眾根本利益的高度出發(fā)，兼顧各方利益，建設(shè)科學(xué)的藥品供應(yīng)保障體制。要按照有關(guān)規(guī)定，針對實(shí)際情況，完善藥品集中采購工作中財政保障、“醫(yī)保”支付、價格調(diào)整等相關(guān)政策，相互配合，協(xié)同行動。要不斷地研究新情況，采取新措施，解決新問題，確保以政府為主導(dǎo)、以省（區(qū)、市）為單位的網(wǎng)上藥品集中采購工作順利進(jìn)行。

（二○○九年一月十七日）