我院施行藥品淘汰控制藥品品種的實踐和體會

盧長偉，吳 昊，張宏雁，姬軍生（第三軍醫大學西南醫院，重慶市 400038）

《處方管理辦法》第16條規定：“同一通用名稱藥品的品種，注射劑型和口服劑型各不得超過2種，處方組成類同的復方制劑1～2種，因特殊診療需要使用其他劑型和劑量規格藥品的情況除外。”為貫徹落實國家規定，我院采取綜合措施，堅決施行藥品淘汰，嚴格控制在院藥品種類和品規。現將我院實踐和體會介紹如下。

1 藥品品種控制的必要性

1.1 明確的政策性

加強藥品監督管理，是國家高度關注的、事關人民群眾生命健康切身利益的重要民生問題，也是構建和諧衛生事業的重要內容。藥品品種控制既是國家《處方管理辦法》明文要求必須落實的規定，也是國家解決“看病難、看病貴”問題的手段，更是加強藥品監督管理的重要舉措。醫院應站在知法、守法、執法的高度，自覺、迅速、全面、堅決地貫徹落實，做好藥品品種控制工作。

1.2 現實的迫切性

藥品品種繁多，甚至同一通用名有5種左右藥品。臨床醫師用藥選擇范圍寬、可變性大，合理用藥管理難度增加，而且各廠家藥品質量保證水平和信度參差不齊，若不限制品種，不利于加強藥品質量和安全監督管理。目前，國內絕大部分醫院均面臨這個問題，也迫切需要解決這個問題。實行藥品品種控制，能有力解決藥品種類繁雜的問題，促進醫院藥品管理水平提高。

1.3 環境的規范性

在目前藥品流通體制下，各藥品供應商在醫院學術推廣時存在不規范的行為，藥品供應商之間的無序競爭既耗散供應商對藥品質量和藥品供應服務品質的關注度，也在一定程度上滋長醫師用藥趨利行為，潛在影響醫德醫風建設，從長遠看，不利于醫療水平的提高。實行藥品品種控制，有力促進營造良性學術推廣氛圍，遏制不端推廣行為，規范、優化醫藥環境。

2 我院做法和成效

2.1 綜合制定原則

總體上，按照國家有關規定，本著“公正、公平、公開”的原則進行，既能滿足臨床需求、減少對臨床用藥的影響，又要符合有關規定要求。具體上，保留藥品應具備以下基本條件：（1）質量優：包括藥品質量檢測合格、抽檢合格率高、藥品配送損壞率低等；（2）用量大：用量大、覆蓋科室多的藥品；（3）有層次區別：同一品種藥品如有國產、進口、合資等多種層次的，盡量優先選擇國產，次選進口或合資；（4）服務好：包括有合格供方資質、配送及時、手續齊全、協調配合好等；（5）無不良商業行為：包括無商業賄賂、無不良宣傳行為等。

2.2 明確清理對象

除按照軍隊統一網上招標已經實行品種控制的藥品品種外，全部在院藥品統一施行了藥品品種控制。醫院進行藥品品種控制清理的對象就是在軍隊網上招標目錄外，不符合藥品品種控制要求的品種。

2.3 分步實施清理

第一步，全面梳理。醫院責成藥劑科對全院所有藥品按照類別、品規進行清理，并對藥品質量、服務、使用情況等進行調查分析，然后整理形成“藥品品種控制清理評議表”，包含類別、品種、規格、藥品供應商、生產廠家、使用量、價格、服務等信息。第二步，會議評議。醫院召開專題藥物治療與藥事管理委員會會議，按照抗生素類、鎮痛藥物類、抗腫瘤藥等分類逐一討論。評議程序為：（1）藥劑科介紹藥品基本情況；（2）專科用藥相關專家補充陳述；（3）委員討論并進行無記名投票；（4）監票統計小組計票、監票和統計；（5）現場宣布評議結果，明確淘汰藥品；（6）監票統計組長代表監票統計小組進行現場公證。

2.4 實施效果

實施藥品淘汰后，保留藥品品種符合國家藥品品種控制要求。醫院迅速執行專題藥事會議決議，所淘汰藥品即日停止采購，其庫存藥品至使用完為止；將所保留藥品編寫入全院用藥目錄中。以后凡引進新藥都必須符合藥品品種控制規定。

3 體會

3.1 領導重視，貫徹國家法規意志堅決是施行藥品品種控制的剛性保障

醫院黨委高度重視，認真學習相關法規和領會上級精神，從貫徹落實科學發展觀的高度，深刻把握進一步加強藥品管理工作的重要性和緊迫性，把落實藥品品種控制、強化藥品管理作為推進醫院進一步轉變經濟增長方式的重要舉措，多次召開會議，統一思想，堅定意志。并且，要求各科室形成共識，凝成合力，克服艱難，共同做好藥品品種控制工作，積極引導全院在推動藥品管理及使用科學化、合理化、規范化的同時，向新技術新業務、向高質量的醫療服務要效益，促進醫院又好又快地可持續發展。正是在領導高度重視和全院各科室共同努力下，藥品品種控制工作得以順利實施。

3.2 特設監票小組，引入紀委監督是確保公正、公開、透明的有效手段

藥品供應商是醫院戰略合作伙伴，而藥品品種控制工作涉及藥品和藥品供應商較多。所以，如何客觀、公正地淘汰藥品影響到戰略合作伙伴關系的維護，甚至關系到醫院和諧發展。為切實體現“公平、公開、公正”的原則，參會人員除了全體藥事管理與藥物治療委員會委員外，而且還特增設監票小組，由醫院紀委領導、審計人員、2名德高望重的三級以上知名老專家教授（軍隊教授級別職稱，文職少將級別以上）組成，全程列席會議進行監督。另外，抽調衛生經濟科5名收費員組成統計小組，負責計票、統計。計票結束后，立即現場宣布評議結果。嚴密的組織很好地保障了藥品品種淘汰的公正性和透明性。

3.3 科學論證，圍繞難點完善實施方案是施行藥品品種控制的強力支撐

我院藥品種類、品規較多，要達到藥品品種控制要求就必須淘汰大量藥品。因此，如何論證淘汰方案并貫徹執行是藥品品種控制工作的難點和關鍵。醫院對藥品品種控制實施方案多次論證，全盤考慮，整體謀劃，從多個方面破解難題。一是會前準備充分，收集藥品信息全面、準確，確保為專家科學評議提供最詳實的參考信息。二是建立多科專家評議機制。25名臨床專家教授參會，覆蓋了25個臨床用藥科室。同時，針對個別專科性較強的藥品，還特別安排了專科用藥咨詢專家列席會議，并陳述專科用藥臨床需求和意見，供委員們參考。集中大量專家聯席評議藥品的形式，有效避免了憑主觀印象片面評藥的情況。三是科學制定評藥規則。醫院專門擬訂了評議原則，統籌藥品質量、服務、價格和臨床需求等多方面因素，規范專家評議行為。細致周全的實施方案有力保證了此次工作的有序推進和實施。

4 討論

《處方管理辦法》是針對我國醫療系統的現狀，尤其是醫療質量和醫療安全管理所面臨的一系列問題而制定的[1]，是時代發展的必然要求。對于《處方管理辦法》限制同一通用名稱藥品數量規定的出臺，筆者認為應從2個方面來思考。一方面，對于規范醫院藥品招標采購行為無疑是有益之舉，可以避免引進藥物品種規格的過多過濫，遏止“一院多藥”的異常現象，從某種意義上可以保證患者的經濟利益。再則，從多種商品名的藥品中優選出2種保留在醫院使用，淘汰一些療效不理想、靠高價促銷占有席位的藥物，嚴厲制止商業賄賂行為，有利于促進醫院藥品質量和管理水平提高[2]。另一方面，一個品種多個品規，即一品多規，是目前存在于各醫療機構藥品結構中的共性現象。由于藥品要滿足不同經濟層次及病情患者的使用需求，特別是特殊用藥人群如老年人、兒童、孕婦、肝腎功能不全患者對藥品的劑型、劑量有不同的要求，故對于綜合性醫院，品種規格多樣在某種意義上有其存在的合理性[3]。另外，限制藥品品種究竟會更多地促使廠商轉向關注提高藥品質量，還是會更加刺激藥品供應商的“公關”行為，值得進一步探討。

[1]周軍.《處方管理辦法（試行）》的新規定及執行中存在的問題[J].中國藥房，2005 ，16（4）：247.

[2]王如梅，王寧.《處方管理辦法》擴建藥學服務平臺[J].中外健康文摘，2007，10：101.

[3]梁竹，張悅，閆新萍.《處方管理辦法》的解讀和執行中的幾點思考[J].中國藥事，2008，22（2）：102.