安全玻璃3C現(xiàn)場檢查中存在的一些“誤區(qū)”

汪如洋

（中國建筑材料檢驗認證中心有限公司，北京 100024）

目前，由于3C注冊檢查員培訓(xùn)均由各認證機構(gòu)自己舉辦，沒有統(tǒng)一的培訓(xùn)教材，從而導(dǎo)致對《產(chǎn)品強制性認證工廠質(zhì)量保證能力要求》（以下稱《要求》）的理解有所差異，在安全玻璃3C檢查記錄評審時，常常發(fā)現(xiàn)有些檢查員對檢查準則“產(chǎn)品強制性認證工廠質(zhì)量保證能力要求”理解不夠準確，出具的不符合報告不能和檢查準則準確對應(yīng)。筆者根據(jù)從事產(chǎn)品認證15年的體會，針對一些常見的理解偏差進行論述，提出了作者自己的理解觀點，供同行們探討。

1 職責和資源

1.1 質(zhì)量負責人的任命

《要求》1.1規(guī)定：“工廠應(yīng)在組織內(nèi)指定一名質(zhì)量負責人”。

一般情況下，工廠最高管理者應(yīng)書面任命一名有勝任能力的質(zhì)量負責人，并在任命書中明確質(zhì)量負責人的職責和權(quán)限，以便相關(guān)人員均知曉。但在一些小型企業(yè)中，雖然沒有書面任命，但詢問相關(guān)人員均知道何人為質(zhì)量負責人，則不宜出具“無質(zhì)量負責人任命書”這樣的不符合報告，因為《要求》中并沒有說必須書面任命。此外，質(zhì)量負責人的職責和權(quán)限可以在任命書中規(guī)定，也可以在其他質(zhì)量文件（如質(zhì)量手冊、崗位職責權(quán)限）中規(guī)定，不能因任命書未規(guī)定職責和權(quán)限而出具不符合報告。

1.2 人力資源

1.2.1 人員能力

《要求》1.2規(guī)定：“應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源，確保從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員具備必要的能力”。

此規(guī)定著重點在結(jié)果，即人員的實際能力，因此判斷工廠是否滿足此要求時，應(yīng)在現(xiàn)場檢查后期、對與產(chǎn)品質(zhì)量有影響的全部人員抽樣檢查完成后才能得出較全面的判斷，而有些檢查員不適當?shù)匕袸SO9001的要求強加到3C認證中，認為應(yīng)有能力需求、評價記錄等過程記錄，否則出具不符合報告。筆者認為檢查此條款時應(yīng)在檢查的全過程中評價人員的能力，評價記錄只要有崗位資格確認記錄即可，如：上崗證、標注了崗位的胸卡，資格證書、崗位編制表、已確定崗位的花名冊等。

1.2.2 培訓(xùn)

雖然《要求》中并沒有明確培訓(xùn)要求，但為了確保從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的人員具備必要的能力，還應(yīng)進行必要的培訓(xùn)，尤其是對新建企業(yè)的員工和新招聘的員工，在檢查準則或產(chǎn)品標準有變更時、生產(chǎn)工藝或生產(chǎn)設(shè)備有變更時、質(zhì)量體系文件有變更等情況下，也應(yīng)實施相關(guān)的培訓(xùn)，保存培訓(xùn)記錄。但對于相關(guān)人員已具備了必要的能力、體系運行正常、相關(guān)認證要求無變更的企業(yè)，不必強求有培訓(xùn)計劃和培訓(xùn)記錄。

1.3 認證標志管理

《要求》1.1C)規(guī)定：“確保認證標志的妥善保管和使用”。

《強制性產(chǎn)品認證標志管理辦法》第十三條規(guī)定：“在境內(nèi)生產(chǎn)、并獲得認證的產(chǎn)品必須在出廠前加施認證標志”；第十五條規(guī)定：“認證標志的印刷、模壓設(shè)計方案應(yīng)由認證標志的申請人向國家認證認可監(jiān)督管理委員會指定的機構(gòu)提出申請，經(jīng)國家認證認可監(jiān)督管理委員會審批后，方可自行制作?！?/p>

有些檢查員混淆了未加施3C標志和3C標志未備案的概念，現(xiàn)場檢查時發(fā)現(xiàn)企業(yè)未對認證產(chǎn)品加施3C標志時，出具的不符合報告為：“3C標志未備案，不符合《強制性產(chǎn)品認證標志管理辦法》第十五條規(guī)定。”，正確的的不符合報告應(yīng)為：“認證產(chǎn)品出廠前未加施3C標志，不符合《強制性產(chǎn)品認證標志管理辦法》第十三條規(guī)定?！薄４送?，有些中空（安全）玻璃認證企業(yè)自己不生產(chǎn)安全玻璃，只是將外購的安全玻璃制成中空（安全）玻璃認證，而外購的安全玻璃上已有3C標志，若再在玻璃本體上加施3C標志容易造成混亂，此種情況按照《強制性產(chǎn)品認證標志管理辦法》第十一條的規(guī)定，可在產(chǎn)品的最小包裝上及隨附文件中加施3C標志。

2 文件和記錄

2.1 質(zhì)量計劃

《要求》2.1規(guī)定：“工廠應(yīng)建立、保持文件化的認證產(chǎn)品的質(zhì)量計劃或類似文件，以及為確保產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)過程有效運作和控制需要的文件。”。

這里《要求》并沒有規(guī)定必須要有單獨成文的質(zhì)量計劃，可以是類似文件，只要質(zhì)量計劃的內(nèi)容在其他文件中有規(guī)定即可，因此，筆者認為質(zhì)量計劃可以是一份單獨的文件，也可以是若干文件的組合，作為單獨文件時，相同內(nèi)容可引用其它質(zhì)量體系文件。不能因為企業(yè)沒有文件化的質(zhì)量計劃而出具不符合報告，關(guān)鍵要看質(zhì)量計劃的內(nèi)容規(guī)定是否完整、合理。

2.2 文件和記錄的控制

判斷文件和記錄的控制是否符合《要求》規(guī)定時，應(yīng)在現(xiàn)場檢查的最后進行，不能以偏概全，只在文件和記錄控制的主管部門檢查后就得出結(jié)論。此外，文件“受控”標識并不是必須的，應(yīng)通過文件的批準、發(fā)放和回收記錄、文件是否及時更新來判定文件的受控狀況。

3 關(guān)鍵件和材料的檢驗/驗證

《要求》3.2規(guī)定：“工廠應(yīng)建立并保持對供應(yīng)商提供的關(guān)鍵件和材料的檢驗或驗證的程序及定期確認檢驗的程序，以確保關(guān)鍵件和材料滿足認證所規(guī)定的要求?！?。

在現(xiàn)場檢查時，檢查員常常比較關(guān)注關(guān)鍵原材料的進貨檢驗和驗證，對定期確認檢驗關(guān)注不夠，由于有些關(guān)鍵原材料企業(yè)不具備檢驗條件，只能進行驗證，故定期確認檢驗就很有必要。

定期確認檢驗是為了確保關(guān)鍵原材料能持續(xù)滿足要求，對關(guān)鍵原材料的全部或部分質(zhì)量特性實施的定期檢驗。檢驗的項目和頻次通常由工廠確定，也可由工廠和供應(yīng)商協(xié)商確定，但頻次最長不宜超過兩年。定期確認檢驗可由工廠、供應(yīng)商或第三方實驗室來實施。定期確認檢驗的規(guī)定應(yīng)包括：檢驗的依據(jù)、時機、頻次、項目、方法、記錄或報告的要求、提交方式等。如工廠采購的是獲得3C認證的關(guān)鍵件，只要這些證書有效，可作為定期確認檢驗的證明。

4 生產(chǎn)過程控制和過程檢驗

4.1 過程控制

《要求》4.3規(guī)定：“可行時,工廠應(yīng)對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進行監(jiān)控”。

企業(yè)是否對適宜的過程參數(shù)進行了監(jiān)控，主要根據(jù)生產(chǎn)設(shè)備的先進性、穩(wěn)定性、操作人員的素質(zhì)來判定，如果已有電腦自動記錄、保存，可不必書面記錄。檢查員不宜根據(jù)自己的經(jīng)驗和知識強求企業(yè)必須記錄很細節(jié)的過程參數(shù)（當然必要的參數(shù)還是要監(jiān)控的、記錄的），因為檢查員的經(jīng)驗和知識對該企業(yè)可能是不適用的。

4.2 生產(chǎn)設(shè)備進行維護保養(yǎng)

《要求》4.4規(guī)定：“工廠應(yīng)建立并保持對生產(chǎn)設(shè)備進行維護保養(yǎng)的制度”。

由于風柵堵塞造成鋼化玻璃碎片不合格是鋼化玻璃生產(chǎn)企業(yè)常見的現(xiàn)象（鋼化玻璃國抽不合格企業(yè)調(diào)查結(jié)果顯示，大約有一半企業(yè)不合格的原因是風柵內(nèi)部有雜物，未及時清理，造成風柵局部堵塞而使玻璃的碎片狀態(tài)不合格）。因此對鋼化玻璃認證企業(yè)現(xiàn)場檢查時應(yīng)重點關(guān)注風機房的清潔程度、風柵出風口的檢查、維護保養(yǎng)，應(yīng)特別關(guān)注文件規(guī)定的合理性、實施情況及有效性。不能只簡單看一下文件和記錄就作出判斷，這就需要檢查員必須具備一定的專業(yè)能力，否則很難作出正確的判斷。

4.3 過程檢驗

《要求》4.5規(guī)定：“工廠應(yīng)在生產(chǎn)的適當階段對產(chǎn)品進行檢驗，以確保產(chǎn)品及零部件與認證樣品一致”。

過程檢驗不必拘泥于形式，可根據(jù)企業(yè)的人員能力、質(zhì)量穩(wěn)定性選擇自檢、互檢、抽檢等形式，只要有規(guī)定、并按規(guī)定實施，能保證過程產(chǎn)品的質(zhì)量即可，不宜要求企業(yè)要有詳細的檢驗記錄，只記錄合格數(shù)和不合格數(shù)也是可以接受的。

5 例行檢驗和確認檢驗

《安全玻璃類強制性認證實施規(guī)則》（CNCA—04C—028：2009）附件6規(guī)定了確認檢驗項目及最低頻次要求，但沒有規(guī)定例行檢驗的項目。企業(yè)一般會把外觀和尺寸檢驗列入例行檢驗項目，這并不意味著必須對外觀和尺寸進行例行檢驗，對于管理完善、質(zhì)量穩(wěn)定的企業(yè)，將外觀和尺寸作為確認檢驗項目進行抽檢也是可以接受的。

6 檢驗試驗儀器設(shè)備

6.1 校準周期

《要求》6規(guī)定：“用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗試驗設(shè)備應(yīng)按規(guī)定的周期進行校準或檢定”。

由于有些檢驗設(shè)備不是強檢設(shè)備，出具的校準證書上并沒有規(guī)定校準周期，有些檢查員往往會根據(jù)自己的理解，認為檢驗設(shè)備已超過了自己認為合適的校準周期而出具不符合報告。其實有些量值不易變化、使用不很頻繁的設(shè)備可以有較長的校準周期，如安全玻璃沖擊試驗所用的鋼球和霰彈袋，只有妥善保管，其量值一般不會發(fā)生變化，假如企業(yè)規(guī)定5年的校準周期也是可以接受的，但前提是企業(yè)已規(guī)定了5年的校準周期，并且在檢驗前對鋼球和霰彈袋進行檢查是否處于正常狀態(tài)（如嚴重銹蝕或破損）。

當同一種檢驗設(shè)備多于一臺時，應(yīng)關(guān)注企業(yè)是否對每臺設(shè)備均編制了獨立的編號，檢查員出具不符合報告時也應(yīng)明確設(shè)備編號。

6.2 校準狀態(tài)標識

《要求》6規(guī)定：“設(shè)備的校準或檢定狀態(tài)應(yīng)能被使用及管理人員方便識別”。

一般使用校準狀態(tài)標簽來標識，標簽可以購買，也可以自制，但最起碼應(yīng)有校準結(jié)論和有效期，并應(yīng)貼在設(shè)備明顯、同時又不易損壞的位置上。檢查員應(yīng)關(guān)注是否把標簽貼在鋼球、霰彈袋等沖擊體上，因為貼在沖擊體上時，試驗后很容易造成破損，對于質(zhì)量較輕的沖擊體，還會造成質(zhì)量變化、沖擊接觸狀態(tài)變化等影響試驗精度的現(xiàn)象發(fā)生。

7 采取糾正措施的時機

《要求》7規(guī)定：“工廠應(yīng)建立不合格品控制程序，內(nèi)容應(yīng)包括不合格品的標識方法、隔離和處置及采取的糾正、預(yù)防措施?！?。

出現(xiàn)不合格品時，并不是所有情況下均應(yīng)采取糾正措施，應(yīng)在權(quán)衡成本和后果的關(guān)系后決定是否采取糾正措施。這就要求企業(yè)在不合格品控制程序中明確規(guī)定何種情況下應(yīng)采取糾正措施。

有些檢查員在檢查此條款時只關(guān)注不合格品的控制，忽略了糾正措施的要求和實施。筆者認為首先應(yīng)檢查企業(yè)是否在不合格品控制程序中應(yīng)明確規(guī)定了采取糾正措施的具體情況：如因產(chǎn)品質(zhì)量問題造成顧客投訴時、產(chǎn)品合格率低于規(guī)定值時、某一時間段內(nèi)不合格品的數(shù)量（個數(shù)、面積或產(chǎn)值）大于規(guī)定值時、產(chǎn)品安全性能不合格時等等，不宜用“出現(xiàn)嚴重不合格品時”等表述含糊、操作性差的詞語表述。同時應(yīng)查閱生產(chǎn)、檢驗記錄、顧客反饋記錄等，看是否發(fā)生了上述不合格，是否按規(guī)定采取了糾正措施并按時實施和驗證。

8 內(nèi)部質(zhì)量檢查

《要求》8規(guī)定：“對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)采取糾正和預(yù)防措施，并進行記錄。”。

有些檢查員在檢查企業(yè)的內(nèi)審時，按照外審的要求，發(fā)現(xiàn)企業(yè)出具的內(nèi)審不符合報告后未附整改材料時， 出具了不符合報告。筆者認為此時檢查員應(yīng)驗證企業(yè)是否確實采取了糾正措施，已發(fā)現(xiàn)的不合格是否重復(fù)出現(xiàn)，若沒問題，而且企業(yè)也記錄了糾正措施和實施驗證情況，則不應(yīng)出具不符合報告。

9 認證產(chǎn)品的一致性

《要求》9規(guī)定：“工廠應(yīng)對批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗合格的產(chǎn)品的一致性進行控制，以使認證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。”。

有些檢查員認為既然一致性控制涉及到與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的所有過程，則應(yīng)保存一致性控制的所有實施記錄，若沒有則認為未對一致性進行控制而出具不符合報告。筆者認為此做法不妥，因為只有與質(zhì)量有關(guān)的因素發(fā)生變更時，才需要對產(chǎn)品的一致性進行控制（未變更時按《要求》控制即可），而控制的過程也并不一定非要形成記錄。因此筆者認為：檢查此條款時，應(yīng)重點關(guān)注一致性控制的結(jié)果，如現(xiàn)場一致性抽檢的結(jié)果、關(guān)鍵原材料變更、產(chǎn)品參數(shù)變更是否獲得認證機構(gòu)批準等，同時可通過詢問的方式了解若主要操作人員、設(shè)備、工藝等發(fā)生變化時如何保證認證產(chǎn)品的一致性等，若上述檢查結(jié)果均滿足要求，則不應(yīng)出具不符合報告。

在檢查關(guān)鍵原材料變更時，除了觀察現(xiàn)場使用的關(guān)鍵原材料是否在認證機構(gòu)批準范圍內(nèi)，還要查閱企業(yè)的采購記錄，檢查是否采購了非批準范圍內(nèi)的關(guān)鍵原材料用于批量生產(chǎn)（不包括少量試用產(chǎn)品），若有，則也應(yīng)出具不符合報告。

10 玻璃的防護

《要求》9規(guī)定：“工廠所進行的任何包裝、搬運操作和儲存環(huán)境應(yīng)不影響產(chǎn)品符合規(guī)定標準要求”。

企業(yè)可能會根據(jù)產(chǎn)品的種類、規(guī)格、顧客的要求、運輸情況、設(shè)備先進程度等采取不同的防護方式、如間隔條隔開、棉線隔開、全面積紙襯墊、四角襯墊，甚至玻璃間無隔離防護等，檢查員不應(yīng)按照自己的想法要求企業(yè)采取某一種防護方式，否則就認為企業(yè)未對玻璃進行合適的防護。