國家食品藥品監督管理局認可上海醫療器械質量監督檢驗中心等5家單位檢測資格

根據《醫療器械監督管理條例》及《醫療器械檢測機構資格認可辦法（試行）》（國藥監械〔2003〕125號）規定，近期，國家食品藥品監督管理局組織專家組分別對上海市醫療器械質量監督檢驗中心、安徽省醫療器械檢測中心、河南省醫療器械檢驗所、黑龍江省電子信息產品監督檢驗院和湖北醫療器械質量監督檢驗中心的醫療器械檢測能力進行現場評審。

經審查，認可上海醫療器械質量監督檢驗中心對醫用電子體溫計等64種醫療器械產品和項目進行檢測的資格，有效期5年。安徽省醫療器械檢測中心對一次性使用無菌注射器等150種醫療器械產品和項目進行檢測的資格，其中有源醫療器械產品和項目檢測資格有效期2年，其他醫療器械產品和項目有效期5年。河南省醫療器械檢驗所對一次性使用麻醉穿刺包等19種醫療器械產品和項目進行檢測的資格，有效期5年。黑龍江省電子信息產品監督檢驗院對電動手術臺等44種醫療器械產品和項目進行檢測的資格，有效期5年。湖北醫療器械質量監督檢驗中心對醫用電氣設備項目進行檢測的資格，有效期5年。