胃癌調查表的初步研制

王克窮，馬娟，劉智斌，于明洋（1.陜西中醫學院附屬醫院，陜西西安712000；2.陜西中醫學院，陜西西安712046）

胃癌調查表的初步研制

王克窮，馬娟，劉智斌，于明洋
（1.陜西中醫學院附屬醫院，陜西西安712000；2.陜西中醫學院，陜西西安712046）

目的研制出能夠客觀反映胃癌中醫證候分布規律及能夠建立其證候診斷標準的調查表。方法采用文獻調查和病案回顧性調查相結合之法，遵循實證法的量表編制思路，明確研究對象及目的，確定了調查表的基本結構；通過德爾菲法問卷調查，選擇了條目池并對條目進行了初步的篩選；借鑒生命質量量表對癥狀進行分級與量化。結論該調查表的研制，能夠揭示出胃癌中醫證候特征、分布規律，為建立起胃癌中醫證候診斷標準提供依據。

胃癌；中醫證候；調查表；診斷標準

胃癌是一個重要的世界性衛生問題。在中國，胃癌粗死亡率25.2／10萬（男性：32.8／10萬，女性：17.0／10萬），占全部惡性腫瘤死亡的23.2%。中醫藥辨證治療胃癌，取得了一定的療效。但由于胃癌病程較長，治療手段繁多，而每一種治療手段都會導致癥狀、證型的變化。因此，為了更好發揮中醫藥治療胃癌的優勢，有必要摸清胃癌中醫證候特征及其分布規律，建立胃癌辨證診斷標準。

本研究采用文獻調查和病案回顧性調查相結合之法，確定了調查表的基本結構；通過德爾菲法問卷調查，選擇了條目池；對條目進行了初步的篩選與量化。初步研制了胃癌中醫證候調查表，現將調查表的主要研究過程報道如下。

1 調查對象

凡經病理診斷證實的門診和住院行手術、化療和放療的胃癌患者作為研究對象。對于轉移性胃癌、胃間質瘤等則不在調查之列。

2 確定調查表結構

為了全面掌握胃癌患者的病情資料，以便摸清胃癌中醫證候特征及分布規律，建立胃癌中醫證候量化診斷標準，本調查表在中醫理論的指導下，參考國際上比較公認的量表，如SF-36、WHOQOL［1］結構，將調查表的結構分為以下7個部分：（1）一般方面（包括患者的基本信息、背景資料、基本情況、個人史、既往史、家族史等）；（2）病理檢查，包括鏡檢和術后病理；（3）既往治療經過，包括手術、化療、放療和放化結合治療等。其中手術方面包括術前、術中、術后等配合化療和放療等情況；（4）癥狀、體征的基本信息；（5）實驗室檢查（包括血、尿、便常規，食管胃十二指腸檢查，氣鋇雙重造影，肝、腎功能，心電圖，腹部CT，盆腔CT／超聲（女性）和胸片等）；（6）診斷、辨證；（7）治療情況。

3 條目池的編制

3.1 癥狀的選擇中醫主張從癥辨證，因此胃癌患者的癥狀、證型的納入，必須要相對、客觀、全面，才能保證辨證的準確?；诖隧椧?，本調查表遵循實證法的量表編制思路，慎重地選擇納入的癥狀指標。如胃癌術前調查，主要以胃癌患者的癥狀、體征和相關中醫文獻為主；胃癌術后調查，則由胃癌術后近期和遠期并發癥的癥狀、體征和相關中醫文獻為主；胃癌化療后調查，則由胃癌化療方案藥物的毒副作用和相關中醫文獻為主；胃癌術后化療后調查，其癥狀、體征則由胃癌術后和胃癌化療后相關癥狀、體征構成；胃癌術后輔以放化結合治療的，則以放化結合治療的毒副作用和相關中醫文獻為主。

3.2 癥狀名稱的規范參照《中國中醫藥主題詞表》《中醫診斷學》教材，采用目前相對公認、規范的名稱。

3.3 癥狀內涵的界定如口渴、口干和咽干等，癥狀內涵模糊，針對這個問題，參照中華人民共和國國家標準《中醫臨床診療術語》（GB／T 16751-1997）、中國中醫研究院組織編寫的《中醫癥狀鑒別診斷學》（趙金鐸主編）等進行界定，避免產生岐義，使人誤解。

3.4 證型研究通過634例住院病案的歷史性隊列研究發現，在排外癥狀不全、無法辨證和無證可辨的前提下，術前排在前3位的證型分別是：脾胃虛弱、瘀血內阻、氣滯血瘀；術后：脾胃虛弱、濕熱蘊結、肝氣犯胃和胃腑氣滯；術后化療前：脾胃虛弱、瘀血內阻、氣陰兩虛和氣滯血瘀；術后化療后：脾胃虛弱、瘀血內阻、氣血兩虛和痰瘀互結等〔王克窮，于明洋.淺探歷史性隊列研究在胃癌手術、化療前后辨證分型研究中的應用（待發表）〕。

4 條目的篩選與修改

4.1 德爾菲法問卷調查向從事診斷、治療和臨床統計等7位中西醫專家發放問卷調查表，內容包括：“您在治療胃癌期間，常見的癥狀有哪些？”“您在治療胃癌期間，常見的中醫證型有哪些？”等問題。然后將問卷回收，對專家的答案進行統計，重點分析專家在治療胃癌期間常見的胃癌中醫證型與癥狀。

4.2 癥狀舍棄的原則

4.2.1 對疾病的鑒別起診斷作用的特異性癥狀，但對證候分類研究沒有作用的，予以刪除。

4.2.2 出現頻率較低（頻率在1%或2%以下）又不是但見一癥便能確定證候變量的予以刪除。

4.2.3 結果經過兩輪的反復修改論證，特別對中醫四診下的辨證用癥狀條目，邀請課題組內、外的胃癌方面專家進行了多次的反復論證修改，形成了88項辨證用條目。

5 條目的量化

癥狀量化是辨證論治標準化研究中的一個重要方面，近年來諸多研究者分別采用100mm標尺法［2］、分級賦分法［3］、賦權值法［4］和癥狀加權積分法［5］等方面進行了有益的探索。然不難發現，不同學者采用量化的方法卻不盡相同，或方法相同，但分級賦值不同；或分級賦值相同，但同一疾病同一癥狀，在分級描述卻不同等。生存質量（Quality of Life，QOL）研究已成為一國際性研究熱點，生命質量測評被廣泛用于治療方案選擇、治療藥物篩選、預后及影響因素分析等方面，借鑒其檢測方法并運用于四診信息分級研究中，并做如下規定：（1）癥狀是指患者過去7 d內身體表現；（2）規定癥狀采集時段。因治療手段不同，癥狀采集時間不同。如化療病人，若為1、8方案等，則在化療結束后進行采集；若為TC（紫杉醇、順鉑）方案，則癥狀采集在化療7 d后進行。余類準此。（3）癥狀分級及賦值：按其癥狀輕重，分為“沒有”“有點”“相當”和“非?！?，賦值分別為“1”“2”“3”“4”；對于有特殊賦值要求者，則按其癥狀后所列要求填寫；對于有復合癥狀者，如“胃脘疼痛、喜溫、喜按”，則需分別在“胃脘疼痛”“胃脘喜溫”和“胃脘喜按”按其輕重情況填寫；舌象脈象等，答案可多選，但舌苔則單選，作為中醫證候判斷的依據，不參加評分。

6 討論

從定性描述到定量分析是科學發展的必由之路。長期以來中醫對證的辨識主要采取直接定性的方法，使得辨證帶有較強的經驗性和主觀性，臨床較難掌握。目前，中醫證的客觀化和量化研究己作為中醫臨床評價中的共性技術之一被列入國家科技部‘十五”攻關項目中［6］。有感于此，筆者在胃癌調查表的研制過程中，既重視中醫基礎理論對中醫臨床的指導，又注意癥狀、體征等指標選取、評價、舍棄和指標觀測的客觀控制〔馬娟，王克窮，葉崢嶸，等.胃癌調查表編制的客觀控制（待發表）〕。為了得到比較客觀的結果，尚需進行信度、效度、反應度方面的測試，擴大樣本數量，進一步完善，以其更好地為臨床服務。

［1］方積乾.生存質量測定方法及應用［M］.北京：北京醫科大學出版社，2000：103-117.

［2］由松.中醫癥狀及證候的量化方法探討［J］.北京中醫藥大學學報，2002，25（2）：13.

［3］徐迪華，徐劍秋.中醫量化診斷［M］.南京：江蘇科學技術出版社，1997：51.

［4］朱文鋒.癥狀診療的意義與內容［J］.浙江中醫學院學報，2000，24（1）：35.

［5］李聯社，曹貴民，趙廣剛，等.中醫癥狀定量化方法初步研究［J］.中醫藥學刊，2005，23（11）：2046.

［6］李國春，陳文塏.中醫宏觀辨證指標量化方法研究探討［J］.中國中醫基礎醫學雜志，2005，11（9）：650-652.

R241.4

B

1007－4813（2010）05－0676－03

2010－07－07）

國家自然科研基金課題（項目批準編號：30873471）