燧心膠囊治療竇性心動過緩 60例臨床觀察

于思明,郭丹丹,馬艷春

(1.黑龍江中醫藥大學附屬第一醫院腎內科,哈爾濱 150040;2.黑龍江中醫藥大學附屬第二醫院;3.黑龍江中醫藥大學)

竇性心動過緩是臨床常見的心律失常之一,輕者可無任何癥狀,重者則出現頭暈、乏力、心悸甚至反復暈厥等癥狀,嚴重影響患者生活質量[1-2]。目前現代醫學主要采用藥物和安裝起搏器進行治療,但藥物治療副作用較大且難以長期耐受,而起搏器往往不被患者所接受。中醫藥治療心律失常具有獨特的療效,近年來課題組采用中藥燧心膠囊治療竇性心動過緩,取得了較好的療效,現報告如下。

1 資料與方法

1.1 病例來源 本研究所有病例均為 2009年 1月至 2009年 12月黑龍江中醫藥大學附屬第二醫院心內科門診患者,將符合條件的 60例患者隨機分為燧心膠囊治療組和心寶丸對照組。治療組 30例,男性14例,女性 16例,平均年齡(53.6±16.0)歲。對照組 30例,男 13例,女 17例,平均年齡(52.3±15.3)歲。兩組病例性別分布、年齡分布、療前心率等方面經比較差異無統計學意義(P＞0.05),具有可比性。

1.2 納入與排除病例標準 納入病例標準:參照《內科學》第 6版與《心率失常學》中的診斷標準,選擇心電圖檢查確診為竇性心動過緩者:心率低于 60次/min;60歲以上者低于 55次/min,心電圖檢查為竇性P波,P-R間期在0.12～0.20 s(60歲以上可在0.21 s),T-P段顯著延長[3-4]。中醫辨證屬心陽不振者 ,癥見胸悶 、心悸 、頭暈 、耳鳴 、乏力 、睡眠差 、精神萎靡、或伴面色晄白、腰膝酸軟、形寒肢冷、性功能減退、陽痿、煩躁、下肢浮腫等,舌淡、苔白,脈沉緩。

排除標準:①心、肺、肝、腎等臟器嚴重器質性病變者,精神病患者;②合并 3級高血壓、重度心律失常(Ⅱ度Ⅱ型以上的竇房或房室阻滯者、竇性停搏且 R-R間期 ＞2.5 s、持續性心房顫動、心房撲動、室上性心動過速、室速及多發房性及室性早搏等)及嚴重呼吸功能障礙患者;③藥物、內分泌、代謝、電解質紊亂所致的竇性心動過緩;④年齡大于 70歲或小于 18歲;⑤妊娠或準備妊娠及哺乳期婦女;⑥過敏體質及對藥物成分過敏者。

1.3 治療方法 治療組給予燧心膠囊(紅參、制附子、丹參、茯苓、枸杞子、山萸肉等,由黑龍江中醫藥大學制藥廠制備,批號:20080901)口服,每次 3粒,每日3次。對照組給予心寶丸(由廣東省汕頭中藥廠生產,批號:20080506)口服,每次 3粒,每日 3次。兩組均以 14 d為 1療程,連續治療 2個療程后統計療效。

1.4 療效標準 參照《中藥新藥臨床研究指導原則》中“中藥新藥治療病態竇房結綜合征臨床研究指導原則”的標準制定。痊愈:24 h平均心率60次/min以上且 24 h最低心率或平均心率或訪視心率提高≥5次/min;顯效:24 h最低心率或平均心率或訪視心率提高≥10次/min;有效:24 h最低心率或平均心率或訪視心率提高≥5次/min;無效:24 h最低心率或平均心率或訪視心率提高≤5次/min。

1.5 統計學處理 計數資料采用 χ2檢驗,計量資料采用 t檢驗,采用 SPSS11.0統計學軟件進行分析。

2 結果

兩組療效見表 1。

表1 兩組患者療效比較[例(%)]

3 討論

燧心膠囊由紅參、制附子、丹參、枸杞子、山萸肉等組成。方中附子培補元陽,溫里去寒,為君藥。紅參大補元氣,為方中臣藥,紅參與附子為伍可起到溫補心腎陽氣的作用。如《刪補名醫方論》所言:“補后天之氣無如人參,補先天之氣無如附子,兩藥相須,用之得當,則瞬息化氣于烏有之鄉,傾刻升陽于命門之內,方之最神捷者也。”心陽充足則腎陽得以溫眴,腎陽充足則心陽得以振奮。腎陽不足,不能蒸化水液,則寒飲上迫,心陽被抑,而致血行遲緩,故溫補心腎陽氣尤為重要。丹參活血祛瘀,枸杞子、山萸肉滋陰益腎,填精補髓,取“陰中求陽”之意,共為佐使。全方配伍嚴謹,精練,直中病機。中藥藥理學研究證實,附子不僅具有強心、抗休克、心肌保護作用,而且具有顯著的抗緩慢型心律失常作用。其主要成分去甲烏藥堿對異搏定所致小鼠緩慢型心律失常有明顯防治作用,能改善房室傳導,加快心率,恢復竇性心律。此外附子對甲醛所致家兔竇房結功能低下也有一定的治療作用,可使竇房結與房室結功能趨于正常。

本研究在中醫理論的指導下,對竇性心動過緩的中醫藥治療進行了初步的探索,結果表明,燧心膠囊對心陽不振之竇性心動過緩有較好的療效,能提高竇性心動過緩患者 24 h平均心率、最低心率或訪視心率,具有益心氣、溫心陽之功效,其療效優于心寶丸。但因為本研究樣本較小,觀察時間較短,今后還需設計規模更大、更為嚴謹的臨床研究方案,對燧心膠囊的遠期療效等方面進行深入研究。

[1] 吳敬斌,殷漢賢,王志藝,等.從痰濕論治竇性心動過緩效驗 16例[J].中西醫結合心腦血管病雜志,2004,2(8):448-489.

[2] 范衛東.地爾硫卓治療竇性心動過緩并陣發性心房顫動[J].中國基層醫藥,2003,10(12):1232-1233.

[3] 葉任高,陸再英,于維漢,等.內科學[M].6版.北京:人民衛生出版社,2004:1832.

[4] 周玉萍,馮玲,趙步長,等.心率失常學[M].北京:中醫古籍出版社,2002:93-94.