北京市藥品監督管理局關于執行《北京市中藥飲片炮制規范》（2008年版）有關問題的通知

為進一步規范中藥飲片炮制的監督管理，提高中藥飲片的質量，確保臨床用藥安全有效，根據《中華人民共和國藥品管理法》，北京市藥品監督管理局組織專家對《北京市中藥炮制規范》（1986）、《北京市中藥飲片標準》（2000年版）進行修訂和補充，目前已完成了全冊《北京市中藥飲片炮制規范》（2008年版）的編寫制定工作(以下簡稱《規范》（2008年版）)。原發布的《北京市中藥飲片炮制規范》（2008年版上冊）已進行了修訂，現廢止使用。《規范》（2008年版）為建國以來第四版北京地區中藥飲片炮制規范，共收載中藥飲片規格796種，涉及中藥品種634種。為做好《規范》（2008年版）的貫徹執行工作，現就有關事宜通知如下：

一、自2010年11月1日起，執行《規范》（2008年版）。

二、《北京市中藥炮制規范》（1986年版）、《北京市中藥飲片標準》（2000年版）與《規范》（2008年版）相同的品種廢止使用。《北京市中藥炮制規范》（1986年版）和《北京市中藥飲片標準》（2000年版）收載的品種，但《規范》（2008年版）未收載的品種仍按原標準執行。

三、《規范》（2008年版）是我市中藥飲片生產、經營、使用、檢驗和監督管理的法定依據。中藥飲片、中成藥等生產用原料中藥材仍執行現行版《中華人民共和國藥典》、《北京市中藥材標準》（1998年版）的標準。

四、中藥飲片生產企業應嚴格執行《規范》（2008年版）的各項要求，加強對中藥材原料的質量控制，按規范要求進行炮制，加強質量檢驗工作，保證產品質量。中藥制劑生產企業中成藥中使用的原料中藥材炮制方法，除另有規定外，均按本規范執行。

五、各分局應督促轄區內的飲片生產企業，嚴格執行《規范》（2008年版），并加強對飲片的監督檢查。同時通知轄區內有關的生產、經營、使用單位遵照執行《規范》（2008年版）。

特此通知。