冠心丹參滴丸治療冠心病心絞痛 56例

筆者自 2008年 5月～ 2009年 12月應用冠心丹參滴丸治療冠心病心絞痛(胸痹)心血瘀阻型患者 56例,療效滿意,現報道如下。

臨床資料 本組 110例患者均參照《中藥新藥臨床研究指導原則》制定的胸痹診斷標準和中醫辨證分型標準[1],辨證為心血瘀阻證,隨機分為兩組。治療組56例 ,男 40例 ,女 16例;年齡 60～ 80歲 ,平均 68.7歲;病程 3個月～ 10年;其中穩定型心絞痛 38例,不穩定型心絞痛 18例,心電圖有缺血表現者 50例。對照組54例 ,男 39例 ,女 15例;年齡 58～ 80歲 ,平均 65.5歲;病程 3個月～8年;其中穩定型心絞痛 42例,不穩定型心絞痛 12例,心電圖有缺血表現者 46例。治療前兩組別、年齡、病程等比較無顯著差異(P＞0.05),具有可比。

治療方法 治療組口服冠心丹參滴丸每次 10粒,每日 3次,3個月為 1個療程。對照組口服復方丹參片,每次 3片,每日 3次,3個月為 1個療程。服藥期內停服其它抗心絞痛藥物,心絞痛發作時可臨時含服硝酸甘油。

觀察指標 治療前后分別查血、尿、便常規、肝腎功能、24 h動態心電圖、心臟彩超,心電圖每 2周查 1次,并觀察心血瘀阻中醫證候變化。

統計學方法 各項指標中計量資料前后自身比較及兩組內比較用 t檢驗,兩組內總體率的比較用i2檢驗,P＜0.05為有顯著差異。

療效標準 主要評定心絞痛程度及心電圖變化、中醫心血瘀阻證候變化。參考《中藥新藥臨床研究指導原則》中冠心病心絞痛(胸痹)療效標準[1]。心絞痛、心電圖及心血瘀阻證候療效判定均分為顯效、有效、無效、加重四級。

治療結果 心絞痛療效比較 治療組顯效 25例,有效 20例,無效 11例,加重 0例,總有效率 80.4%;對照組顯效 10例,有效 23例,無效 18例,加重 3例,總有效率 61.1%。……