海荷降脂膠囊治療高脂血癥的臨床研究

由脂蛋白代謝紊亂導致的高脂血癥是心腦血管疾病發生發展的重要因素，也影響著該類疾病的預后和患者的健康狀況。筆者根據中醫理論和臨床經驗，選用海荷降脂膠囊治療痰濁型高脂血癥86例，效果良好，現報告如下：

1 一般資料

1.1 選擇符合診斷標準的129例患者，治療組86例，男37例，女49例；年齡最小35歲，最大60歲，平均51.37±10.81歲；病程最短1年，最長22年，平均8.64±3.52年。對照組43例，男18例，女25例；年齡最小36歲，最大59歲，平均50.87±10.69歲；病程最短1年，最長20年，平均8.74±3.47年。并排除合并有心肌梗塞、腦血管意外、糖尿病、腎病綜合征、甲狀腺疾病及其他相關疾病。

西醫診斷標準為在正常飲食情況下，2周內經2次測TC≥6.0mmol/L，或TG≥1.54mmol/L，或HDL-c男≤1.04mmol/L、女≤1.17mmol/L者。

中醫辨證標準為痰濁型：眩暈、頭痛、頭重、胸悶、心悸、氣短乏力，或痰喘、肢麻沉重、腹脹、納呆、口黏或嘔惡，舌苔滑膩，脈弦滑。納入標準為年齡在18至65歲之間，符合西醫診斷和中醫辨證標準者。

排除標準為：①年齡18歲以下或65歲以上，妊娠或哺乳期婦女，不能接收方案治療者。② 半年內曾患急性心肌梗死、腦血管意外，以及其他嚴重疾患影響本方案實施者。③糖尿病、腎病綜合征、甲狀腺疾患、痛風以及服用激素、避孕藥、吩噻嗪類、β受體阻滯劑等繼發因素引起者。④ 正在使用影響脂類代謝或其它降脂藥者。⑤ 未按方案用藥（或不能堅持）或資料不完整者。

1.2 試驗研究方法 符合上述標準病人，隨機分為治療組86例，對照組43例。

治療組：海荷降脂膠囊，由河南省奧林特制藥廠生產，批號00010202。主要藥物組成為海藻、荷葉、澤瀉、枳實等，經提取加工制成膠囊，每粒膠囊為0.5克，含原生藥3.0克，貯藏備用。治療給予5粒/次，每日3次，30天為1個療程。

對照組：降脂靈片，由三門峽市第三制藥廠生產，生產批號20000301。治療給予4粒/次，每日3次，30天為1個療程。

1.3 觀測指標 血、尿常規，ECG、ALT、BUN、總膽固醇（TC）、甘油三酯（TG）、高密度脂蛋白（HDL-c）、低密度脂蛋白（LDL-c）。血液流變學：全血黏度（WBV）、血漿黏度（PV）、紅細胞聚集指數（EAI）、紅細胞壓積（HCT）、相對粘度和還原粘度。

1.4 療效判定標準 臨床控制：臨床癥狀、體征消失，實驗室各項檢查恢復正常。顯效：臨床癥狀消失，血脂檢測可達到以下任何1項者：TC下降≥20%，TG下降≥40%，HDL-c上升≥0.26mmol/L，LDL-c/HDL-c下降≥20%。有效：血脂檢測達到以下任何1項者：TC下降≥10%，但≤20%；TG下降≥20%，但≤40%；HDL-c上升≥0.104mmol/L，但≤0.26mmol/L；LDL-c/HDL-c下降≥10%，但≤20%。無效：治療后癥狀、體征無改善，血脂檢測無明顯效果者。

2 觀察結果與分析

2.1 治療組86例患者中，臨床控制32例，顯效27例，有效19例，無效8例，總有效率90.70%。對照組43例中，臨床控制14例，顯效9例，有效8例，無效12例，總有效率72.09%。兩組總有效例數對比，經χ2=6.22，P＜0.05，有顯著性差異。

2.2 經t檢驗表明，治療組在治療前后自身比較有非常顯著性差異（P＜0.01），經治療后有非常顯著性改善。治療組與對照組比較，在TC、HDL-c方面亦有非常顯著性統計學意義（P＜0.01），而在TG、LDL-c方面有顯著性差異（P＜0.05），可知治療組在改善脂代謝方面的療效顯著或非常顯著地優于對照組。治療組與對照組比較在WBV、PV方面有非常顯著性差異（P＜0.01），在相對粘度和還原粘度方面有顯著性差異（P＜0.05），而對EAI、HCT無顯著性檢驗結果。說明治療組有顯著和非常顯著的降血粘作用，而對紅細胞影響不大。

3 討論

高脂血癥在中醫屬于 “頭痛”、“胸痹”、“痰濁”、“血瘀”等病證范疇。海荷降脂膠囊處方，選用海藻軟堅散痼祛痰，荷葉輕清芳化祛痰，二藥共同化痰降濁為主藥。澤瀉健脾利濕，為輔藥。枳實行氣，為佐藥。

本研究結果表明，海荷降脂膠囊有較好的降脂調脂作用，在改善癥狀、改善血液流變學方面也有療效，無明顯不良反應，可在臨床推廣應用。