動物疫病區域化管理與無規定動物疫病區建設

鄭增忍 全國動物衛生風險評估專家委員會辦公室副主任 中國動物衛生與流行病學中心獸醫衛生評估室主任

一、什么是動物疫病區域化管理

動物疫病區域化管理是指在國家內部部分定義清楚的區域。

該區域可以是：省（市、自治區）的部分或全部區域；跨省的連片區域；大型企業集團通過建立統一的生物安全管理體系而建立的生物安全隔離區域。

該區域包含特定動物疫病狀況清楚的動物亞群體。亞群體可以被自然的或人工的地理屏障所分隔，也可在特定的動物產業中，通過適當的管理體系的運用實現，包括生物安全管理措施。

在該區域及其周邊一定區域對動物亞群體實施了必要的監測、控制以及生物安全措施。

動物疫病區域化管理是國際認可的重要動物衛生措施，主要解決動物及動物產品貿易中可接受的風險水平問題，把動物疫病對國際貿易的影響降到最低程度。

動物疫病區域化管理適用于整個國家建立和維持無疫狀態比較困難的動物疫??；其基本原理是以流行病學、風險分析和區域控制的原則來評價和管理來自動物疫病的風險。

動物疫病區域化管理可以有效的集中資源，控制或消滅特定動物疫病，提升動物衛生水平，促進國際間動物及動物產品的貿易正常健康發展的作用。

OIE等國際組織自上世紀90年代以來，不斷推動動物疫病的區域化管理，據OIE統計，目前國際上有74%的國家實施動物疫病的區域化管理，64%的國家有動物疫病區域化管理的立法。

（一）區劃模式

1.區域區化?；诘乩砀拍畹膮^域化模式。鼓勵有效利用一定區域的地理資源，通過地理隔離（自然的、人工的或者法律的邊界）將動物亞群體同其他家養或者野生易感動物隔離。

2.生物安全隔離區化?；谵r場水平實施的管理措施的區域化模式。生物安全隔離區是指在同一生物安全管理體系之下的一個或多個飼養場所，它們構成一個特定動物亞群體，該亞群體對特定的一個或多個疫病衛生狀況清楚。對特定疫病，要求從國際貿易出發實施適當的監測、控制和生物安全措施。

（二）如何實施動物疫病區域化管理

1.對建立和維持 “區域” 所需要和可獲得的資源進行評估。畜牧業經濟、動物衛生水平，防控重大動物疫病需要及公共衛生基礎；人力和財政的資源，獸醫機構的技術能力以及相關產業的有關資源。

2.區劃合理。

（1）流行病學特點、行政或自然區域特點建立適當的區劃模式；

（2）區域規模；區域區劃：規模適度，集中連片；生物安全隔離區劃：以企業為核心，所有生產單元，以屠宰場為核心，50 km半徑范圍內。

（3）完善的屏障體系：包括地理屏障、人工屏障或生物安全屏障等；

（4）集中人力、物力和財力，加強動物疫病防控的基礎設施建設。

3.措施科學。

（1）管理措施：采取包括法律、行政、經濟、技術等綜合性管理措施；

（2）技術措施：消滅內源風險：監測、流行病學調查、易感動物和相關風險物質的移動控制；蟲媒控制、消毒、生物安全措施；防堵外源風險：緩沖區、屏障體系、檢疫，指定通道，邊界控制；亞動物群體的識別等。

二、什么是無規定動物疫病區

無規定動物疫病區是指在某一確定區域（規定的區域），在規定期限內證明沒有發生過某種或某幾種動物疫?。ㄒ幎▌游镆卟。?，在該區域內及其邊界，對動物和動物產品及其運輸實施有效的官方獸醫控制，并經國家評估合格的特定地域。

一個區域既可以是一種動物疫病的無疫區，也可以是幾種動物疫病的無疫區。

無規定動物疫病區可以是免疫無疫區,也可以是非免疫無疫區。

1.免疫無疫區。無疫病區域或有疫情的區域為防止外來威脅，可謹慎進行免疫接種而建立實施免疫接種的無疫區。僅適用于某些特定疫病。對免疫無疫區并沒有像非免疫無疫區那樣要求建立監測區，但宣布無疫病要有令人信服、有效的疫病監測證據支持。對區內動物必須在試驗證明無感染后再實施免疫接種，并標記永久性可標識的標志。

2.非免疫無疫區。指符合規定要求，不實施免疫接種，證明沒有引起有關疫病的病原體的地區；必要時無疫區應該設立監測區與其他地區及感染區相隔離。

3.保護區。是指圍繞無疫區建立的，保護無疫區動物衛生狀況的區域，在該區域采取基于特定動物疫病流行病學原理，防止病原傳入無疫區的措施，這些措施可以包括但不限于免疫、移動控制以及強化的監測。

4.感染區。指在某一確定區域，相關疫病的狀態沒有被證明達到規定的要求。

三、WTO-SPS動物疫病區域化管理原則

《實施衛生與植物衛生措施協議》(SPS協議) 是WTO的重要協議，是協調國際貿易中動物衛生質量標準的主要文件。

SPS認為，動物疫病的存在或傳播受地理或生態條件影響比政治邊界的影響更大。SPS協定簽署后，為應對動物疫病帶來的貿易問題，區域化措施在全世界范圍內得到廣泛應用。

SPS認可的動植物疫病區域化是指認可的出口區域沒有動植物疫病或動植物疫病發生可能性很低，該認可的區域可以是一個國家的一部分或全部區域，也可以是跨國界的區域。

SPS協定關于認可承認非疫區和低度流行區的規定主要在第六條：成員國應認可病蟲害非疫區及低度流行區的概念，在評估一區域的動物衛生與植物衛生特點時，各成員應特別考慮特定病害或蟲害的流行程度、是否存在根除或控制計劃以及有關國際組織可能制定的適當標準或指南等。對這些區域的認可應根據地理、生態系統、流行病監測以及動物衛生與植物衛生控制的有效性等因素。聲明其領土內區域屬病蟲害非疫區或低度流行區的出口成員，應提供必要的證據，以便向進口成員客觀地證明此類區域屬、且有可能繼續屬病蟲害非疫區或低度流行區。應使進口成員獲得進行檢查、檢驗及其他有關程序的合理機會。

SPS 委員會在1999 年對WTO《SPS 協定》的第一次審議中注意到，SPS的區域化原則提供了一條有效的技術和管理方法，它保證了一個國家不會因為僅出現一例疫病或一例蟲害就剝奪了貿易機會。

WTO成員國就如何實施第六條一直爭論不休，2003 年6 月開始，SPS委員會就執行該條款時對區域化進行認可等有關問題啟動了非正式會議展開了廣泛的討論，建議建立認可無規定動物疫病區或低度流行區評估和認可的程序和時間框架，建立“SPS意義上”認可病蟲害無規定動物疫病區或低度流行區的貿易程序。

2008年5月16日，SPS正式發布了“進一步實施SPS協議第6條的指南（G/SPS/48）”。主要包括認可出口國區域動物疫病狀況的基本原則、推薦步驟和程序。

四、OIE的動物疫病區域化管理

OIE作為世界上權威的動物衛生組織，認為進口動物和動物產品會對進口國帶來一定程度的風險，因此，動物及動物產品的國際貿易既要考慮確保貿易不受阻礙，又要確保對人和動物健康無不可接受的風險。

OIE規定，對于其它還沒有特定官方認可程序的疫病，成員國也可宣布其國家或國家內某地區處于無疫狀態，但必須提供相關疫病的流行病學信息支持，并符合《陸生動物衛生法典》的要求，WTO-SPS協議認可其無疫狀態。

在2003年6月24-25日召開的WTO-SPS會議上，OIE代表就動物疫病區域化管理提出了新的理念，OIE認為，對于那些難以在國界或邊界處控制其傳入的疫病，應用傳統的區域化概念，在整個國家水平或在一定區域水平建立和維持無疫狀態是比較困難的。除了傳統的基于地理概念的區劃措施外，基于企業/農場水平的管理也應該包括在內，一些禽和豬的疫病可以通過企業的生物安全措施來控制，如禽流感可以作為這種新概念的第一個動物疫病，認為在企業保護區類該病很少流行，提出了生物安全隔離區劃的概念。

生物安全隔離區劃不僅可以在無疫的國家或區域發生動物疫病后應用這種區劃模式進行疫病控制和撲滅，也可以在有疫情的國家或區域，利用這種模式凈化疫情，促進貿易便利化。

生物安全隔離區盡管地理位置不同,但拓展“風險邊界”范圍超出了地理學的層面，有利于動物疫病控制。

建立生物安全隔離區不僅應考慮疫病的流行病學狀況，而且要考慮包括環境因素，疫病的監測水平，獸醫機構及其他主管當局的性質、能力，及應用適當生物安全措施的能力。

（一）OIE生物安全隔離區劃的概念

生物安全隔離區劃是指一個國家用于對其國境內具有清楚衛生狀況的動物亞群體進行定義和管理的一個過程。這種區域化模式是以企業為核心和基礎的，即通過采取嚴格生物安全管理和良好飼養操作規范等手段，建設無疫生物安全隔離區。

“生物安全隔離區”的主要評判標準是居于其中的動物作為同風險群體沒有或只有有限流行病學聯系的特定群體是可以清楚識別的。

確保識別這個亞群體以及確認和維持它衛生狀況的各種措施應當進行詳細記錄，并且必須考慮所關注疾病的流行病學特征。

（二）OIE動物疫病區域化管理的基本原則

1.要劃定科學、合理、有效的區域界線，并且通過官方渠道公之于眾。“區域”的范圍和界限應該由獸醫主管部門基于自然、人為或法律的界限來劃定?！吧锇踩綦x區域”的有關規定應該由獸醫主管部門基于相關的標準諸如生物安全管理和飼養規范而制定。

2.要有有效的獸醫組織和管理機構，按照有關規定定義區域的動物亞群體，建立和維持動物衛生狀況清楚的區域的程序應當滿足適當的環境，毗鄰區域的動物疫病狀況，依據特定疫病的流行病學特點、環境因素及實施生物安全措施情況。

3.對象疫病必須是法定報告疫病，要有疫病的合理有效的臨床及流行病學監測體系和疫情報告制度。

4.獸醫機構包括實驗室應能提供完整、可信的關于區域的相關文件記錄；能對動物亞群體有效標識和識別，動物疫病歷史狀況清楚。

5.要有必要的法律支持和資金支持；對區域的各種資源包括財政資源、人力資源，包括實驗室的技術能力進行評估。

6.獸醫機構與行業企業建立良好的合作關系，各盡其責。

五、中國的無規定動物疫病區建設

在無疫區示范區的示范和帶動下，北京、上海、山東、江蘇、浙江、合肥等地還自籌資金建立無疫區 。

南京、廣州運用動物疫病區域化控制理念，建設國際馬術比賽場所：南京承擔建設奧運遺產項目——無馬屬動物疫病區；廣州為2010年亞運會——建設廣州從化無馬屬動物疫病區。

為規范無規定動物疫病區建設，農業部先后制定了《全國無規定動物疫病區建設項目實施方案》、《無規定動物疫病區條件》等規范性文件。

一些地方先后頒布實施了無疫區建設條例或辦法等地方法規。

2004年，農業部提出無規定動物疫病區從建設階段轉為評估階段，組織專家起草制定了一系列無規定動物疫病區建設管理評估的法律法規。

2009年11月，農業部要求全國動物衛生風險評估專家委員會組成專家組對海南省免疫無口蹄疫區進行了評估，評估結論認為海南免疫無口蹄疫建設符合國家《無規定動物疫病區管理技術規范（試行）》的要求，達到了國家無疫區評估驗收標準。2009年12月農業部副部長高鴻賓在公布儀式上，宣布海南省免疫無口蹄疫區正式建成。海南省免疫無口蹄疫區的建設成功，標志著我國無規定動物疫病區建設和動物疫病區域化管理已經進入了新階段，具有劃時代的里程碑意義。

2010年11月12日，第16屆亞運會將在廣州舉行，為了保障亞運會馬術比賽的順利進行，廣東省于2007—2009年在馬術比賽所在地從化市建設了無規定馬屬動物疫病區，廣州亞運無規定馬屬動物疫病區已于2009年10月正式通過農業部評估，這標志著我國第一個無規定動物疫病區已正式建成，2010年5月11日，歐盟發布歐盟第2010/266號決議，認可廣州無規定馬屬動物疫病區建設成就，決定將該區域列入可向歐盟永久出口馬匹的國家和地區名錄。