參龍寧心膠囊治療冠心病心絞痛的臨床研究

趙麗華，孫 莉

參龍寧心膠囊是陜西健民制藥有限公司生產的中藥制劑，該藥物由人參、地黃、麥冬、葛根、黃連、蓮子心、羌活、地龍、甘草等藥物組成。自2008年11月—2009年7月我們以參龍寧心膠囊治療冠心病心絞痛患者96例，取得滿意療效，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2008年11月—2009年7月住院患者，患者根據SAS軟件產生流水號為01～96的隨機表入組，其中治療組和對照組各48例。治療組48例中，男33例，女15例;平均年齡 (53.24±8.16)歲;平均病程 (6.17±2.36)年;不穩定性心絞痛25例，穩定性心絞痛23例。對照組48例中，男34例，女14例;平均年齡 (52.17±9.02)歲;平均病程 (6.51±2.48)年;不穩定性心絞痛26例，穩定性心絞痛22例。兩組組間性別、年齡、病程、病情等經統計學處理，差異無顯著性意義 (P＞0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標準 西醫診斷參照世界衛生組織《缺血性心臟病的命名及診斷標準》［1］。中醫診斷標準參照中華人民共和國衛生部制定的《中藥新藥臨床研究指導原則》［2］擬定。排除嚴重神經官能癥、更年期綜合征、心肌梗死發作期、重度心肺功能不全、重度心律失常、中重度高血壓及其他嚴重疾患。

1.3 治療方法 對照組采用常規西醫治療，包括硝酸酯類、β受體阻滯劑、鈣通道阻滯劑、抗血小板藥等。治療組在常規西醫治療基礎上加參龍寧心膠囊，口服，4粒/次，3次/d。兩組均連續治療1個月。

1.4 療效評定標準 心絞痛及心電圖的療效評定參照《中藥新藥臨床研究指導原則》(2002年)［3］。

1.4.1 心絞痛療效判定標準 根據心絞痛評分變化判斷。顯效:心絞痛癥狀消失或基本消失，心絞痛評分總分下降≥70%。有效:疼痛發作次數、程度及持續時間有明顯減輕，心絞痛評分下降≥30%。無效:心絞痛癥狀基本無改善，心絞痛癥狀評分下降＜30%。加重:心絞痛癥狀均有加重，即心絞痛癥狀總分下降＜0。

1.4.2 心電圖療效判定標準 顯效:心電圖恢復至“大致正常”(即“正常范圍”)或達到“正常心電圖”。有效:S－T段的降低，以治療后回升0.05mV以上，但未達正常水平，在主要導聯倒置T波改變變淺 (達25%以上者):或T波由平坦變為直立，房室或室內傳導阻滯改善者。無效:心電圖基本與治療前相同。加重:S－T段較治療前降低0.05mV以上，在主要導聯倒置T波加深 (達25%以上)或直立T波變平坦，平坦T波變倒置，以及出現異位心律、房室傳導阻滯或室內傳導阻滯。

2 結果

2.1 兩組病人心絞痛癥狀、心電圖總有效率比較，治療組優于對照組，差異有統計學意義 (P＜0.05，見表1～2)。

2.2 血脂檢查比較 血脂檢查比較，兩組治療前后均有顯著性差異 (P＜0.05)。組間比較，治療組總膽固醇、三酰甘油改善優于對照組，高密度脂蛋白比較兩組無顯著性差異 (P＞0.05，見表3)。

2.3 藥物不良反應 兩組均無明顯的藥物不良反應。

表1 兩組心絞痛癥狀療效比較Table1 Comparative efficacy of two groups of angina symptoms

表2 兩組治療后心電圖療效比較Table2 After treatment，compared ECG

表3 血脂檢查比較 (±s)Table3 Comparison of serum lipid

表3 血脂檢查比較 (±s)Table3 Comparison of serum lipid

48 5.22±0.89 4.75±1.24 0.47±1.42對照組 48 5.38±0.94 5.17±0.67 0.22±1.35三酰甘油 治療組 48 1.97±0.51 1.69±0.65 0.28±1.29對照組 48 1.92±0.56 1.73±0.64 0.19±1.10高密度脂蛋白 治療組 48 1.40±0.32 1.52±0.31 0.12±0.35對照組項目 組別 例數 治療前 治療后 差值總膽固醇 治療組48 1.38±0.20 1.46±0.30 0.09±0.27

3 討論

冠心病心絞痛是中老年人常見的一種心血管病，此病屬于中醫的“胸痹”“心痛”范疇。臨床見胸悶、胸痛、氣短或煩躁不安、汗出等癥候［4］。現代醫學認為，本病是由于冠狀動脈粥樣斑塊致使冠狀動脈狹窄，影響冠狀動脈血流量，冠狀動脈供血不足，引起心肌缺血、缺氧所致之病變。中醫認為，本病因患者年老體弱，臟腑虧損，加之七情內傷，飲食不慎，損傷脾胃，氣血生化不足，血運推動無力瘀痹阻于胸部故而為患。

參龍寧心膠囊以益氣養陰，寧心復脈而立法組方治療冠心病心絞痛之氣陰兩虛證，方中人參能大補元氣，養陰生津，在本方中為君藥。地黃、麥冬、葛根亦可養陰生津以增人參養陰之力，在方中為臣藥。黃連、蓮子心可清心熱以存心陰，在方中亦為臣藥。羌活、地龍可通絡止痛以解胸痹之痛，在方中為佐藥。甘草調和諸藥，在方中為使藥。而現代藥理研究亦證實，此類藥物多具有強心、保護心肌、改善心肌供血不足等作用［5 －7］。

通過本臨床研究結果可見，參龍寧心膠囊可以明顯改善患者心絞痛癥狀及心電圖，其療效明顯優于單純的西藥基礎治療。同時通過臨床研究結果提示該藥物可以顯著降低總膽固醇、三酰甘油水平，升高高密度脂蛋白。

1 國際心臟病學會和協會WHO命名標準化聯合專題組.缺血性心臟病的命名及診斷標準 ［J］.中華心血管，1981，9(1):75－76.

2 中華全國中醫學會內科學會.心痹診斷及療效評定標準 ［N］.中國醫藥學報，1988，3(2):66.

3 鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則 ［M］.北京:中國醫藥科技出版社:2002，68－73.

4 趙益業，林忠，張敏州，等.鄧鐵濤教授以心脾相關學說診治冠心病經驗介紹 ［J］.新中醫，2007，39(4):5－6.

5 黎陽，張鐵軍，劉素香，等.人參化學成分和藥理研究進展 ［J］.中草藥，2009，40(1):164.

6 蔣鳳榮，張旭，范俊，等.麥冬藥理作用研究進展 ［J］.中醫藥學刊，2006，24(2):236.

7 李軍，張麗，張振凌.地黃研究進展 ［J］.河南中醫學院學報，2005，20(11):79.