110例藥品不良反應報告分析

張建良

（湖南省岳陽市長煉醫院藥劑科，湖南岳陽 414012）

藥品不良反應（adverse drug reaction，ADR）的監測是加強藥品管理，提高用藥質量和醫療水平的一個重要手段，是確保人們安全用藥的重要措施。隨著我國ADR監測事業的蓬勃發展，醫療機構在ADR監測過程中發揮著重要的角色。我院從2006年開展了ADR監測和上報工作，為了進一步了解我院ADR發生的情況、特點及影響因素，現將我院2006年1月1日～2009年6月30日收集的110例ADR報告進行匯總分析，以促進臨床合理用藥。

1 資料與方法

1.1 一般資料

我院2006年1月1日～2009年6月30日收集ADR報告110例。

1.2 方法

采用回顧性調查方法，利用Excel電子表和手式篩選，按患者性別、年齡、給藥途徑、臨床表現、藥品種類、不良反應涉及系統等進行統計分析。

2 結果

2.1 110例藥品ADR報告一般結果

110例藥品ADR報告中，男56例（50.91%），女54例（49.09%），男性和女性的不良反應發生率基本相同。患者年齡最小11個月，最大76歲，見表1。

2.2 不良反應涉及的藥品種類及例次

110例ADR報告中涉及品種70種，涉及使用藥物135例次（有些病例報告存在并用藥品，故總計數例大于110例），將其進行分類統計，分類結果見表2。其中，以抗感染藥物引起的最多共83例（64.48%），具體結果見表3。

表1 各年齡段發生ADR的比例

表2 涉及藥品種類及例次

2.3 引發ADR前6種藥物品種比率及臨床表現

具體結果見表4。

表3 引起ADR的抗感染藥類別、品種及構成比

表4 引發ADR前6種藥物品種比率及臨床表現

2.4 ADR影響機體的系統及主要臨床表現

按WHO《藥品不良反應術語集》，對ADR累及系統、器官及臨床表現進行分類（由于有些病例報告涉及多個器官/系統，故總例數大于110例）見表5。藥物引起的不良反應以皮膚過敏反應為多見，主要表現為皮疹、蕁麻疹、瘙癢等，其他在胃腸系統、神經系統及全身性損害等方面有各種臨床表現。

表5 涉及機體/器官系統分類及主要臨床表現

2.5 不同給藥途徑引起的ADR構成

靜脈給藥是臨床最主要的給藥方法之一，在帶給患者快速有效治療的同時，其所發生的不良反應也不可忽視。不同給藥途徑引起ADR比例見表6。由表6可知，幾種給藥途徑中，由靜脈滴注引起的比例最高，占89.09%。

表6 不同給藥途徑引起ADR比例

3 討論

3.1 ADR處理與結果

110例ADR報告中，所發生ADR均采取立即停藥措施，對出現較嚴重的過敏性休克、雙硫醒樣反應的病例及時對癥處理，病情均好轉及治愈。所發生的ADR由于措施得當，ADR對原病情的影響均不明顯，沒有發生死亡病例。

3.2 給藥途徑因素

在所有給藥途徑中，靜脈給藥引起的ADR遠遠高于其他給藥途徑。靜脈給藥時，藥物直接進入人體血液循環，產生ADR的原因較多，如內毒素、pH值、微粒、滲透壓、給藥速度等。建議臨床上能用口服或肌內注射達到治療目的的，原則上不要使用靜脈給藥；必須靜脈給藥時，醫生應認真詢問患者ADR史，嚴格掌握適應證，在說明書的用法用量范圍內合理使用，且護士給藥時注意進行正確的操作，避免因藥液配伍不當、濃度高、配制的液體放置時間過久、滴注速度快等引起的不良事件，同時應加強臨床監護。

3.3 ADR監測中各級醫藥護人員的作用

在ADR監測中，臨床醫生起著重要作用（醫師、藥師、護士報告例數分別為69、33、8例），同時藥師的作用不可忽視[1]。藥師可以憑借對ADR處理的理論基礎，協助臨床醫生科學、及時地對所發生事件進行分析，協助其正確填寫ADR報告。醫院藥師應該對患者用藥過程中出現的問題進行專業分析，為醫生及患者服務，使其對所應用藥品有進一步的了解，以提高用藥的安全性。此外，在ADR監測中，護士的作用同樣不可忽視，在病房常規巡視中，往往發現藥品不良反應的首先是護士[2]。我院報告中，住院患者所發生的較嚴重的ADR病例，均是護士在第一時間發現，及時報告醫生并協助處理，為臨床有效治療贏得時間。因此，醫師、藥師、護士在ADR監測中是互補的，是一個有機協作的團隊。

3.4 ADR與合理使用抗感染藥物

我院ADR藥物中，以抗感染藥物報告占首位，與我國相關報道基本一致[3-4]。報告例數前5位均是抗感染藥物，引起的不良反應以皮膚過敏反應為多見，主要表現為皮疹、蕁麻疹、瘙癢等，嚴重的發生過敏性休克、雙硫醒樣反應，危及生命。報告中有5例用頭孢匹胺治療后飲酒引起心悸、惡心、呼吸困難等癥狀，經緊急搶救治療后好轉。頭孢匹胺、頭孢哌酮等含有甲硫四氮唑結構的頭孢菌素類藥物，能阻斷乙醇體內的代謝過程，出現乙醇中毒癥狀，引發雙硫醒樣反應[5]。醫務人員在加強抗感染藥物臨床使用管理的同時，應對患者進行合理用藥教育，避免類似不良反應的發生。

3.5 ADR與營養治療藥及中藥制劑的合理應用

ADR報告中營養治療藥的比例較高，這與患者及醫務人員的觀念有關。一般認為營養藥不會有副作用，多多益善，另外使用時，靜滴速度過快以及與其他藥物不合理配伍，導致了該類藥物ADR的高發率。近年來，人們逐漸對中藥制劑引起的ADR給予關注[6]，上報率逐年上升。因此，中藥制劑ADR報告占了一定比例，這與中藥制劑多為復方制劑，其藥理、毒理、療效尚未弄清，缺乏有效的內在質量控制有關。中藥制劑的微粒對人體造成的傷害不可忽視，更重要的是中藥與西藥配伍使用時易改變溶劑的性質，使藥物的溶解性改變而形成微粒，也容易引起過敏反應、藥物熱、靜脈炎等不良反應。在使用此類藥物時我們要從正面引導，加強宣傳教育，消除一些錯誤認識，減少此類藥物ADR的發生。

雖然我院開展ADR監測工作已3年，但漏報現象依然存在，新的和嚴重的ADR較少，分別有11例和9例，絕大多數是已知的。ADR監測工作任重道遠，醫院應重視ADR報告和監測工作，加強ADR知識的宣傳力度，提高醫護人員對ADR工作的認同，臨床藥師應及時向臨床提供準確的ADR信息，避免或減少ADR的發生，促進臨床合理用藥。

[1]于立江.臨床藥師在藥品不良反應監測中的作用[J].沈陽藥科大學學報,2009,26(7):57.

[2]賈明霞,盧志慧.增強護士對藥品不良反應事件敏感意識[J].中國社區醫師:綜合版,2009,11(18):244.

[3]阮勝美,張國友,徐維黎,等.我院2008年150例藥品不良反應報告分析[J].中國醫藥導報,2009,6(29):130.

[4]龍麗萍,蔣冬貴,臧萍.湖南省2008年987例嚴重藥品不良反應病例情況分析[J].中南藥學,2009,6(7):472.

[5]陳新謙,金有豫,湯光.新編藥物學[M].15版.北京:人民衛生出版社,2003:103.

[6]邱雄,范岳邦,藏云吉.275例中藥制劑不良反應報告分析[J].中國藥房,2008,19(15):1185.