氟西汀與阿米替林治療抑郁癥的對(duì)照研究

孫緒偉，石洪菊

（山東肥城礦業(yè)中心醫(yī)院，山東肥城 271613）

近年來(lái)，選擇性 5-羥色胺（5-HT）重吸收抑制劑（SSRI）由于其療效可靠，不良反應(yīng)較少?gòu)V泛用于臨床治療抑郁癥。氟西汀是一種高效的選擇性5-HT重吸收抑制劑。國(guó)內(nèi)外研究表明其抗抑郁作用與傳統(tǒng)抗抑郁劑相當(dāng)，且副作用較少[1-3]。為探討氟西汀對(duì)抑郁癥的療效，筆者將其與阿米替林進(jìn)行了對(duì)照研究，現(xiàn)報(bào)道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

病例選自2007年11月～2008年10月我院的住院患者。納入標(biāo)準(zhǔn)：符合中國(guó)精神疾病分類與診斷標(biāo)準(zhǔn)第3版修訂本（CCMD-3）中抑郁發(fā)作的診斷標(biāo)準(zhǔn)；漢密頓抑郁量表（HAMD）前17項(xiàng)總分≥18分。排除標(biāo)準(zhǔn)：嚴(yán)重軀體疾病，對(duì)類似藥物有過(guò)敏史，有明顯自殺企圖者，有藥物及酒依賴者。

共入組60例，根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表隨機(jī)分為兩組。氟西汀組30 例，男 20 例，女 10 例；平均年齡（47.0±2.0）歲；病程 10～25 個(gè)月，平均（14.5±4.5）個(gè)月；本次抑郁發(fā)作時(shí)間（5.9±2.1）個(gè)月。阿米替林組30例，男22例，女8例；平均年齡（48.2±3.1）歲；病程 8～32 個(gè)月，平均（12.9±5.1）個(gè)月；本次抑郁發(fā)作時(shí)間（4.8±2.7）個(gè)月。兩組患者以上資料經(jīng)均衡性比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

1.2 方法

治療前均停藥1周作為清洗期，然后進(jìn)入研究期，分別使用氟西汀和阿米替林單獨(dú)治療，不聯(lián)合應(yīng)用電休克（ECT）或其他抗抑郁劑，伴發(fā)失眠者可使用苯二氮 類藥物。給藥方法：氟西汀初始劑量20 mg/d；阿米替林組首劑25 mg/次，2次/d，漸增至 100～175 mg/d。兩組均可根據(jù)病情適當(dāng)調(diào)整劑量。在治療中發(fā)生嚴(yán)重并發(fā)癥、藥物不良反應(yīng)嚴(yán)重、不能繼續(xù)治療者為脫落，兩組均無(wú)脫落病例，療程6周。

1.3 療效及不良反應(yīng)評(píng)定

評(píng)定工具采用HAMD及臨床療效總評(píng)量表（CGI-SI）和不良反應(yīng)量表（TESS），入組時(shí)、治療后第 1、2、4、6 周末評(píng)定，并查血常規(guī)、肝功、尿常規(guī)和心電圖。以末次HAMD評(píng)分的減分率為評(píng)定臨床療效的依據(jù)，減分率≥75%為痊愈，50%～74%為顯著進(jìn)步，25%～49%為進(jìn)步，＜25%為無(wú)效。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

本研究中采用u檢驗(yàn)、χ2檢驗(yàn)及t檢驗(yàn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 療效比較

2.1.1 量表評(píng)定

治療6周后兩組HAMD和CGI-SI評(píng)分與治療前比較均有顯著降低，且差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）。治療前與治療6周后，兩組間HAMD和CGI-SI評(píng)分比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。 見表 1。

表1 兩組治療前后HAMD、CGI-SI評(píng)分比較(x±s)

2.1.2 臨床療效比較

氟西汀組痊愈21例，顯著進(jìn)步6例，進(jìn)步3例；阿米替林組痊愈20例，顯著進(jìn)步7例，進(jìn)步2例，無(wú)效1例。兩組療效比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（u=0.22，P＞0.05)。

2.2 不良反應(yīng)比較

氟西汀組共出現(xiàn)不良反應(yīng)7例（23.33%），阿米替林組26例（86.67%），兩組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=21.68，P＜0.01）。氟西汀組常見的不良反應(yīng)為惡心、失眠、出汗等。見表2。

表2 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較[n（%）]

3 討論

氟西汀是一種選擇性5-HT再攝取抑制劑。國(guó)內(nèi)外研究表明，其抗抑郁作用可與阿米替林等傳統(tǒng)抗抑郁劑相媲美，而且不良反應(yīng)輕微[1，4]，因此被廣泛應(yīng)用。本研究應(yīng)用氟西汀與阿米替林進(jìn)行對(duì)照研究，結(jié)果顯示兩組在治療6周后，HAMD、CGI-SI分值均有顯著下降，但兩組間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；臨床療效評(píng)定也顯示兩組間差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，提示氟西汀與阿米替林對(duì)抑郁癥均有顯著療效，且療效相當(dāng)。

氟西汀對(duì)中樞神經(jīng)遞質(zhì)作用專一性較強(qiáng)[5]，故臨床不良反應(yīng)較少。本研究發(fā)現(xiàn)氟西汀常見不良反應(yīng)為惡心、失眠、多汗等，與文獻(xiàn)報(bào)道基本一致[6]，氟西汀治療時(shí)不良反應(yīng)程度較輕，且明顯少于阿米替林，患者通常可以耐受，不需特殊處理。

總之，本研究顯示氟西汀抗抑郁療效肯定，不良反應(yīng)少，程度輕。患者耐受性好，且劑量固定，便于服用，依從性好，適合于臨床應(yīng)用。

[1]王繼軍,王祖承.氟西汀的臨床應(yīng)用[J].國(guó)外醫(yī)學(xué):精神病學(xué)分冊(cè),1995,22(4):193-201.

[2]李煥德,李革暉.抗抑郁藥及抑郁癥藥物治療的進(jìn)展[J].國(guó)外醫(yī)學(xué):精神病學(xué)分冊(cè),1996,23(2):76.

[3]鹽酸氟西汀臨床研究組.國(guó)產(chǎn)氟西汀II期臨床研究[J].上海精神醫(yī)學(xué),1995,7(2):89-116.

[4]丁寶坤,秦曉霞,李曉白,等.舍曲林與氟西汀治療抑郁癥雙盲對(duì)照研究[J].臨床精神醫(yī)學(xué)雜志,1998,8(2):72-73.

[5]程文紅.鹽酸氟西汀[J].上海精神醫(yī)學(xué),1995,7(2):117-122.

[6]孫樹花,史青,張陸云,等.氟西汀與多賽平治療抑郁癥療效觀察[J].山東精神醫(yī)學(xué)雜志,2001,14(4):229-230.