苦碟子注射液治療痰熱腑實(shí)型急性期腦梗死臨床研究*

溫 靜，張連城，張玉蓮，張?jiān)蕩X

大量的臨床流行病學(xué)調(diào)查發(fā)現(xiàn),腦梗死在腦血管疾病中的發(fā)病率為67.5%,其中痰熱腑實(shí)型在急性期最為多見。本型中醫(yī)證候以“眩暈、頭痛，氣粗口臭，口苦咽干、大便秘結(jié)、舌苔黃”為多見。苦碟子注射液是從菊科植物抱莖苦荬菜中提取制成的制劑，其主要成分有腺嘌呤苷、黃酮類、萜類化合物等。具有清熱解毒、排毒的功效。筆者運(yùn)用苦碟子注射液對(duì)痰熱腑實(shí)型腦梗死的患者進(jìn)行了初步的臨床觀察與研究，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料 選擇2007年6月—2008年12月住院治療的80例發(fā)病均在72 h之內(nèi)急性腦梗死患者，按照隨機(jī)數(shù)字表法隨機(jī)分為兩組，治療組40例，男23例，女17例；年齡43～73歲，平均（56.35±9.22）歲；對(duì)照組 40 例，男 21 例，女 19 例；年齡 42～71 歲，平均（57.20±9.38）歲。中醫(yī)癥狀:治療組眩暈22例,頭痛21例，氣粗口臭26例，口苦咽干30例，大便秘結(jié)18例，舌苔黃30例;對(duì)照組眩暈23例，頭痛20例，氣粗口臭24例，口苦咽干28例，大便秘結(jié)15例，舌苔黃28例。經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，兩組患者性別、年齡、伴隨疾病、神經(jīng)功能缺損程度，中醫(yī)癥狀均無明顯差異，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照1995年中華醫(yī)學(xué)會(huì)第四屆全國腦血管病學(xué)術(shù)會(huì)議通過的《各類腦血管疾病診斷要點(diǎn)》[1]中腦梗死的診斷標(biāo)準(zhǔn)。

1.2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) 中醫(yī)證候分類標(biāo)準(zhǔn)參照國家中醫(yī)藥管理局全國中醫(yī)腦病急癥科研協(xié)作組制定的《中風(fēng)病診斷療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》[2]中痰熱腑實(shí)型診斷標(biāo)準(zhǔn)。臨床表現(xiàn)為半身不遂,口舌喎斜,言語謇澀或不語,感覺減退或消失，口苦咽干，頭痛目眩,咯痰或痰多，腹脹便干便秘,舌質(zhì)暗紅,苔薄黃,脈弦滑或偏癱側(cè)弦滑而大。中醫(yī)量化標(biāo)準(zhǔn)參照國家中醫(yī)藥管理局全國中醫(yī)腦病急癥科研協(xié)作組制定的《中風(fēng)病辨證標(biāo)準(zhǔn)》(1994年)[3]。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合中醫(yī)中風(fēng)病痰熱腑實(shí)型診斷；符合西醫(yī)急性腦梗死診斷；發(fā)病≤72 h；年齡≥35歲，≤75歲；簽署知情同意書。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 1）短暫性腦缺血發(fā)作（TIA），或腦出血或蛛網(wǎng)膜下腔出血者。2）發(fā)病＞72 h。3）經(jīng)檢查證實(shí)由腦腫瘤、腦外傷、血液病等引起的卒中患者。4）因風(fēng)濕性心臟病、冠心病及其他心臟病合并房顫，引起腦栓塞者。5）妊娠期或哺乳期婦女，過敏體質(zhì)者。6）合并有肝、腎、造血系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)等嚴(yán)重疾病及骨關(guān)節(jié)病、精神病者。

1.5 剔除與脫落標(biāo)準(zhǔn) 1）不符合納入標(biāo)準(zhǔn)而被誤入的病例應(yīng)予剔除。2）未按規(guī)定用藥或資料不全等影響觀察判定者應(yīng)予剔除。3）療程中患者自行退出者。

2 治療方法

2.1 對(duì)照組 西醫(yī)常規(guī)治療，根據(jù)病情采用脫水；維持水、電解質(zhì)、酸堿平衡；抗血小板；改善腦代謝。處理血糖、血壓等對(duì)癥治療。

2.2 治療組 在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用苦碟子注射液40 mL，以5%葡萄糖注射液250 mL稀釋后靜脈輸注，1次/d。14 d為1個(gè)療程。

3 療效觀察

3.1 療效標(biāo)準(zhǔn)

3.1.1 臨床神經(jīng)功能缺損程度評(píng)分標(biāo)準(zhǔn) 參照1995年全國第四屆腦血管病學(xué)術(shù)會(huì)議通過的關(guān)于《腦卒中患者臨床神經(jīng)功能缺損程度評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)》[4],依據(jù)美國國立衛(wèi)生研究院卒中量表（NIHSS）治療前后分值的變化評(píng)價(jià)療效。計(jì)算方法:評(píng)分率=[（治療前積分－治療后積分）÷治療前積分]×100%。顯效:神經(jīng)功能缺損評(píng)分減少46%以上。有效：神經(jīng)功能缺損評(píng)分減少18%～46%。無效：神經(jīng)功能缺損評(píng)分減少18%以下。惡化：神經(jīng)功能缺損評(píng)分增加18%以上。

3.1.2 中醫(yī)證候療效判定標(biāo)準(zhǔn) 參照中華全國中醫(yī)學(xué)會(huì)內(nèi)科學(xué)分會(huì)中風(fēng)病中醫(yī)療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。

3.1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 所有數(shù)據(jù)輸入計(jì)算機(jī)建立數(shù)據(jù)庫應(yīng)用SPSS 11.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理,計(jì)量資料用單因素方差分析，計(jì)數(shù)資料使用χ2檢驗(yàn)。

3.2 治療結(jié)果

3.2.1 兩組臨床療效比較 見表1。

表1 兩組臨床療效比較 例（%）

表1示治療組在治療14 d時(shí)的總有效率為80%，較對(duì)照組52.5%為優(yōu)。2組間療效差異具有顯著性意義（P＜0.01）。

3.2.2 兩組NIHSS量表評(píng)分比較 見表2。

表2 兩組NIHSS量表評(píng)分比較(s)分

表2 兩組NIHSS量表評(píng)分比較(s)分

注：組間比較，*P＜0.05。

組別治療組對(duì)照組治療14 d后13.45±2.49*17.54±2.26 n 40 40治療前20.85±2.69 20.43±2.40

表2 可見治療前治療組平均積分（20.85±2.69）分，對(duì)照組平均積分（20.43±2.40）分，組間比較 P＞0.05，說明2組患者神經(jīng)功能缺損程度相似，具有可比性。治療14 d后組間差異有顯著性意義（P＜0.05）。

3.2.3 中醫(yī)證候積分評(píng)價(jià) 見表3。

表3 中醫(yī)證候?qū)W療效表 例

經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析結(jié)果表明，兩組中醫(yī)證候積分治療前后的差值比較具有高度顯著性統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01），從而證明：使用苦碟子注射液在改善痰熱腑實(shí)型腦梗死的癥狀方面明顯優(yōu)于對(duì)照組。此外，通過對(duì)中醫(yī)癥狀進(jìn)行積分差值的比較，證明“眩暈、頭痛，氣粗口臭，口苦咽干、大便秘結(jié)、舌苔黃”這6個(gè)癥狀在治療組和對(duì)照組之間具有顯著的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（值均P＜0.05）。即治療組在改善這6個(gè)癥狀上明顯優(yōu)于對(duì)照組。

4 討論

腦居身之元首,主清竅，絡(luò)脈最豐,氣血最盛,最易受邪毒侵害[5]。腦梗死屬中醫(yī)學(xué)“中風(fēng)”范疇，由于毒邪損傷腦絡(luò)，絡(luò)脈破損，或絡(luò)脈拘攣瘀閉，氣血滲灌失常，致腦神失養(yǎng)，神機(jī)失守，形成神昏閉厥、半身不遂的病理狀態(tài)。毒之來源，因于臟腑虛損，陰陽失衡，內(nèi)風(fēng)叢起，風(fēng)火上擾，鼓蕩氣血，氣逆血亂，上沖于腦，或風(fēng)火夾內(nèi)生瘀血、痰濁上犯于腦，交結(jié)阻于腦絡(luò)等，終致營衛(wèi)失和而壅滯，則毒邪內(nèi)生[6]。

筆者選用具有清化解毒作用的苦碟子注射液做為觀察用藥,苦碟子注射液系由菊科植物抱莖苦荬菜的全草，經(jīng)科學(xué)方法提取、分離，精制而成的純中藥注射液，有效成分為腺嘌呤核苷（腺苷）及黃酮類，用于急性期腦梗死的痰熱腑實(shí)證，以之作為臨床觀察的治療組用藥；而對(duì)照組采用常規(guī)西醫(yī)卒中治療。根據(jù)隨機(jī)平行對(duì)照的原則，運(yùn)用χ2檢驗(yàn)和單因素方差分析等統(tǒng)計(jì)學(xué)方法，經(jīng)與對(duì)照組進(jìn)行比較，證明治療組在改善神經(jīng)功能缺損程度和中醫(yī)證候方面具有明顯的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，優(yōu)于對(duì)照組。尤其是在改善“眩暈、頭痛，氣粗口臭，口苦咽干、大便秘結(jié)、舌苔黃”這6個(gè)癥狀方面，療效顯著。

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，中風(fēng)病腦缺血級(jí)連反應(yīng)中，產(chǎn)生了大量的自由基和代謝物質(zhì),超過了機(jī)體自身對(duì)這些物質(zhì)的清除能力,即成為有害的毒性物質(zhì)[8]。它們一方面損傷血管內(nèi)皮細(xì)胞[9]，導(dǎo)致相關(guān)腦區(qū)微血管灌流障礙，微循環(huán)瘀滯。另一方面，毒性物質(zhì)造成神經(jīng)膠質(zhì)細(xì)胞和神經(jīng)元的嚴(yán)重?fù)p害[10]。膠質(zhì)細(xì)胞受損腫脹，特別是星形膠質(zhì)細(xì)胞腫脹，使其終足包被的毛細(xì)血管受到更為嚴(yán)重的壓迫而加重微灌流障礙。一些神經(jīng)遞質(zhì)過度堆積（如谷氨酸、乙酰膽堿、NO等），成為神經(jīng)毒性物質(zhì)，導(dǎo)致神經(jīng)細(xì)胞、血管內(nèi)皮細(xì)胞進(jìn)一步損害，這些局部環(huán)境變化是形成中風(fēng)病缺血級(jí)連反應(yīng)不斷加重，神經(jīng)元及其信息聯(lián)系功能難以恢復(fù)的重要原因之一。

研究證實(shí),苦碟子注射液具有抑制血小板聚集、增強(qiáng)纖溶酶活性、降低血液黏度、降低血管阻力、改善循環(huán)、擴(kuò)張腦血管、增強(qiáng)腦血流量、增強(qiáng)一氧化氮（NO）、消除氧自由基的作用[11]。本觀察表明，苦碟子注射液治療痰熱腑實(shí)型腦梗死療效顯著，值得臨床推廣應(yīng)用。

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