如意金黃散外敷治療靜脈炎療效的Meta分析

沈王琴,錢海蘭,郁紅霞

如意金黃散外敷治療靜脈炎療效的Meta分析

沈王琴,錢海蘭,郁紅霞

靜脈炎是臨床上常見的輸液反應,多種藥物均可引起,多表現為沿靜脈走向出現紅、腫、熱、痛,或出現沿穿刺靜脈近端呈紅色條索狀或樹枝樣改變,嚴重者可出現靜脈硬結或靜脈栓塞,有時伴有畏寒、發熱等全身癥狀,給病人帶來痛苦。臨床上既往常用硫酸鎂濕敷,但效果不肯定。如意金黃散作為一種中藥現被越來越多地應用于靜脈炎的治療。本研究旨在通過嚴格評價和分析現有如意金黃散外敷與硫酸鎂濕敷治療靜脈炎的臨床試驗,評價如意金黃散治療靜脈炎的臨床療效。

1 資料和方法

1.1 檢索策略 計算機檢索Medline、中國生物醫學文獻數據庫(CBM)、中國學術期刊全文數據庫,并追查所有納入研究的參考文獻。檢索年限從1996年到2008年11月。檢索詞包括：agreeable golden powder;satisfactory golden powder;phlebitis;random;如意金黃散;靜脈炎;隨機。

1.2 納入與排除標準 納入同時符合以下條件的研究：①研究類型為隨機對照臨床試驗;②受試對象為靜脈炎病人,靜脈炎嚴重程度按局部腫脹及靜脈硬度分為輕、中、重3度;輕度,沿靜脈走向紅腫、壓痛、彈性差;中度：靜脈呈條索狀,壓痛明顯;重度：在中度靜脈炎的基礎上局部皮膚出現水皰或破潰[1];③干預組使用如意金黃散外敷(包括醋、蜂蜜、麻油、濃茶沖調),控制組使用硫酸鎂(包括25%和50%硫酸鎂)濕敷。排除如意金黃散與其他藥物聯用治療靜脈炎者、如意金黃散預防靜脈炎者以及對照組使用硫酸鎂以外的干預措施。

1.3 療效判定指標 本研究療效標準分為有效、無效。有效：局部腫脹、疼痛消失,壓之不痛,靜脈管壁硬度明顯變軟,彈性回復或基本回復,可行靜脈穿刺;無效：局部疼痛消失,壓之略痛,但靜脈管壁硬度改善和彈性回復不明顯[2]。于用藥后72 h觀察靜脈炎恢復情況,進行療效判斷。

1.4 質量評價和資料提取 由兩名評價員對納入試驗獨立進行質量評價和資料提取,然后交叉核對,如有分歧通過討論解決。本研究質量評價主要從隨機序列的產生、分配隱藏、是否實施盲法(受試者、醫療服務的提供者、結果測定者)、退出與失訪的描述、基線可比性5個方面進行。資料的提取包括研究的基本情況、樣本量、干預措施、觀察時間。

1.5 統計學分析 處理效應用OR(95%CI)表示。本研究干預措施中,干預組使用如意金黃散外敷,控制組使用硫酸鎂濕敷。試驗間異質性采用χ2檢驗。P>0.10為研究間無統計學異質性,使用固定效應模型結果。Meta分析軟件采用 Rev-Man4.2。

2 結果

2.1 基本情況 共檢索到37篇文獻,按照文中所提及的納入和排出標準,經過初篩納入13篇;進一步詳細閱讀全文,根據質量評價和資料提取標準進一步排除7篇未明確交代隨機分組方式及基線可比性的文獻,最終納入6篇,詳見表1。

表1 納入文獻的基本情況

2.2 文獻質量(見表2)

表2 文獻真實性評價

2.3 Meta分析結果 Meta分析結果顯示：6個如意金黃散治療靜脈炎的研究資料具有同質性(異質性檢驗χ2=0.72,P=0.98),采用固定效應模型,合并效應OR合并=11.07,其95%CI為4.39～27.91,合并效應量的檢驗,Z=5.10,P<0.001。根據此分析結果,可認為如意金黃散外敷與硫酸鎂濕敷治療靜脈炎療效差異有統計學意義。其OR合并的95%CI橫線落在無效豎線右側Favors treatment組,故可認為如意金黃散治療靜脈炎療效優于對照組。

圖1 如意金黃散與硫酸鎂比較的Meta分析結果

3 討論

靜脈炎是一種常見的臨床護理問題。目前廣泛采用的靜脈炎處理措施主要有藥物的濕敷,包括山莨菪堿加利多卡因濕敷、肝素鈉乳膏濕敷、喜療妥與金霉素二甲基亞砜交替應用等。而硫酸鎂濕敷也是一種比較常用的治療方法,也有很好的效果[8,9]。而另有些研究證實,采用一些中藥濕敷方法,對靜脈炎的治療效果優于硫酸鎂濕敷。

本研究收集了2008年11月之前國內所有關于如意金黃散外敷治療靜脈炎療效的研究,共納入6個臨床試驗,327例受試病人,Meta分析結果顯示：合并效應OR合并=11.07,其 95%CI為4.39～27.91。說明如意金黃散外敷治療靜脈炎療效優于硫酸鎂濕敷。中醫認為,靜脈炎是由于熱、淤、毒、痰互結,阻于脈絡所致,治療當清熱解毒、化痰行淤。如意金黃散的主要成分有黃柏、姜黃、白芷、天花粉、天南星、大黃、陳皮、甘草等。黃柏、姜黃可清熱燥濕、瀉火解毒,白芷可活血止痛,天花粉消淤血、生肌長肉[1]。

當然,中藥的局部外敷應用也會存在一定的并發癥和藥物副反應。然而,本研究中入選的6個研究沒有1篇對其進行安全性評價。這是本研究的局限所在。因此有待于高質量的研究進一步證實。同時,本研究入選的6個研究總體質量一般,所有試驗均沒有描述失訪(退出)人數/原因、分配方案隱藏是否完善、是否使用盲法,可能導致失訪偏倚、夸大治療效果,部分未具體描述隨機化方法,這在一定程度上降低了結論的可靠性,這也有待進一步研究證實。

綜上所述,如意金黃散外敷治療靜脈炎療效可能優于硫酸鎂濕敷。但尚需更多高質量的研究進一步證明。

[1]劉安芳.預防化療性靜脈炎的護理進展[J].廣西醫學,2003,25(10)：1963-1966.

[2]黃惠明.如意金黃散加蜂蜜外敷治療靜脈炎的療效觀察[J].南方護理學報,2004,11(3)：44-45.

[3]饒勤.如意金黃散治療甘露醇及七葉皂苷鈉所致靜脈炎的臨床體會[J].中外醫療,2007,18：9.

[4]張麗紅.濃茶沖調如意金黃散外敷治療靜脈炎的療效觀察[J].武警醫學院學報,2007,16(2)：133-134.

[5]魏艷.金黃散與硫酸鎂外敷治療可達龍致靜脈炎的療效比較[J].安徽衛生職業技術學院學報,2007,6(2)：61-62.

[6]何璨.麻油金黃散外敷治療化療性靜脈炎的效果觀察[J].護理學報,2008,15(3)：83-83.

[7]段培蓓.金黃散外敷對PICC所致機械性靜脈炎的預防和治療效果觀察[J].護理學報,2008,15(4)：71-73.

[8]馮佩君,徐燕飛.立其丁與硫酸鎂聯合冷敷治療小兒靜脈滲漏[J].護理研究,2003,17(10A)：1155.

[9]楊玲,吳艷林.碘伏聯合硫酸鎂治療置管后靜脈炎的療效觀察[J].護理學雜志,2004,19(2)：59.

Meta-analysis of efficacy on satisfactory golden powder to treat patients with phlebitis

Shen Wangqin,Qian Hailan,Yu Hongxia
(Nursing College of Nantong University,Jiangsu 226000 China)

[目的]評價如意金黃散外敷與硫酸鎂濕敷治療靜脈炎的療效。[方法]查閱國內外已公開發表的如意金黃散外敷治療靜脈炎療效的臨床隨機對照試驗文獻,采用RevMan4.2進行Meta分析。[結果]納入6個臨床試驗,Meta分析顯示如意金黃散外敷治療靜脈炎療效優于硫酸鎂濕敷(OR合并=11.07,95%CI為4.39～27.91,Z=5.10,P<0.001)。[結論]如意金黃散外敷治療靜脈炎療效優于硫酸鎂濕敷。

如意金黃散;靜脈炎;硫酸鎂;Meta分析

R471

C

10.3969/j.issn.1009-6493.2010.01.044

1009-6493(2010)1A-0085-02

沈王琴(1981—),女,講師,本科,工作單位：226000,南通大學護理學院;錢海蘭、郁紅霞工作單位：226000,南通大學護理學院。

2009-03-17;

2009-12-23)

(本文編輯 李亞琴)