國際化學品安全管理的原則和規定

施用海

中國國際貿易學會

國際化學品安全管理的原則和規定

施用海

中國國際貿易學會

本文作者系原中國國際貿易學會會長、《標準化與國際貿易》一書主編。

一、化學品安全管理的目標與政策

為了保證化學品特別是危險化學品的安全生產，防止化學品對人類健康和生態環境造成危害，從20世紀80年代中期開始，美國、歐盟和日本等發達國家普遍建立起一套化學品安全和環境管理體制，日本，到本世紀初才與歐美接軌。從這些發達國家20多年來的發展動向來看，國際化學品安全管理已經出現了重要變化。

（一）化學品安全管理目標重新定位

隨著可持續發展思想的深入人心，人們認識到化學品安全管理目標，不僅是要實現控制化學品的化學危險性可能造成的事故危害，以及保護人類的健康，還要保護生態環境，因而要把保護人類健康和生態環境作為化學品安全管理的首要目標。

（二）化學品安全管理法規相應調整

聯合國有關機構正在通過締結國際公約，制定和擴大優先管理控制的危險化學品名單，加強化學品危害信息傳播和國家管理能力建設等方式，促進全球化學品安全、人類健康和環境保護；化學品的生產大國也正在根據可持續發展的目標，調整化學品安全管理戰略，通過建立、健全化學品安全管理體制，制定相關法律、法規，采用國際規范的程序，開展化學品危險性鑒別、分類和標簽，進行風險評價和風險管理。

（三）化學品安全管理領域相應拓寬

與化學品安全管理目標重新定位相適應，化學品安全管理領域應涵蓋化學品生產、儲存、銷售、運輸、使用以及廢棄后的處理處置活動等整個生命周期。重點控制和淘汰那些對人體健康或環境構成不可接受或無法控制的風險的化學品；制定事故應急程序和應急預案，預防化學污染事故，盡量降低重大事故的風險及其影響；妥善處理、處置化學品生產和使用中產生的化學廢棄物，并鼓勵開發、使用安全無害及對環境友好的化學產品。

二、化學品風險預防的審查評價制度

風險預防的原則是國際化學品安全管理的最重要指導原則之一。它主要是通過實施新化學物質申報審查制度、優先化學品監測評價制度以及重大危險源應急預案制度來實現的。

（一）新化學物質申報審查制度

該制度規定，一種新化學物質在生產和進口之前必須向主管當局進行申報，同時提交相關理化性質、用途、安全以及毒理學數據等基本資料。該主管當局進行初步危害評估，審查許可后才能生產、上市銷售和進口。

實行該制度，需要建立下列3項配套的化學品管理制度。

1．編制本國的《現有化學物質名錄》。該目錄是在法律上區分新化學物質和現有化學物質的依據。凡是不在名錄上的化學物質均視為新化學物質，需遵守新化學物質申報規定。目前國外已正式公布了7本現有化學物質目錄，收錄的現有化學物質數量為2.2萬—10萬余種。

2．建立新化學物質申報制度。它包括申報資料要求和初步危害評審程序。經濟合作與發展組織（OECD）理事會已制定了《化學品上市前最低限度數據》（MPD），發達國家大多參照MPD要求，建立了申報資料要求和評審程序。主管當局審查中若發現一種新化學物質可能對人類健康和生態環境具有不可接受風險時，則將拒絕其生產和上市銷售，迫使制造者去開發更安全和環境友好的新化學品。

3．建立化學品安全管理技術支持體系。該支持體系包括完成化學品測試的合格試驗室系統，“化學品測試準則”和“化學品風險評價準則”等技術導則規范以及化學品信息報告、收集、散發和信息交換系統等。

（二）優先化學品監測評價制度

所謂優先化學品，是指由于它對人類或環境造成或可能造成有害影響，已被主管當局列入優先名單進行測試評價，以確定需要采取的控制行動的化學品。一旦發現一種化學物質或混合物會造成或將會造成人類致癌、致畸、致突變的嚴重風險，應采取行動預防這種風險或將其減少到最小程度。

優先化學品監測評價制度的實施，使主管當局在知悉一種化學物質可能對人類健康和生態環境造成負面影響，而對其潛在危害的準確性和重要性存在科學上的不確定性時，能夠根據預防的原則開展數據監測和風險評估，及時做出科學決策，防止一種危險化學品對人體健康和生態環境造成危害。

三、《化學品分類標記全球協調系統》（）實施

國際勞工組織（ILO）、經濟合作與發展組織（OECD）和聯合國危險貨運專家委員會（TDG）等國際組織，于2003年完成并出版了英文版的《化學品分類及標記全球協調系統》（簡稱GHS）（第一版），并要求有關國家最遲于2008年執行。

（一）實施GHS的目的

《化學品分類標記全球協調系統》（GHS）提出了對化學品標記和安全數據表（SDS）的全球協調體系，以加強對人類和環境的保護，促進化學品國際貿易的順利開展。

化學品全球貿易日益擴大，需要制定國家大綱來保障化學品的安全使用、安全運輸與安全廢棄，需要一個化學品的分類與標記的國際協調方法作為這種大綱的基礎。一旦各國有了化學品的一致和適當信息時，就會為各國進行化學品貿易和生產提供統一的平臺。

因此，GHS的實施，可以通過提供一種各國都能理解的國際制度來表述化學品的危害，以提高對人類和環境的保護；為沒有現有相關制度的國家提供一種公認的制度框架；減少對化學品測試和評估的需要；方便已在國際基礎上對危險性做出適當評估和識別的化學品的國際貿易。

（二）GHS的基本內容

GHS論述了化學品以危險類型的分類，并提出了協調的危險傳遞要素，包括標記和SDS。其目的在于保障化學品物理危險與急性毒性信息可被廣泛利用，以使人們在處理、運輸與使用化學品時增強對健康與環境的保護意識。GHS還提供了化學品在各國家、區域之間法律和規程協調的基礎，它也是便利貿易的一個重要因素。

一些現行的制度，都被用作GHS完善的主要基礎。它們包括美國對工廠、消費者和生產殺蟲劑的各項制度要求；加拿大對工廠、消費者和殺蟲劑的各項制度要求；歐盟對物質分類與標記和制備的導則；聯合國對危險貨物運輸的建議等。

（三）GHS的適用范圍和應用

GHS適用于所有危險化學品，其危險表述方式（如標記和SDS表）的應用模式可隨產品類或生命周期中階段不同而變化。GHS的目標對象包括消費者、企業工人、運輸工人和緊急營救人員，其目的是保護人類、設施和環境。

危險性分類過程主要針對由化學元素、化合物及其混合物（無論天然或人工合成）的內在性質引起的危險性。在此基礎上對每種危險種類與類別的信息進行表述，包括標記、SDS和易理解的符號。

SDS應提供有關在工作場所化學品控制規程框架中使用的化學物質或混合物的全面信息，成為企業和職工獲得安全警示的來源，也作為危險化學品管理的參考。SDS應該提供以下信息：名稱；危險性鑒定；組成/成分的信息；急救措施；消防措施；事故解除措施；搬運與貯存；暴露控制/人員保護；物理和化學性質；穩定性和反應性；毒理信息；生態信息；處置要求；運輸信息；法規信息；其他信息等。SDS將清晰地敘述化學品危險性的數據。

四、化學工業界的綠色行動

國際社會和許多國家從政策措施和技術規定方面加大對人類健康和生態環境的保護力度，從源頭上減少和消除化學工業和化學品污染的綠色化學、“責任關懷”制度等綠色行動在化學工業界獲得發展。

（一）發展綠色化學

綠色化學又稱為環境無害化學或可持續發展化學，十多年前由美國環保局（ERA）正式提出，是一門新興的科學。對綠色化學尚無一致定義，一般認為，它是利用化學的技術和方法減少或消滅對人體健康、社區安全和生態環境有害的原料、催化劑、溶劑和試劑、產物及副產物等的使用和產生。

在美國，1990年頒布了污染防治法案；1995年提出了綠色化學挑戰計劃，獎勵和支持從源頭清除污染并工業化的創造發明，并于1996年美國總統首次頒發“總統綠色化學挑戰獎”以來，到2003年已經連續頒發了8次年度獎；國際著名的哥頓會議第一次以“環境無害有機合成”為主題召開了會議。世界已有幾所大學設立了綠色化學學位，美國化學學會（ACS）的綠色化學協會（GCI）和其他機構也舉辦過有關的培訓研討會。英國、日本、意大利和澳大利亞等國也先后建立了綠色化學研究中心。

綠色化學與其他所有綠色行動一樣，是為了解決全球污染問題。綠色化學包括所有可以降低對人類健康產生負面影響的化學方法和技術。

目前，在綠色化學領域已經開展了可替代的原料、試劑、溶劑以及新型催化劑與合成過程等研究。其中在某些方面取得了較大的進展，而且全部實現了工業化生產。它們包括廢棄物的處理和轉化；利用無毒無害原料代替劇毒光氣和氫酸生產有機原料；利用生物技術以廢棄物為原料生產常用有機原料；采用超臨界CO2代替有機溶劑作為油漆和涂料的噴霧劑等方面。

（二）推行責任關懷制度

責任關懷（Responsible Care）制度，簡稱RC制度，原先是由化工行業企業自愿提出的倡議。根據倡議，化工行業做出嚴正承諾，要不斷地改善其企業對環境、安全和健康方面造成的負面影響，重新獲得公眾的信任。于是加拿大化學藥品生產商協會（CCPA）率先提出責任關懷的構想，并獲得了成功。隨后RC制度擴展到全世界，已經有46個國家的化工企業（占世界化工產值的87%）承諾參與責任關懷計劃。

責任關懷制度向公眾做出嚴正承諾，要求從事化學物質生產和流通的各種企業，從化學物質的開發開始，制造、物流、使用、最終消費直至廢棄，在產品整個生命周期中要自主地為環境、安全和健康采取對策。RC制度的基本內容除了化工業界的承諾外，還包括管理實務規范和可定量的執行指標檢查。

責任關懷制度包括五大要素：指導原則、管理準則、自我評估、自助和拓展。

1.指導原則。亦即國際化學品制造商協會（AICM）成員公司的最高管理層的承諾。這個承諾指出，該公司將強烈支持改善其化學品的管理水平，重點是環境、安全和健康，并為此做出不斷的努力。這些原則不僅反映公眾的利益，也反映化工業不斷提高其“健康、環境和安全”（HES）業績的愿望。

2.管理準則。是以指導原則中所提出的責任為基礎的。這些準則沒有規定定量標準，只是指出預期達到的管理方法和原則。它包含6項管理實務規范：①公共意識和應急響應；②工藝安全；③銷售；④污染預防；⑤職工健康與安全；⑥產品管理。

3.自我評估。要求每個成員公司定期檢查，確認管理準則中規定的目標是否達到。通過自我評估，能檢查在符合準則要求方面所取得的成績。

4.自助。即用來支持責任關懷的其他成員不斷地改進其他化工品的管理。也就是說，實行責任關懷制度的各成員公司，通過其協調員定期開會，交換意見，共享經驗，這些自助小組使得資源有限的小型成員公司分享和受益于整個小組的經驗和專業知識。

5.拓展。用來解決當前化工業的狀況與公眾溝通的問題，以便建立互相信任、互相尊重的氣氛。

在管理準則中，產品監管這項要求對責任關懷制度至關重要。根據這些要求，生產廠商對其產品在環保方面，在職工生產安全方面，以及在加工者和最終用戶的安全保障方面的活動負全面責任。換言之，要對產品在整個生命周期中的環保和安全性能進行評估。