四黃燒傷油的制備和鑒別及臨床應用

林彩嬋 葉泳珊 王琦 陳升 鐘潔霞

四黃燒傷油是我院研制的中藥制劑，其具有抗菌、消炎、活血化瘀、止痛、收斂等功效，對燒傷、燙傷療效可靠，質量穩定?，F報告如下。

1 處方

黃連 30 g，黃柏 30 g，黃芩 30 g，大黃 30 g，虎杖 30 g，地榆30 g，花生油1000 g。

2 制備

取上述藥材，除去雜質，放花生油里浸泡2周，大火煮開后，改文火煎煮，至油液呈金黃色，用5層無菌紗布過濾，無菌分裝。

3 質量控制

3.1 性狀 本品為金黃色油劑，有花生油香味。

3.2 檢查 微生物限度檢查符合《中國藥典》2005年版有關規定。

3.3 大黃素成分鑒別

3.3.1 試劑 甲醇(分析純，廣州化學試劑廠，批號:20090801)，鹽酸(分析純，廣州化學試劑廠，批號:20080801-1)，甲酸(化學純，廣州化學試劑廠，批號:8707042)，乙酸乙酯(分析純，廣州化學試劑廠，批號:20080701-2)，甲酸乙酯(分析純，天津市福晨化學試劑廠，批號:20090320)，水(蒸餾水，廣東省江門藥品檢驗所)，大黃素對照品(中國藥品生物制品檢定所，批號:110756-200110)，大黃對照藥材溶液(中國藥品生物制品檢定所，批號:925-8802)

3.3.2 方法 參照《中國藥典》［1］2005年版一部三黃片中鑒別(4)的方法進行試驗。

3.3.2.1 樣品溶液的制備 取四黃燒傷油50 ml，加甲醇萃取2次，每次25 ml，合并甲醇液，蒸干;殘渣加水20 ml使溶解，再用鹽酸酸化至pH 1～2，用乙酸乙酯液提取2次，每次25 ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，殘渣加甲醇1 ml使溶解，即得。

3.3.2.2 雙陰性對照溶液的制備 按四黃燒傷油的制備方法制備缺虎杖，大黃(其他成分不變)的雙陰性樣品，取陰性樣品50 ml，同上法提取，得雙陰性對照溶液。

3.3.2.3 大黃素對照品溶液的制備 取大黃素對照品，加甲醇制成1 ml中含1 mg的溶液，作為對照品溶液。

3.3.2.4 大黃對照藥材溶液的制備 取大黃對照藥材1 g，加甲醇30 ml，加熱回流提取30 min，放冷，濾過，蒸干，殘渣加水20 ml使溶解，再用鹽酸酸化至PH1～2，用乙酸乙酯液提取2次，每次25 ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，殘渣加甲醇1 ml使溶解，即得。

照薄層色譜法［1］(《中國藥典》2005年版部附錄ⅥB)試驗，吸取上述三種溶液30 μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以石油醚(30-60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外光燈(365 nm)下檢視。

3.3.3 結果 供試品色譜中，在與大黃素對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。在與大黃對照藥材色譜相應的位置上，顯相應的熒光斑點。陰性樣品無干擾。分別見圖(1、2)。

圖1

圖2

4 臨床療效觀察

4.1 一般資料 本組共30例，男22例，女8例;年齡1～36歲，燒傷面積5% ～10%，創面淺Ⅱ°～深Ⅱ°。

4.2 治療方法 創面清創后，涂上四黃燒傷油，用無菌紗布覆蓋，包扎。每2天換藥1次。

4.3 結果 30例病例中，治愈26例，有效4例。使用四黃燒傷油后，所有患者疼痛感均有不同程度減輕，至最后疼痛消失。淺Ⅱ°創面愈合時間約為(7±2)d，深Ⅱ°創面愈合時間約為(12±2)d。

5 討論

四黃燒傷油是純中藥制劑，按中醫君、臣、佐、使的原則進行組方。方中黃連、黃柏、黃芩、大黃為君藥，四藥性味均為苦、寒，具有清熱澡濕，瀉火解毒的功效。黃連所含的黃連素在機體內外均有增強白細胞吞噬作用，同時對多種細菌有較強的抑制作用［2］;虎杖為臣，具有祛風利濕，散瘀定痛的功效，可用于水火燙傷，跌撲損傷;地榆為佐，有涼血止血，解毒斂瘡之功效，可用于水火燙傷，癰腫瘡毒;花生油為使，用于調和諸藥。本制劑以“四黃”為主藥，配合虎杖、地榆，充分發揮幾種藥物清熱解毒、收斂止血、消腫止痛、生肌更新的效果。以花生油作溶劑，使藥材的有效成份易于浸出，并且具有使用方便，分布均勻，易清洗，對創面刺激性小，可保持燒傷創面的潤濕環境，減少換藥給患者帶來的痛苦等優點;同時有保護創面，減少感染，促進創面表皮生長，促進創面修復的作用。該制劑用于臨床燒傷、燙傷治療，療效可靠。

四黃燒傷油處方中所用藥材藥源豐富，價格低廉。還具有制法簡單，使用方便，療效可靠等優點，值得推廣。

［1］中華人民共和國國家藥典委員會．中國藥典(2005版第一部)．北京，化學工業出版社，2005:328．附錄31-32．

［2］畢可曉，劉永偉．自治中藥燒傷膏治療燒傷30例．包頭醫學，2002，26(3):123.