探索設定基本藥物標底價格的思考

龍勇（銅仁職業技術學院藥學系，銅仁市 554300）

·藥品招投標·

探索設定基本藥物標底價格的思考

龍勇＊（銅仁職業技術學院藥學系，銅仁市 554300）

目的：為規范基本藥物的招標采購制度提供參考。方法：通過對基本藥物制度現存問題的思考與探索，分析設定基本藥物標底價格的方法和措施。結果與結論：標底價格應在消費者認同的藥品價格基礎上形成，其設定應堅持政府調控與市場調節相結合的原則。應以藥品零售終端價格作為設定基本藥物標底價格的主要依據，同時參考質量層次分類，并召開基本藥物標底價格聽證會，保證基本藥物“安全有效，價格合理”。

基本藥物；市場機制；標底價格

建立國家基本藥物制度，涉及到基本藥物的目錄制定、生產供應、采購配送、合理使用、價格管理、支付報銷、質量安全等諸多環節。基本藥物的價格和質量是影響基本藥物制度實施效果的重要影響因素。對此，國家制定了基本藥物零售指導價格，并規定省級人民政府在國家零售指導價格規定的幅度內，根據招標形成的統一采購價格、配送費用及藥品加成政策，確定本地區政府舉辦的醫療衛生機構基本藥物的具體零售價格。為保證藥品質量，防止招標采購中出現“唯低價是取”的惡性競爭行為，保護企業生產的積極性，積極探索設定基本藥物標底價格成為解決當前問題的方法之一。本文著重就設定基本藥物標底價格進行分析。

1 基本藥物標底價格

基本藥物標底價格是指由政府主管部門頒布的，能滿足基本藥物的質量要求，在消費者普遍認同的藥品價格基礎上形成的招標保底價格。其主要由最低生產成本、合理利潤及市場因素3部分構成。藥品集中招標采購制度在我國已進行了近十年，其主要采用的是以“價格為先”的招標制度，對于遏制藥價虛高現象發揮了積極有效的作用，但其缺點也逐漸顯露出來，即只規定招標品種的最高零售指導價格，而沒有設定標底價格。為達到目的，部分企業設法壓低投標價格，甚至以低于藥品生產成本的價格參與競標，采取不正當競爭手段排擠優質藥品，破壞了行業公平競爭規則，造成了不良的社會影響。同時，為了獲取利潤，部分企業在藥品生產過程中偷工減料，不惜犧牲產品質量，對患者造成了極大的安全隱患。設定藥品的標底價是落實基本藥物制度“質量優先、價格合理”要求的重要舉措，同時也是對醫藥企業提高自主創新能力和醫藥產業結構優化升級的鼓勵。

2 設定基本藥物標底價格的方法

2.1 按質量層次分類設定基本藥物標底價格

藥品質量層次是指以國家相關文件為依據，按照“就高不就低”的原則劃分藥品的質量。藥品招標通常將藥品質量劃分為4個大的層次，詳見表1。我國的藥品生產企業存在不同的規模及層次，同一藥品由于生產工藝及技術等條件的不同，常常會導致價格有所差異。國家基本藥物制度堅持全國統一市場，不同地區、不同所有制企業平等參與、公平競爭。因此，基本藥物標底價格應以質量層次為依據進行分類管理，原則上，高層次質量的藥品標底價格可以高于低層次藥品的標底價格。基本藥物實行省級集中網上公開招標采購，各省根據自己的支付能力、百姓生活水平、用藥習慣等具體情況，決定選擇哪些質量層次的藥品作為招標對象，并按質量層次的不同分別設定標底價格，分別進行招標。同時，按質量層次分類設定基本藥物價格，還能激勵企業改進生產工藝、提高技術研發能力、降低生產成本、鼓勵新藥的研制。

2.2 以藥品零售終端價格作為設定基本藥物標底價格的主要依據

合理的價格是基本藥物得以持續生產和流通的基礎[1]。為確定標底價格，習慣上會考慮核查藥品的生產成本，但是標底價格卻難以從生產環節獲得，這是由于藥品定價部門對生產企業虛列成本、多計費用等行為尚缺少有效的審查和監管手段，處于成本價格信息嚴重不對稱的地位，因而無法掌握企業的真實成本，目前的藥品零售指導價普遍高于企業自定出廠價幾倍甚至十幾倍，也在一定程度上反映了這個問題[2]。

表1 不同質量層次標底價格分類Tab 1 Classification of final bidding price for different quality levels of essential drug

我國已從2003年起開放了藥品社會零售市場，藥品零售連鎖經營不斷發展壯大，社會零售藥店（房）的市場競爭機制已經形成，其藥品零售價格已經趨于市場化，市場競爭已使其價格更加符合市場規律，價格合理且能為老百姓所普遍認同和接受。以社會藥店（房）藥品零售價格為依據，按照“就低不就高”的原則，扣除批發、零售環節的利潤及市場因素的影響，即可得到標底價格，詳見表2。以藥品零售價格“倒逼”標底價格，可有效降低藥品價格，同時也體現了市場機制在藥品定價上的作用。

表2 不同類型藥品價格對比Tab 2 Comparison table of price for different types of drugs

2.3 召開基本藥物標底價格聽證會

標底價格的形成是在消費者普遍可以接受，且市場予以認同的藥品零售終端價格的基礎上形成的，其將直接影響到后續藥品的招標價格和零售指導價格，對藥品的質量和社會公共利益將產生較大的影響。因此，標底價格的確定有必要充分聽取藥品生產企業、批發企業、零售企業，特別是消費者的意見，對此應按照國家有關規定組織召開基本藥物標底價格聽證會，為最終設定提供依據。基本藥物標底價格設定流程見圖1。

3 設定基本藥物標底價格應注意的幾個問題

圖1 基本藥物標底價格設定流程Fig 1 Setting process of final bidding price for essential drug

3.1 加強基本藥物成本的監督與管理

由于受到生產成本和市場等因素的影響，基本藥物標底價格是一個動態價格。因此，必須堅持政府調控與市場調節相結合的方針，不斷完善藥品價格管理體制，加強中標基本藥物品種生產成本的監督與管理工作，規范生產成本核算，允許企業有合理的利潤空間，保證企業生產和經營的積極性。對虛報生產成本、擅自抬高藥品價格及各種違反《價格法》的行為進行嚴厲打擊，科學開展藥品成本效益評價分析，并以此作為調整標底價格的重要依據，結果向社會公告。

3.2 加強基本藥物質量安全監管

隨著藥品市場競爭的加劇，銷售利潤空間的縮小，為了追求商業利潤的最大化，不嚴格按照GMP條件組織藥品生產的違法行為時有發生。規范基本藥物的生產、流通環節，對藥品生產企業GMP執行情況實行跟蹤監管，加大對基本藥物質量抽檢監管力度，并向社會公布抽檢結果，以保證標底價格滿足藥品質量屬性的要求。

4 結語

探索設定基本藥物標底價格的目的是為了避免企業惡性競爭，從而保證藥品的質量和企業生產的積極性。合理設定基本藥物采購標底價，不是單純以價格為衡量標準，職能部門更應著眼于百姓的身體健康和生命安全，發揮價格杠桿對藥品生產、供應和使用的調節作用，深化藥品價格形成機制改革，讓藥品標底價既深孚民意，又貼合市場規律。

[1]武瑞雪，劉寶，丁敬芳，等.基本藥物制度實施的國際經驗[J].中國藥房，2007，18（17）：1 284.

Exploration on the Setting of Final Bidding Price of Essential Drug

LONG Yong（Pharmacy Department of Tongren Professional Technology College，Tongren 554300，China）

OBJECTIVE：To provide reference for standardization of bidding and purchase system of essential drugs.METHODS：According to the consideration and exploration of the problems of Essential Durg System，methods and measures for the setting of final bidding price of essential drugs were analyzed.RESULTS&CONCLUSION：The final bidding price should be based on the price of consumer acceptance.It should adhere to combination of government regulation with market regulation.Terminal retail price is the major foundation of the setting of final bidding price of essential drugs.Quality classification should be considered and public hearings about final bidding price of essential drugs should be performed in order to guarantee the effectiveness and safety of essential drugs and reasonable price of it.

Essential drug；Market mechanism；Final bidding price

R95

C

1001-0408（2010）32-3010-02

2010-05-29

2010-07-01）

＊副主任藥師。研究方向：藥事管理。電話：0856-6909395。E-mail：lylzx2005@163.com