ISO22000標準認證解析

■文/張建春

ISO22000標準認證解析

■文/張建春

ISO22000標準是為滿足組織開展HACCP(Hazard Analysis Critical Control Point危害分析與關鍵點控制)體系認證的需要而設置的，國際標準化組織農產食品技術委員會（ISO/TC34）成立了W G 8工作組，參照ISO90001/ISO14001的框架起草了食品安全管理體系國際標準《食品安全管理體系——對食品鏈中任何組織的要求》，由國際標準化委員會2005年9月1日發布實施，該標準將目前各國存在的多個食品安全管理體系認證統一到同一個標準之下。

I S O 2 2 0 0 0標準中包括了HACCP原則，它是通過對食品鏈中任何組織在生產(經營)過程中可能出現的危害(指產品)進行分析，確定關鍵控制點，將危害降低到可以接受的水平，旨在保證全球食品供應安全。2006年3月1日，我國等同轉換國際版標準正式發布，2006年7月1日正式實施。

標準的適用范圍

ISO22000標準適用范圍為食品鏈中所有類型的組織，包括直接介入食品鏈中一個或多個環節的組織（如：飼料加工者、農作物種植者、輔料生產者、食品生產者、零售商、食品服務商、配餐服務組織，提供清潔、運輸、貯存和分銷服務的組織），以及間接介入食品鏈的組織（如設備、清潔劑、包裝材料和其他與食品接觸材料的供應商）。食品通過供應鏈被送到消費者手中，這種供應鏈可以連接許多不同類型的組織，在食品供應鏈中的任何階段都可能引入食品安全危害。因此，食品安全是食品鏈中每一個參與者共同的責任，需要整個食品鏈上的參與各方的共同努力才能確保食品安全。ISO22000對食品鏈中的食品安全管理體系作了具體要求，組織必須證明它有能力控制食品隱患。因此，實施ISO22000可以使食品供應鏈內的各類組織有效地控制食品安全管理體系。

標準的推行和認證

推行ISO22000認證是對整個食品鏈進行全程監管的國際統一食品衛生安全管理的形勢所要求。目前，食品安全管理體系認證已經成為各國實施食品安全公共管理通行的有效手段，在國際上很多國家用第三方認證來保障食品安全，作為自我完善食品安全管理體系和證實自身符合食品安全管理要求的一種手段，達到保障食品安全，提升自己國際形象的目的。與此相比，我國在推行ISO22000認證的進程較慢，我國共有食品加工企業約50萬家，從中國合格評定國家認可委員會秘書處獲悉，到2007年12月31日止，全國通過食品安全管理體系認證的組織證書數：其中HACCP是3051張，占所有體系和產品認證證書總數（493221張）的0.619%；GB/是10張，占所有體系和產品認證證書總數的0.004%，二者合計為3061張，占總數的0.623%，所占比例極低。鑒于目前的狀況，在我國為推進食品安全科學的系統管理，實施ISO22000標準管理體系認證是重要的手段之一。

按標準要求推進食品安全管理進程

ISO22000標準在諸多方面，對食品安全管理體系提出了要求，包括：食品安全方針、資源、溝通、危害分析和控制、追溯、監控和改進等方面的要求，現從以下幾方面論述ISO22000標準對食品安全管理和實施的要求。

1．建立食品溯源、召回、應急制度

ISO22000標準要求對不安全產品采取撤回方式。組織建立從原料供方到直接分銷商的可追溯性系統，確保交付后的不安全的產品，利用可追溯性系統，能夠及時、完全地撤回，盡可能降低和消除不安全產品對消費者的傷害。7.9.2條款規定，組織應建立可追溯性系統，確保識別產品批次及其與原料批次、加工和分銷記錄的關系。追溯性系統應能夠識別從直接供方的進料和最終產品分銷到直接分銷方的情況。7.9.5條款規定，為確保已被確定為不安全的受影響批次的最終產品在交付后能夠及時、完全地召回，組織應建立、保持形成文件的程序，以通知相關方（如權威機構、消費者）。應將產品召回的原因、范圍和結果報告最高管理者，作為管理評審的輸入。組織應通過使用驗證試驗、模擬召回或實際召回等方法，驗證召回方案的有效性。追溯性系統的詳略程度應當考慮可能發生的召回和法律法規的要求。標準要求最高管理者應指定有權啟動撤回和有權實施撤回的人員，雖然該條款是食品安全控制的一種補救措施，但卻充分體現了現代食品安全的管理理念。

標準5.7條款對組織提出了“應急準備和響應”中的要求，組織應識別潛在事故、緊急情況和事件，如火災、洪水、恐怖活動、人為破壞（如投毒）、能源故障（如停電）、環境污染、新的危害的出現或由于商業風險的識別，組織應策劃應急準備和響應措施，包括人力資源、基礎設施、應對程序等。必要時，尤其是實際發生事故或緊急情況之后，應評審和修改應急準備和響應文件。

2．建立食品安全信息溝通管理體系

ISO22000標準在“引言”中指出，交互式溝通是食品安全管理體系的關鍵要素。在食品鏈中溝通是必需的，以確保在食品鏈各環節中的所有相關食品危害都得到識別和充分控制。這表明組織溝通的需要，包括在食品鏈中與其上游和下游組織的溝通。標準要求組織應確保將內外部信息溝通作為食品安全管理體系更新和管理評審的輸入。建立政府、生產企業、消費者及媒體等多方有效的溝通渠道，企業及時收集、分析、處理和傳達信息，消費者及時反映信息，政府加強監管，各個環節各司其職，及時進行立體交互式溝通能控制事故蔓延。

3．通過危害分析制定控制措施

“前提方案”是整個食品鏈中為保持衛生環境所必需的基本條件和活動，“前提方案（PRP）”要按國家強制性法律法規要求建立，它等同于食品企業良好操作規范（GMP），與組織在食品鏈中的位置、類型及產品生產特點相關。沒有良好的前提方案，控制食品危害只是一句空話。操作性前提方案（OPRP）和HACCP計劃都是由危害分析確定的危害控制措施。操作性前提方案是為減少食品安全危害在產品或產品加工環境中引入、污染或擴散的可能性，通過危害分析確定的基本前提方案。H A C C P也是通過危害分析確定的，只不過它是運用關鍵控制點（CCP）通過關鍵限值（CL）控制危害的控制措施。兩者都是為防止、消除食品安全危害或將食品安全危害降低到可接受水平的行動或活動，必須制定和實施。

4．標準中的確認和驗證要求

“確認”是獲取證據以證實由H A C C P計劃和操作性前提方案安排的控制措施有效。標準在多處明示和隱含了確認要求或理念，如體系文件的適宜性要經過評審；前提方案（PRP）要求由食品安全小組評審和批準；操作性前提方案（O P R P）和HACCP計劃要經過選擇和評估(7.4. 4) ；明確控制措施以及控制措施組合要進行確認（8.2）；監測設備和方法必須是適宜的(8.3)等，以上內容均體現了確認要求。驗證是通過提供客觀證據對規定要求已得到滿足的認定。目的是證實體系和控制措施的有效性。標準要求前提方案、操作性前提方案、HACCP計劃及控制措施組合、潛在不安全產品處置、應急準備和響應、撤回等都要進行驗證，并在驗證策劃（7.8）和食品安全管理體系的驗證(8.4)中規定了驗證的方式、方法。另外，對“撤回”有效性，要求用模擬撤回和實際撤回方法進行驗證。

（作者單位：山東省濰坊市產品質量監督檢驗所）