清開靈注射液治療社區門診常見發熱108例療效觀察

馮 一 郭玉祥

河南省南陽市第三人民醫院（南陽 473003）

發熱是社區門診常見病癥之一，尋求快捷、安全、有效而又相對經濟的治療方法很有必要。現回顧總結近年筆者使用清開靈注射液治療的病例,報告如下。

1 資料與方法

1.1 病例選擇 全部病例均來自南陽市第三人民醫院社區門診2003年6月以來收治的發熱患者,臨床表現為急性發熱,發熱天數≤3d,腋溫＞37.0℃。血常規檢查：WBC≥10.0×109/L,和（或）白細胞分類異常。符合西醫上呼吸道感染、急性氣管支氣管炎、肺部感染、腮腺炎、水痘、丹毒等感染性疾病診斷標準[1]；中醫辨證為衛表證和里熱證者。排除孕婦、結核、泌尿系感染、胃腸道炎癥、癌性、結締組織和自身免疫性疾病患者，以及已使用解熱鎮痛藥或糖皮質激素類藥物者。同時排除青霉素、清開靈注射液過敏者。

1.2 臨床資料 入選患者隨機分為兩組。治療組108例，男性60例,女性48例；年齡6～74歲,平均（37.13±13.47）歲；就診時發熱時間≤24h 48例,24～48h 52例，48～72h 8例；腋溫在37.1～38.0℃ 36例，38.1～39.0℃ 54例，39.1℃及以上18例。對照組78例,男性43例,女性35例；年齡8～75歲,平均（36.91±13.39）歲；就診時發熱時間≤24h 35例,24～48h 37例，48～72h 6例；腋溫在37.1～38.0℃ 26例，38.1～39.0℃ 39例，39.1℃及以上13例。兩組病例在性別、年齡、熱勢和病情程度方面比較差異無統計學意義(P＞0.05），具有可比性。

1.3 治療方法 兩組均給予注射用青霉素鈉800萬U(華北制藥股份有限公司生產）靜滴。治療組另予清開靈注射液(河北神威藥業有限公司生產）40mL加入0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液200mL靜滴；對照組則用利巴韋林針(上海禾豐有限公司生產）0.5g靜滴，每日1次。兩組療程均為3d。兒童及老人按體質量計算用藥量。兩組治療期間均不予糖皮質激素類及解熱鎮痛藥,對重度發熱者可配合物理降溫。注意事項：青霉素常規皮試；清開靈注射液滴速不宜太快，現用現配，不與青霉素鈉同瓶混用；首次用藥應密切觀察患者反應，尤其在開始30min內。

1.4 療效標準 參照國家中醫藥管理局《中醫內科急癥診療規范》[2]和衛生部《中藥新藥臨床研究指導原則》[3]相關部分之標準，用藥3d后,按痊愈、顯效、有效、無效4級評價療效。痊愈：體溫恢復正常，自覺癥狀和體征消失，理化檢查結果恢復正常。顯效：體溫下降，接近正常，自覺癥狀和體征大部分消失，理化檢查結果接近正常。有效：體溫下降，但有反復，自覺癥狀和體征部分消失，理化檢查結果有所改善。無效：發熱不退，自覺癥狀無改善或加劇，體征無明顯改善，理化檢查結果無改善。

1.5 觀察內容 (1）測查血、尿、便常規及X線；作必要的心、腦、肺、肝、腎功能診查；觀察舌苔、脈象并進行中醫辨證。(2）記錄發熱時間、程度、開始退熱時間及有效維持時間。

1.6 統計學處理 應用SPSS 17.0統計軟件。計量資料以（）表示,采用!2檢驗和 t檢驗。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較 見表1。治療組總有效率94.44%，對照組總有效率73.08%。治療組療效明顯優于對照組(P＜0.05）。

表1 兩組臨床療效比較 n(%）

2.2 兩組治療前后體溫比較 見表2。結果示治療后與治療前比較，兩組患者體溫均有明顯下降（P＜0.05）；而治療組改善程度優于對照組（P ＜0.05）。

表2 兩組治療前后體溫比較（℃,）

表2 兩組治療前后體溫比較（℃,）

與本組治療前比較,*P＜0.05；與對照組治療后比較,△P＜0.05

組別治療組對照組n 108 78治療前38.63±0.33 38.59±0.34治療后36.78±0.25*△37.99±0.11*

2.3 不良反應 治療過程中,兩組均未出現肝、腎功能異常等嚴重不良反應。治療組中6例有輕微的胃部不適、呃逆，有3例靜滴時手臂瘙癢、微發紅，停藥后均自行消失、消退。對照組見口干2例,煩躁1例,但可耐受,未中斷治療。

3 討論

社區門診就診的急性發熱性疾病，大多屬于上呼吸道感染,為細菌與病毒的混合性感染。雖然其病因不同，但熱、痰、瘀是其共同的病機基礎。在安宮牛黃丸基礎上研制而成的清開靈注射液，成分為膽酸、珍珠母、豬去氧膽酸、梔子、水牛角、板藍根、黃芩苷、金銀花等，具有清熱解毒、化痰通絡、醒神開竅的功效,廣泛應用于呼吸系統和神經系統等多種內科疾病的治療中，是國家中醫藥管理局發布的全國中醫醫院急診科（室）必備中成藥[4]。在基層醫院和社區門診,因其安全可靠、經濟實惠,而被大量應用。方中膽酸鹽類起著清熱、解毒、鎮靜的作用，也是清開靈注射液中的有效物質；水牛角和珍珠母兩藥均含殼角蛋白質，水解后可產生多種人體需要的氨基酸；梔子、黃芩、金銀花及板藍根等諸藥，均可協助膽酸鹽類、水牛角和珍珠母發揮清熱瀉火，清熱解毒，抗菌抗病毒的作用。清開靈注射液聯合抗生素治療病毒和細菌混合感染引起的發熱性疾病,具有退熱快和不易產生耐藥的優點[5],可常規用藥。其作為一種良好的退熱劑,值得推廣應用。

[1]陸再英，鐘南山，主編.內科學[M].第7版.北京：人民衛生出版社，2008：106.

[2]國家中醫藥管理局.中醫內科急癥診療規范(第1輯）(試行）[S].1990：4～7.

[3]中華人民共和國衛生部.中藥新藥臨床研究指導原則(試行）[M].北京：中國醫藥科技出版社，2002：87.

[4]國家中醫藥管理局.全國中醫醫院急診科(室）必備中成藥應用指南[S].1995：1～4.

[5]李建華.馮丕敏.清開靈注射液治療上呼吸道感染療效觀察[J].遼寧中醫藥大學學報.2008.10(3）：72.