普貝生用于足月妊娠引產31例分析

[摘要] 目的 探討普貝生用于單胎足月引產的有效性及安全性。方法 采用對照觀察研究，將62例妊娠足月、宮頸Bishop評分≤5分、有陰道分娩適應證、無引產禁忌證的單胎頭位初產婦隨機分為兩組:31例陰道內使用普貝生栓劑為試驗組;同樣條件31例靜脈點滴催產縮宮素為對照組，比較兩組孕婦的宮頸Bishop評分、產程情況以及對新生兒的影響。結果 試驗組(26例)產婦給藥后Bishop評分提高≥2分，有效率達83.9%，而對照組(5例)提高2分，有效率僅為16.1%，兩組比較有極顯著性差異(P<0.01)。試驗組從給藥到分娩的時間為(24±9)h，對照組為(72±12)h，兩組比較差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.01)。兩組新生兒出生后比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。結論 普貝生能夠有效促進宮頸成熟，引產成功率高，不良反應少，可以較安全用于臨床。

[關鍵詞] 足月引產; 普貝生; Bishop評分

[中圖分類號] R719.3+1 [文獻標識碼] A [文章編號] 1673-9701(2010)09-21-02

妊娠的婦女由于宮頸條件不成熟，需要通過人工的方法誘發(fā)子宮收縮而終止妊娠。引產能否成功與各種因素有關，其中宮頸成熟度是起決定性的重要因素。宮頸條件不成熟的孕婦，需在引產前使用器械或藥物的方法促使宮頸成熟，目前促宮頸成熟的藥物主要有硫酸普拉酮鈉、前列腺素E2、安定、低濃度的催產素等。其中早已應用于臨床的前列腺素E2是促宮頸成熟的有效藥物?？蒯屒傲邢偎谽2(PGE2)陰道栓劑普貝生，于1989年9月由英國CTS公司研制成功并獲準上市，在國外已有多年臨床應用的經驗。2008年1月～2009年10月我院產科應用普貝生用于單胎足月妊娠引產31例，探討普貝生用于足月妊娠引產中的作用，現報道如下。

1 對象與方法

1.1 研究對象

選擇無妊娠并發(fā)癥，宮頸Bishop評分≤5分，年齡在18～34歲，孕周≥36～42周，單胎、頭位無臍繞頸的正常初產婦62例，隨機分為兩組。試驗組31例，平均年齡(26.68±2.67)歲;對照組31例，平均年齡(26.76±2.72)歲。試驗組平均孕期(276.43±8.28)d;對照組平均孕期(276.37±8.47)d。試驗組孕婦宮頸評分平均為(3.49±1.32)分，對照組孕婦宮頸評分平均為(3.52±1.42)分。兩組的孕期、孕婦年齡及宮頸評分經t檢驗差別無顯著性(P>0.05)，具有可比性。進行引產前征得產婦及家屬同意。

1.2 給藥方法

試驗組:取普貝生1枚(英國CTS生產)，產婦消毒外陰后，用手指將栓劑置于陰道后穹窿平臥30min。以下情況將藥取出:宮縮過頻，臨產，胎兒窘迫，胎膜早破，用藥12h以上未臨產。對照組:使用縮宮素2.5U加入5% 葡萄糖溶液500mL中搖勻輸入，根據宮縮情況調整滴數，從8滴/ min開始至出現有效宮縮，出現胎膜早破、臨產、胎兒宮內窘迫、宮縮過強時停藥以及12h未臨產則停藥。兩組均有專人觀察及記錄。

1.3 觀察指標

兩組用藥前均行產科常規(guī)檢查，觀察兩組以下指標:①用藥后至臨產所需時間;②用藥前后Bishop評分的改善情況;③分娩方式;④胎心、羊水情況及新生兒出生情況。

1.4 臨床療效判定標準

按照蓋銘英[1]的評估方法。顯效:在放置普貝生后12h內，宮頸Bishop評分提高≥3分;有效:放置普貝生后12h內，宮頸Bishop評分提高≥2分;無效:放置普貝生后12h內，宮頸Bishop評分<2分。

1.5 統(tǒng)計學處理

采用t檢驗，以P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組用藥前后宮頸Bishop評分比較

使用普貝生后試驗組宮頸Bishop評分有效率達83.9%(評分提高>2分為有效)，而對照組有效率僅16.1%，差別有顯著性(P<0.01)，見表1。

2.2 兩組產婦的臨產及分娩情況

試驗組:臨產時間(16±4)h，陰道分娩25例，剖宮產6例，剖宮產率占19.4%。對照組:臨產時間(56±10)h，陰道分娩16例，剖宮產15例，剖宮產率占48.4%。兩者臨產時間比較，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，見表2。

2.3 兩組胎兒胎心異常情況及羊水情況的比較

胎心異常發(fā)生率試驗組為2.8%，對照組為3.1%，兩組比較差異有統(tǒng)計學意義(P>0.05)。兩組羊水糞染情況觀察組1例，發(fā)生率為3.22%;對照組2例，發(fā)生率為6.44%，P>0.05。兩組胎兒胎心異常情況、羊水糞染情況差異無統(tǒng)計學意義。

2.4 兩組產婦產后出血量比較

產后平均出血量試驗組為(189±53)mL，對照組為(196±47)mL。差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。

2.5 兩組新生兒出生情況比較

兩組均無新生兒窒息發(fā)生。試驗組新生兒平均出生體重為(3561±134)g，對照組為(3508±205)g，兩組比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)。

2.6 不良反應

使用普貝生主要有惡心、嘔吐、腹痛等胃腸道反應，但患者均可耐受;有1例出現宮縮過強，但取出后好轉。

3 討論

3.1 普貝生的作用機制及特點

普貝生的通用名為前列腺素E2陰道栓劑，主要成分是10 mg地諾前列酮。普貝生可以避免一次用藥引起子宮收縮過強[2]，因為帶有一個不為生物所降解的控釋藥物的裝置，能控制藥物以0.3mg/h的速度穩(wěn)定、均勻地釋放。普貝生達到促宮頸成熟的目的，主要是通過增加宮頸細胞基質內水分與黏多糖的含量及刺激內源性前列腺素E的產生，使宮頸膠原纖維消失及分離。外源性的前列腺素E也有松弛宮頸平滑肌的作用，有利于宮頸擴張。同時前列腺素E也能誘發(fā)子宮收縮，以達到引產成功的目的。

3.2 普貝生用于足月引產的有效性

本研究經62例臨床觀察，普貝生促宮頸成熟十分有效。試驗組使用普貝生后有效率達83.9%(宮頸Bishop評分提高>2分為有效)，而對照組有效率僅為16.1%，差別有統(tǒng)計學意義(P<0.01)。并且試驗組在分娩、臨產時間方面明顯短于對照組。綜上所述，普貝生足月引產是有效的。

3.3 普貝生用藥時需注意的問題

用藥后，應嚴密觀察宮縮及胎心、生命體征情況。選取適宜的孕婦可增加陰道分娩率[3]。要防止用藥過程中宮縮過強導致胎兒宮內窘迫出現，掌握藥物取出指征，避免過早取出藥物，導致了引產的失敗。

3.4 普貝生的安全性

普貝生用于足月引產，主要作用是促宮頸成熟，但也可以引起子宮收縮。本研究中試驗組有1例出現宮縮過強，但普貝生取藥十分容易，在發(fā)生宮縮異常的情況下，可隨時方便取出，保證了普貝生使用的安全性。并且經觀察兩組新生兒均無窒息發(fā)生。綜上所述，普貝生用于足月妊娠引產，方法簡單易操作，效果優(yōu)于縮宮素，使用方便、安全，對母兒無明顯不良影響，是臨床理想的用于足月引產的藥物。

[參考文獻]

[1] 蓋銘英，張建平，李楊. 控釋前列腺素E2栓劑普貝生用于足月引產的臨床研究[J]. 中華婦產科雜志，2003，38(4):210.

[2] 鄭鵬芳. 普貝生療效和安全性的臨床觀察[J]. 中華現代婦產科學雜志，2007，45(17):86.

[3] 王山米. 妊娠晚期引產的指征[J]. 中國臨產醫(yī)生，2000，28(9):100-102.

(收稿日期:2010-01-11)