美國食品和藥品管理局(FDA)是監管已有藥品和批準新藥品上市的政府機構,藥品包裝說明管理也是其職責中重要的一項。一種新藥經過長期、嚴格的試驗后,一旦被批準上市,它的包裝說明就一定要符合FDA的統一標準。
醫藥產品性命攸關,因LFDA要求所有藥品包裝的說明必須“細致入微”:生產商不僅要把所有成分用通用名列出,還要說明所有可能產生的不良反應。對于處方藥,說明中要把警告信息在頭條列出,什么情況使用該藥和什么時候不能用也要指明。非處方藥要列出禁忌事項,提醒消費者如不確定自己是否可服用該藥,一定要詢問醫生。
FDA對藥品的要求處處為患者著想,體現出對病人的關愛:說明中要列出服藥時不能同食的食品、藥品以及不適合從事的活動;病人如忘記服藥,少服一次怎么辦;甚至連藥物如何儲存都要一一說明。
盡管美國關于藥品說明的法規全面、嚴格,但仍存在一些問題。調查顯示,美國每年有近10萬人由于醫療事故和用藥錯誤而死亡,其中一個重要的的原因就是,只有不到1/10的醫生給病人開處方前仔細閱讀了藥品說明,而醫生則抱怨藥品說明太長太多,且很多關鍵警示信息被埋藏在段落中,很容易被忽略。因此怎樣讓藥品說明更實用成為了大問題。FDA因此頒布了新規定:所有處方藥物說明中都增加一條重要信息欄,先列出一些關乎人命的安全信息警告;然后是怎樣正確服藥;最后是醫生需要告訴病人的其他關于此藥的信息。
美國藥品市場上有超過10萬種非處方藥,但由于生產廠商和包裝不同,重要禁忌事項和警告內容往往出現在包裝的不同地方。對此,FDA給非處方藥物包裝說明制訂了統一格式,內容需按一定順序,對印刷字體大小、粗細也都有規定。如標題用大的斜粗體,內容用小點的細字。每項內容之前都用醒目的黑點隔開,讓人在視覺上容易辨認。顏色上采用白底黑字,紅線做框,對比鮮明。最后,在藥物說明的用詞方面,要避免專業詞匯,用意思相同但較通俗常見的詞語代替,這樣受教育程度不同的各種病人都可以讀懂說明書。
(水蓮摘自《中國日報》)
意大利:獻血就能換體檢/田平沙
意大利是世界上民眾義務獻血參與度較高的國家,人們什么如此積極呢?宣傳到位是首要因素。意大利獻血志愿者協會連同意大利紅十字協會,以及分布于各個大區致力于推動公眾志愿獻血的社團聯合會,推出了一系列積極措施吸引民眾參與獻血。近年來,他們開始把注意力投向年輕人,不僅經常在高中大學進行廣告宣傳、開辦講座,那些已經成為獻血志愿者的年輕人還通過足球比賽、音樂節、文學詩作大賽等各種年輕人喜歡的形式,拉近與同齡人的距離。先建立友誼增加信任,再向新結識的朋友們講述自己如何成為獻血志愿者和宣傳員的親身經歷,以此吸引更多的年輕人加入到志愿者的隊伍中來。
意大利獻血志愿者協會辦有自己的新聞出版物,年輕獻血志愿者們的活動和足跡都被詳實地記錄下來。鮮活的文字配上精彩的照片,所有的信息不僅全部能在協會網站上瀏覽、下載,相關的彩頁和雜志還會免費送至各大學校。在意大利衛生部以及大區城市的領導部門的支持下,意大利獻血志愿者協會不遺余力地宣傳義務獻血“簡單之舉卻意義深遠”,使不少意大利人都認為,獻血人數的增加是城市自豪感的體現。
“實惠”的鼓勵措施也吸引不少意大利人自愿獻血。意大利政府規定年齡介于18~65歲、體重超過50公斤的健康公民均可參與獻血。政府還推出了一些積極措施激勵公眾參與其中,例如獻血者可以享受1天的帶薪假期和免費獲得血液檢測報告。在相關機構注冊的定期獻血者除了享受以上便利外,還可以定期免費接受體檢服務。
由于需求量的持續增長,近年來意大利還是出現了“血荒”現象。為了進一步鼓勵人們獻血,意大利推出了獻血換體檢的活動。每位獻血者都可享受一次免費體檢,可獲知自己的血型、有無肝炎、梅毒、艾滋病、高血壓等疾病。項目收效不錯,因為在意大利,這些體檢項目全查下來,至少得花1000歐元(1歐元約合人民幣9.6元)。
(摘自《健康時報》)