我院臨床藥物配置中心藥品外包裝拆剝方法及包裝合理性的探討

羅則華，李新生，孟德勝（第三軍醫大學第三附屬醫院藥劑科，重慶市400042）

靜脈藥物配置中心（Pharmacy Intravenous Admixture Service，PIVAS）是根據國際標準建立的集臨床藥學與科研為一體的一種機構。PIVAS是目前國內醫院藥學的一個發展趨勢，據文獻記載[1]，我國已有300余家大型醫院相繼建立了PIVAS，而多數醫院PIVAS僅對抗腫瘤化療藥物或靜脈營養藥物實行集中配置。我院于2007年改建了西南地區規模最大、設施較先進的集PIVAS和擺藥中心（Drug Dispensing Center，DDC）于一體的臨床藥物配置中心（Clinical Pharmacy Service Center，CPSC）[2]。我中心藥品品種多、用量大，設有二級庫房管理藥品，藥品集中拆剝為二級庫房的一項日常工作。CPSC藥品拆剝不同于藥店[3]和醫療機構門診及住院藥房的拆零[4，5]。注射劑拆剝到支，口服制劑拆剝到粒（片），稱為拆剝。通常我們稱工作中遇到的藥品外包裝有大包裝（又稱為運輸包裝）、中包裝、群組包裝（將2瓶（支）以上的藥物用紙盒包裝或塑料薄膜塑封在一起的）和銷售包裝。銷售包裝是直接接觸商品并隨藥品進入消費載體與消費者直接見面的包裝，醫療機構又稱為原包裝配方（Original Pack Dispensary，OPD）[6]。在CPSC工作模式下，藥品拆剝直接接觸的主要是群組包裝。不同廠家的藥品根據各自需要，包裝方式多種多樣，一部分藥品包裝繁雜，雖達到了藥品包裝的目的，但重復的包裝不僅增加了藥品的成本，而且也增加了藥品拆剝的工作量；另一部分藥品外包裝相對合理，用最小的成本最大程度地達到了藥品外包裝的目的。在大力倡導降低醫療成本以及CPSC工作模式在我國逐漸推行的背景下，研究藥品外包裝的科學性、合理性就變得十分必要。為此，我們結合實際工作，考察相同拆剝方法（挑法、劃法）拆剝不同包裝方式、不同拆剝方法拆剝相同包裝方式對拆剝速度的影響，同時對藥品包裝的合理性進行了探討，現報道如下。

1 資料來源

本次研究的對象選取我院常用7種注射用抗菌藥物，所拆剝藥品基本情況統計見表1（拆剝對象均為10瓶組包裝和5瓶組包裝）。

表1 所拆剝藥品基本情況統計Tab 1 General information of unwrapped drug

2 方法與結果

2.1 拆剝方法

本次調查具體采用挑法和劃法。

2.1.1 挑法。

打開或劃開群組包裝封口膠或塑封薄膜、取出單瓶紙盒外包裝，挑開紙盒蓋、挑或倒出藥品。挑法示意圖見圖1。

2.1.2 劃法。

打開或劃開群組包裝封口膠（對用塑料薄膜包封的群組包裝，直接在單瓶紙盒包裝每個藥盒的一側用刀具劃口）、找到最佳切入點物品，取出藥品。劃法示意圖見圖2。

圖2 劃法示意圖Fig 2 Diagram of unwrapping packege by cutting

2.2 藥品外包裝的拆剝

2.2.1 相同拆剝方法拆剝不同包裝方式。

以劃法為例，拆剝不同包裝方式，計算每10瓶藥品的拆剝時間，重復5次，取平均值。不同包裝方式的藥品所需拆剝時間統計見表2。

表2 不同包裝方式的藥品所需拆剝時間統計Tab 2 Unwrapping time for different package styles of drugs

由具體操作可知，單瓶單紙盒包裝的藥品一般是將藥品說明書拆疊環繞抗菌藥物玻璃瓶身1周或半周。對于藥品說明書環繞瓶身半周者，未被包繞處是最佳切口。由于聯邦他唑仙與新泰林均不為單瓶單紙盒包裝，故采用劃法拆剝藥品所耗時間較短，分別為2.40、4.70 s。而采用塑料保護托盒包裝的單瓶單紙盒藥品在利用劃法進行拆剝時，不具有快捷優勢，如樂坦、新克君，耗時分別為41.00、42.54 s。

2.2.2 不同拆剝方法拆剝相同包裝方式。

通過同一操作人員分別采用挑法和劃法拆剝相同包裝方式的藥品，計算每10瓶藥品的拆剝時間，重復5次，取平均值。不同拆剝方法對拆剝同一包裝藥品的拆剝時間比較見表3。

表3 不同拆剝方法對拆剝同一包裝藥品的拆剝時間比較Tab 3 Comparison of unwrapping time of different methods for same drug package

由具體操作可知，知維保的藥品說明書環繞瓶身1周，且為單瓶單紙盒包裝，故在采用挑法及劃法的基礎上均會造成耗時較長的情況，所耗時間分別為70、55 s。而律定方與海蓋力雖然在藥品說明書上均具有環繞瓶身半周的特點，但其所用包封塑膜較厚，不易拆剝，需在群組包裝另一面橫劃一刀，再一一拆剝，故采用挑法所耗時間一致，但采用劃法所耗時間差異較大，分別為41.0、28.2 s。

2.3 藥品外包裝的合理性

2.3.1 單瓶單紙盒藥品包裝的體積和重量比較。

我們對CPSC中用量較大的采用西林瓶裝的幾種藥品進行了包裝合理性研究（西林瓶的體積大致相當）。單純地從單瓶單紙盒藥品包裝的體積（見表4）、重量（見表5）2個方面進行評價（未考慮包裝方式滿足包裝目的的程度）。

表4 單瓶單紙盒藥品包裝體積比較Tab 4 Comparison of volume of the single bottle and single box

表5 單瓶單紙盒藥品包裝重量比較Tab 5 Comparison of weight of the single bottle and single box

本次調查發現，單瓶單紙盒藥品包裝的體積、重量差距較大，知維保單瓶單紙盒藥品包裝的體積為53.22 cm3，而新特滅（與新克君為同一生產廠家生產的2種同成分、不同規格的藥品）則為195.20 cm3，聯邦他唑仙單瓶單紙盒藥品包裝的重量僅為3.17 g，相當于新克君14.25 g的22%。有的單瓶單紙盒包裝的藥品一次用量只需1瓶則包裝較為合理，而有的單瓶單紙盒包裝的藥品一次用量卻需要幾瓶，如樂坦、新特滅。前者包裝規格：50 mg，其藥品說明書推薦的成人一次用量為100 mg；后者包裝規格1.5 g，其藥品說明書推薦的成人一次用量為1.5～3.0 g，對于嚴重或難治性感染情況，每次需給予6.0 g。筆者認為類似藥品不宜單瓶單紙盒包裝，應群組包裝以方便臨床用藥和拆剝。

2.3.2 合理與不合理包裝比較。

通過本次研究，我們以藥品說明書環繞方式、是否為單瓶單紙盒包裝、有無塑料保護托盤為考察指標，將調查的7種合理與不合理藥品包裝進行對比，合理類型外包裝與不合理類型外包裝圖示見圖3。

本次調查發現，聯邦他唑仙為10支群組紙盒包裝，且僅1份藥品說明書，未采用塑料保護托盤進行包裝，有利于拆剝的進行。而知維保與新克君均采用了單瓶單紙盒包裝，同時又分別具有藥品說明書環繞瓶身1周和有獨立塑料保護托盤的特點，可使拆剝的耗時增加。

3 分析與討論

由表2、3可知，同為單瓶單紙盒包裝藥品，其數量相同、包裝方式不同所需拆剝時間差異較大，其中知維保耗時最長。建議生產企業能綜合考慮CPSC的用藥模式，少用單瓶單紙盒包裝，同時注意藥品說明書的環繞方式與塑料保護托盒的采用，以節約財力、物力和人力資源，如聯邦他唑仙這一類型的包裝方式較宜適用。

不同的拆剝方法對藥品的拆剝速度影響較大，劃法明顯優于挑法。由表3顯示，雖同為一種劃法，但多一個操作步驟其工作效率就顯著下降（外轉→劃一刀→去塑膜→再將藥物剝離出來）。綜合藥品外包裝的目的、包裝成本、拆剝速度，筆者認為10支群組紙盒包裝的包裝方式較為合理，如聯邦他唑仙在滿足包裝目的的基礎上（表2），單瓶藥品所占包裝體積和重量小，故拆剝速度快，較大程度降低了生產成本，便于使用（拆剝），值得其他藥品生產廠家借鑒。

圖3 合理類型外包裝與不合理類型外包裝圖示A.較為合理外包裝（聯邦他唑仙）；B1.不合理外包裝（知維保）；B2.不合理外包裝（新克君）Fig 3 Diagram of reasonable and unreasonable drug packagesA.relatively reasonable drug package（Lianbang Tazuoxian）；B1.unreasonable drug package（Zhiweibao）；B2.unreasonable drug package（Xinkejun）

藥品外包裝方式不同，單瓶單紙盒藥品包裝的體積和重量差距較大，在不考慮藥品包裝滿足藥品包裝目的程度或滿足藥品包裝目的程度相當的前提下，應盡量減小單瓶單紙盒藥品外包裝的體積和重量。只有簡化包裝、降低包裝成本，才可減少藥品在運輸、儲存過程中的成本，進而間接降低醫療成本。

此外，有的產品紙盒外包裝上設計了拆剝暗線，但實際上很難徒手拆開，即便撕開也較費力，可謂形同虛設。

4 結論

單瓶單紙盒藥品包裝方式不同，所需拆剝的時間差異較大，不同的拆剝方法對藥品的拆剝速度影響較大；藥品包裝方式不同，單瓶單紙盒藥品包裝的體積和重量差距較大。本次研究顯示，聯邦他唑仙這一類型的包裝方式較宜適用于CPSC的工作模式，且整體包裝均科學、合理，值得推廣。

[1] 劉新春，米文杰，馬亞兵.靜脈藥物配置中心臨床服務與疑難精解[M].北京：人民衛生出版社，2009：1.

[2] 孟德勝，任俊輝，溫 悅.醫院臨床藥物配置中心建設中相關問題的探討[J].中國執業藥師，2008，5（12）：47.

[3] 呂 卉.拆零藥品存在的問題與對策[J].齊魯藥事，2008，27（9）：524.

[4] 徐 萍.加強醫療機構藥房拆零藥品管理的探討[J].中國藥房，2009，20（19）：1 472.

[5] 吳世啟.醫療機構拆零藥品調劑現狀與思考[J].中國執業藥師，2009，6（12）：40.

[6] 趙愛國，牛桂田，蓋 新.原包裝配方制在我國的應用前景[J].中國藥房，1996，7（5）：211.