茵梔黃口服液治療新生兒病理性黃疸的療效觀察

高春新，沈劍虹，倪艷華（浙江長(zhǎng)興縣婦幼保健院，長(zhǎng)興縣 313100）

茵梔黃口服液治療新生兒病理性黃疸的療效觀察

高春新＊，沈劍虹，倪艷華（浙江長(zhǎng)興縣婦幼保健院，長(zhǎng)興縣 313100）

目的：觀察茵梔黃口服液治療新生兒病理性黃疸的療效和安全性。方法：選擇2008年10月－2009年9月于我院住院分娩的病理性黃疸新生兒360例，隨機(jī)分成治療一組、治療二組和對(duì)照組，每組各120例。治療一組予茵梔黃口服液，治療二組予退黃合劑口服，對(duì)照組未用藥。用藥5d后，觀察3組患兒膽紅素濃度平均下降幅度和黃疸消退時(shí)間。結(jié)果：治療一組總有效率低于治療二組，黃疸消退時(shí)間短于治療二組，但2組比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療一組總有效率和黃疸消退時(shí)間與對(duì)照組比較有顯著性差異（P＜0.05）。各組不良反應(yīng)少且輕微。結(jié)論：茵梔黃口服液是一種安全有效的治療新生兒病理性黃疸的藥物，其療效與退黃合劑相當(dāng)，且不良反應(yīng)少，可解決不少醫(yī)院因無(wú)條件配制退黃合劑而帶來(lái)的不便。

茵梔黃口服液；新生兒；病理性黃疸；療效；退黃合劑

新生兒黃疸是一種常見(jiàn)的新生兒疾病，正常足月新生兒、早產(chǎn)兒在出生后2～3d可出現(xiàn)輕中度高膽紅素血癥，從而對(duì)腦組織產(chǎn)生可逆性損害[1]。但在某些病理情況下，生理性黃疸加重，未結(jié)合膽紅素可透過(guò)血腦屏障，使腦組織黃染，可對(duì)中樞神經(jīng)系統(tǒng)造成損害[2]，及早糾正可以預(yù)防膽紅素神經(jīng)毒作用。茵梔黃口服液主要成分為茵陳提取物、梔子提取物、黃芩苷和金銀花提取物等，其能清熱解毒、利濕退黃，有退黃疸和降低谷氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的作用，用于濕熱毒邪內(nèi)蘊(yùn)所致急性、遷延性、慢性肝炎和重癥肝炎（Ⅰ型），也可用于其他型重癥肝炎的綜合治療。我院采用茵梔黃口服液治療新生兒輕中度黃疸，療效滿意，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2008年10月－2009年9月于我院住院分娩的病理性黃疸[3]新生兒360例，其中男性187例，女性173例；早產(chǎn)兒12例，胎齡35～37周。納入標(biāo)準(zhǔn)：1）皮膚黃染出現(xiàn)時(shí)間為3～5d；2）黃疸以輕、中度為主，經(jīng)皮測(cè)膽紅素值9～15.2mg·dL－1（153.9～259.9μmol·L－1）；3）新生兒一般情況良好，精神及飲食好，生長(zhǎng)發(fā)育正常，肝臟無(wú)腫大，并排除其他新生兒感染、膽道閉鎖等情況。

隨機(jī)將患兒分為治療一組、治療二組和對(duì)照組，各120例。治療前經(jīng)皮測(cè)膽紅素值為 9～15.2mg·dL－1（153.9～259.9μmol·L－1）。3組患兒胎齡、出生體重及治療前經(jīng)皮測(cè)膽紅素值等臨床資料經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，差異無(wú)顯著性（P＞0.05），具有可比性。

1.2 治療方法

治療一組口服茵梔黃口服液（北京雙鶴高科藥業(yè)股份有限公司，10mL×6支），每次3.3mL，tid，連服5d；治療二組口服退黃合劑（10%葡萄糖30mL、苯巴比妥鈉注射用無(wú)菌粉末45mg、尼可剎米注射劑375mg，由本院藥房自配），每次5mL，bid；對(duì)照組不服用任何藥物。所有患兒如常喂養(yǎng)。

1.3 觀察指標(biāo)

入院當(dāng)日抽取患兒血測(cè)膽紅素濃度，同時(shí)采用經(jīng)皮膽紅素測(cè)量?jī)x測(cè)膽紅素濃度，以后每日進(jìn)行經(jīng)皮膽紅素監(jiān)測(cè)，治療5d后抽取患兒血測(cè)膽紅素濃度，記錄黃疸消退時(shí)間。觀察記錄可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)。

1.4 療效判斷

（1）顯效：治療5d后黃疸明顯消退，血清膽紅素或經(jīng)皮測(cè)膽紅素指數(shù)正常；（2）有效：治療5d后皮膚黃染大部消退，血清膽紅素或經(jīng)皮測(cè)膽紅素指數(shù)未完全正常；（3）無(wú)效：治療5d后皮膚黃染消退不明顯，血清膽紅素或經(jīng)皮測(cè)膽紅素指數(shù)下降不明顯，甚至上升[4]。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 10.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.13 組治療后療效比較

3組療效比較詳見(jiàn)表1。治療一組總有效率為91.3%，但治療無(wú)效的患兒中有3例黃疸加深明顯，給予住院綜合治療。治療二組總有效率為92.0%，有5例黃疸加深明顯，給予住院綜合治療。對(duì)照組總有效率為42.7%，且有12例黃疸加深明顯，給予住院綜合治療。治療一組與治療二組療效及黃疸消退時(shí)間相似，均明顯優(yōu)于對(duì)照組（P＜0.05），少數(shù)患兒服藥后大便次數(shù)增多、質(zhì)稀，予媽咪愛(ài)口服后好轉(zhuǎn)。

表1 3組治療效果比較（n）Tab1 Comparison of therapeutic efficacies among 3groups（n）

2.2 不良反應(yīng)

治療過(guò)程中治療一組僅有少數(shù)患兒出現(xiàn)腹瀉，未見(jiàn)其他嚴(yán)重不良反應(yīng)。其他組未見(jiàn)不良反應(yīng)發(fā)生。

3 討論

新生兒黃疸是因膽紅素在體內(nèi)積聚引起的皮膚或其他器官黃染。由于新生兒每日生成的膽紅素明顯高于成人，可達(dá)8.8mg·kg－1，新生兒尤其是早產(chǎn)兒，血漿白蛋白含量少，且常有不同程度的酸中毒，導(dǎo)致血漿白蛋白聯(lián)合膽紅素的能力不足；新生兒肝細(xì)胞Y、Z蛋白含量極少，尿苷二磷酸葡糖醛酸轉(zhuǎn)移酶含量低且活性差，肝細(xì)胞處理膽紅素能力差；新生兒腸腔內(nèi)具有β-葡糖醛酸苷酶，可將結(jié)合膽紅素變成未結(jié)合膽紅素，加之腸道內(nèi)缺乏細(xì)菌，導(dǎo)致未結(jié)合膽紅素的產(chǎn)生和重吸收增加。由于以上新生兒膽紅素代謝特點(diǎn)，約50%～60%的足月兒和80%的早產(chǎn)兒出現(xiàn)生理性黃疸。當(dāng)饑餓、缺氧、脫水、酸中毒、頭顱血腫或顱內(nèi)出血時(shí)，更易出現(xiàn)黃疸或使原有黃疸加重，導(dǎo)致病理性黃疸。

新生兒病理性黃疸是臨床常見(jiàn)病、多發(fā)病，根據(jù)其發(fā)病原因分為三類(lèi)：（1）膽紅素生成過(guò)多：主要有紅細(xì)胞增多癥、血管外溶血、同族免疫性溶血、各種微生物引起的重癥感染、紅細(xì)胞酶缺陷、紅細(xì)胞形態(tài)異常等；（2）肝臟膽紅素代謝障礙：主要有各種原因引起的缺氧和感染、Crigler-Najjar綜合征、Gilber綜合征、某些藥物引起等；（3）膽汁排泄障礙：主要有新生兒肝炎、先天性膽道閉鎖和先天性膽總管囊腫、先天性代謝缺陷病等。輕、中癥新生兒病理性黃疸經(jīng)治療可痊愈，某些重癥或進(jìn)展較快的黃疸，可使膽紅素浸潤(rùn)海馬溝、視丘、視丘下核、蒼白球、殼核、頂核、尾狀核等部位呈淡黃色，尤其是腦基底核由于膽紅素大量浸潤(rùn)呈鮮亮黃色或深黃色，導(dǎo)致小兒神經(jīng)系統(tǒng)受損，引發(fā)膽紅素腦病，從而引起手足徐動(dòng)癥、眼球運(yùn)動(dòng)障礙、聽(tīng)覺(jué)障礙、牙釉質(zhì)發(fā)育不全、智力落后等后遺癥，嚴(yán)重者可1周內(nèi)死亡。及早糾正新生兒病理性黃疸在優(yōu)育學(xué)方面和提高人口素質(zhì)方面具有極其重要的意義。該病是由于膽紅素產(chǎn)生過(guò)多，細(xì)胞對(duì)膽紅素?cái)z取、結(jié)合、轉(zhuǎn)運(yùn)、膽汁排泄受阻，以及肝內(nèi)、外膽道阻塞引起的膽紅素代謝異常而發(fā)生黃疸。治療以減少膽紅素生成、促進(jìn)代謝、增加分解及排泄為原則。茵梔黃口服液為中成藥，由茵陳提取物、梔子提取物、黃芩苷、金銀花提取物組成，茵陳苦泄下降專(zhuān)攻清熱利濕即退黃膽，還能增加膽汁分泌，拮抗溶血；黃芩苦寒燥濕泄熱并能解毒，能利尿，抗過(guò)敏及改善毛細(xì)血管通透性；梔子清利濕熱利膽退黃，能減少血中膽紅素，增加膽囊收縮，促進(jìn)膽汁排泄，從而減少膽紅素的腸肝循環(huán)，達(dá)到退黃作用；三藥合用可增強(qiáng)利濕退黃作用[5]。退黃合劑作為肝臟尿苷二磷酸糖醛酸基轉(zhuǎn)移酶的誘導(dǎo)劑，療效確切，但基層醫(yī)院沒(méi)有制劑科，配置不方便且易污染。

筆者應(yīng)用茵梔黃口服液治療新生兒輕、中度黃疸120例，結(jié)果表明，其退黃作用與退黃合劑相似，且明顯優(yōu)于對(duì)照組，僅少數(shù)患兒服藥后出現(xiàn)腹瀉，無(wú)其他嚴(yán)重不良反應(yīng)。

綜上所述，茵梔黃口服液是一種安全有效的治療新生兒病理性黃疸的藥物，其療效與退黃合劑相當(dāng)，且不良反應(yīng)少，可解決不少醫(yī)院因無(wú)條件配制退黃合劑而帶來(lái)的不便。

[1] 張亞京，張愛(ài)平.高膽紅素血癥對(duì)新生兒神經(jīng)行為及其預(yù)后的影響[J].新生兒雜志，2003，18（5）：199.

[2] 金漢珍，黃德珉.實(shí)用新生兒學(xué)[M].第2版.北京：人民衛(wèi)生出版社，1997：215-220.

[3] 薛辛東，杜立中.兒科學(xué)[M].第1版.北京：人民衛(wèi)生出版社，2008：137-139.

[4] 張紅英，鄧勇麗.雙歧三聯(lián)活菌制劑治療新生兒高膽紅素血癥的療效評(píng)價(jià)[J].兒科藥學(xué)雜志，2008，14（6），3536.

[5] 翟桂悅.茵梔黃預(yù)防新生兒病理性黃疸的療效觀察[J].實(shí)用醫(yī)學(xué)雜志，2002，18（9）：933.

Efficacy Observation of Yinzhihuang Oral Liquid in the Treatment of Neonatal Pathologic Jaundice

GAO Chun-xin，SHEN Jian-hong，NI Yan-hua
（Changxing County Womenand Children Hospital of Zhejiang Province，Changxing 313100，China）

OBJECTIVE：To observe the efficacy and safety of Yinzhihuang oral liquid in the treatment of neonatal pathologic jaundice. METHODS：From Oct. 2008 to Sep. 2009 in our hospital，360 newborns with pathologic jaundice were randomly divided into treatment group Ⅰ，treatment group Ⅱ and control group with each group of 120 cases. Treatment group Ⅰ was given Yinzhihuang oral liquid，treatment group Ⅱ was given Tuihuang mixture and control group was untreated. After 5 days，the decreases of neonatal jaundice in 3 groups were observed. RESULTS：The treatment effect of treatment group Ⅰ was similar to treatment group Ⅱ（P＞0.05），the total effective rate and the decrease of neonatal in treatment groupⅠ was better than that of control group，there was significant difference（P＜0.05）. There were little and slight adverse drug reactions. CONCLUSION：Yinzhihuang oral liquid is safe and effective drug for neonatal pathologic jaundice. The therapeutic efficacy of it is similar to Tuihuang mixture with little adverse drug reactions. Yinzhihuang oral liquid is a solution to inconvenience brought by inadequate condition for admixture of Tuihuang mixture in sorne hospitals.

Yinzhihuang oral liquid；Newborn；Pathologic jaundice；Therapeutic efficacy；Tuihuang mixture

R722.1

A

1001-0408（2011）20-1872-02

＊主治醫(yī)師。研究方向：兒科。電話：0572-6028867。E-mail：cxgcx.happy@163.com

2010-08-18

2011-04-05）