關注受檢者輻射防護加快和完善醫療照射放射衛生防護標準制、修訂4

姜曉燕中國疾病預防控制中心輻射防護與核安全醫學所

醫學診療技術猶如一把雙刃劍——帶來諸多診療利益的同時，也增加了人體健康損傷和影響的可能性。作為其中之一的放射診療技術也不例外，隨著其日益普及和廣泛應用，由此而帶來的健康危害也越來越多地引起了人們的憂慮和關注。醫療照射直接關系到廣大患者和受檢者的健康，這已經成為一個令人關注的公共衛生問題。

“醫療質量安全控制、醫療服務監管進一步加強。在全國范圍內開展‘醫療質量萬里行’、大型醫院巡查工作和國家臨床重點?？圃u估，規范醫療技術和醫療器械臨床應用……切實加強醫療安全和質量管理”，這是衛生部陳竺部長在2011年全國衛生工作會上的講話內容。

“以醫療機構放射性危害控制為重點，做好放射衛生監督工作。加強對醫務人員和患者的保護”。顯而易見，國家衛生部對醫學診療活動中安全和防護工作高度重視，并將此方面工作列為2011年放射衛生監管的重點工作。監督局也正在全面開展醫用輻射防護監測工作。

為配合好衛生部的技術支撐和技術服務工作，衛生部放射衛生防護標準專業委員會正在努力加快和不斷完善有關醫療照射標準的立項、研制工作。截至2011年2月，本標委會制定的標準共有102項，其中有關醫療照射標準36項，占35.92%。與患者輻射防護相關的醫療照射放射衛生防護標準31項，包括：醫療照射最優化與正當性判斷標準（1項）、醫用輻射防護標準（17項）、醫療照射患者放射衛生防護標準（6項）、放射診療設備輻射防護與質量控制檢測規范（6項）。目前，列入計劃正在研制中的醫療照射相關標準項目12項；已完成正在報批的醫療照射相關標準有13項：

其中已報批，等待發布的6項：

1. X射線計算機斷層攝影裝置質量保證檢測規范（修訂）

2. 醫用常規X射線診斷設備質量控制檢測規范（修訂）

3. 放射診療許可的基本要求Part1: 放射診斷（制定）

4. 放射診療許可的基本要求Part2: 放射治療（制定）

5. 放射診療許可的基本要求Part3: 核醫學（制定）

6. 放射診療許可的基本要求Part4: 介入放射學（制定）

已完成審查，正在報批的5項，包括：

1. 臨床核醫學診斷患者防護與質量控制規范（修訂）

2. 醫用電子加速器衛生防護標準（修訂）

3. 放射治療質量控制檢測規范（制定）

4. C型臂X射線機檢查放射防護標準（制定）

5. 放射治療機房的輻射屏蔽規范：第2部分電子直線加速器放射治療機房（制定）

已完成送審稿，準備審查2項：

1. 正電子發射斷層成像設備（PET）質量控制檢測規范（制定）

2. 單光子發射斷層成像設備（SPECT）質量控制檢測規范（制定）

擬列入十二五規劃的醫療照射相關標準項目12項，擬制定的8項，修訂4項。

2011年1月14國標委2011年第2號公告，發布了一批國家標準611項，其中22項衛生標準，衛生部放射衛生防護標準專業委員會2項，分別從放射診斷和治療方面提出了關于對患者和受檢者輻射防護規定和要求。它們分別是：GB 16348-2010《醫用X射線診斷受檢者放射衛生防護標準》(2011-06-01實施), 分別代替了 GB 16348-1996《 X線診斷中受檢者放射衛生防護標準》、GB 16350-1996《兒童X線診斷放射衛生防護標準》、GB 16349-1996《育齡婦女和孕婦的X線檢查放射衛生防護標準》和《WS/T 75-1996 醫用X射線診斷的合理應用原則》4項標準；GB 16362-2010 《遠距治療患者放射防護與質量保證要求》（2011-05-01實施）， 代替了GB 16362-1996《體外射束放射治療中患者的放射衛生防護標準》。

為了便于更好的理解和應用標準，專門請標準起草人對標準的研制背景、修訂過程、重點指標等進行了詳細的解讀，以利于廣大醫務工作者和相關監管部門更好地理解和使用。

此外，衛生部放射衛生防護標準專業委員會組織專家編寫了《放射衛生防護標準應用指南》對現行有效標準進行逐一解讀，有望在近期出版，可作為參考培訓教材。

在今后的工作中我們將會不斷的加大對標準的宣貫力度，特別是專業人員和監管人員的培訓以及普通人群的宣傳，以提高對標準的知曉率。從事放射診療的醫技人員的良好安全素養是做好醫學放射安全防護的必要條件，我們必須加強培訓與考核，以保證對醫學診療安全和防護做到法制化和規范化管理。

姜曉燕簡介：

中國疾病預防控制中心輻射防護與核安全醫學所，主任醫師，放射醫學博士，政策標準研究室主任。主要從事放射衛生法律法規、標準研究，衛生部放射衛生防護標準專業委員會秘書長。