采用薄層色譜法控制胃炎康膠囊的質(zhì)量

梁帥 李巖 黃淑紅

采用薄層色譜法控制胃炎康膠囊的質(zhì)量

梁帥 李巖 黃淑紅

目的采用薄層色譜法控制胃炎康膠囊的質(zhì)量。方法用薄層色譜法分別對(duì)處方中黃連、木香進(jìn)行鑒別。結(jié)果在TLC圖譜中可檢出黃連、木香的特征斑點(diǎn)。結(jié)論該方法操作簡(jiǎn)便、重現(xiàn)性好，可有效控制胃炎康靈膠囊的質(zhì)量。

胃炎康膠囊;薄層色譜;質(zhì)量控制

胃炎康膠囊為我市某醫(yī)院的中藥制劑，由黃連、木香、蓽澄茄、瓦楞子等七味中藥材組成，具有疏肝理氣、柔肝和胃。用于各種慢性胃炎或胃潰瘍病，胃脘部脹痛，曖氣，泛酸或痛連兩肋者，是該院臨床應(yīng)用多年的協(xié)定處方。該制劑無定性和定量質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，為了有效控制該制劑的質(zhì)量，筆者采用薄層色譜法(TLC)，分別以黃連、木香對(duì)照藥材，對(duì)制劑中主要藥味黃連、木香進(jìn)行鑒別。

1 儀器與材料

1.1 儀器BTQ-I薄層涂布器;BXT-I薄層分析點(diǎn)樣臺(tái)(國(guó)營(yíng)陜西前進(jìn)機(jī)械廠)。

1.2 材料胃炎康膠囊(四平市某醫(yī)院配制，批號(hào): 20100111、20100112、20100113)。黃連對(duì)照藥材(批號(hào): 120913-200407，中國(guó)藥品生物制品檢定所)，木香對(duì)照藥材(批號(hào):120921-200506，中國(guó)藥品生物制品檢定所)，硅膠H、硅膠G購(gòu)自青島海洋化工廠，實(shí)驗(yàn)所用的試劑均為分析純。

2 方法與結(jié)果

2.1黃連的TLC鑒別取本品內(nèi)容物2 g，+80%丙酮20 ml，密塞，振搖15 min，靜置，吸取上清液，作為供試品溶液。另取黃連對(duì)照藥材0.5 g，同法制成對(duì)照藥材溶液。按胃炎康膠囊處方，從中除去黃連，模擬工藝，同法制成黃連的陰性樣品，同供試品制備方法制成陰性對(duì)照溶液。照薄層色譜法(《中國(guó)藥典2010年版一部》附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取上述三種溶液各5 μl，分別點(diǎn)于同一硅膠H薄層板上，以三氯甲烷∶乙酸乙酯∶甲酸∶甲醇(3∶7∶1∶0.5)為展開劑，展開，取出，晾干。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。陰性對(duì)照在相應(yīng)位置上無干擾。結(jié)果見圖1

2.2 木香的TLC鑒別取本品內(nèi)容物2 g，加石油醚(30℃～60℃)10 ml，超聲處理5 min，濾過，濾液作為供試品溶液。另取木香對(duì)照藥材0.5 g，加石油醚(30～60℃)5 ml，同法制成對(duì)照藥材溶液。按胃炎康膠囊處方，從中除去木香，模擬工藝，同法制成木香的陰性樣品，同供試品制備方法制成陰性對(duì)照溶液。照薄層色譜法(《中國(guó)藥典2010年版一部》附錄ⅥB)試驗(yàn)，吸取上述三種溶液各5 μl，分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上，以石油醚(30～60℃)-乙酸乙酯-甲苯(7∶1.5∶1.5)為展開劑，展開，取出，晾干，噴以1%香草醛硫酸溶液。供試品色譜中，在與對(duì)照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的斑點(diǎn)。陰性對(duì)照在相應(yīng)位置上無干擾。結(jié)果見圖2。

3 討論

該制劑無控制質(zhì)量的檢驗(yàn)方法，不能控制該制劑的質(zhì)量，針對(duì)這一點(diǎn)，我們?yōu)樵撝苿┲贫吮由V鑒別的檢驗(yàn)方法，鑒別該制劑主要藥味，這兩項(xiàng)鑒別方法重現(xiàn)性好，陰性對(duì)照無干擾，具有專屬性，可有效的該控制的質(zhì)量。

圖1 胃炎康膠囊中黃連的TLC鑒別圖

圖2 胃炎康膠囊中木香的TLC鑒別圖

［1］國(guó)家藥典委員會(huì).中華人民共和國(guó)藥典(一部).北京:化學(xué)工業(yè)出版社，2010．

［2］張貴君.常用中藥鑒定大全.哈爾賓:黑龍江科學(xué)技術(shù)出版社，1993．

136000吉林省四平市食品藥品檢驗(yàn)所(梁帥);吉林省四平市四腦科醫(yī)院(李巖);山東青島中國(guó)海洋大學(xué)蘭太藥業(yè)有限責(zé)任公司(黃淑紅)