艾迪注射液聯合化療治療晚期非小細胞肺癌32例

姜素偉 毛小峰 洪劍波 浙江省江山市人民醫院 江山 324100

艾迪注射液聯合化療治療晚期非小細胞肺癌32例

姜素偉 毛小峰 洪劍波 浙江省江山市人民醫院 江山 324100

非小細胞肺癌 化學療法 艾迪注射液

非小細胞肺癌（NSCLC）約占肺癌的80%，發現時大部分已屬晚期，失去手術機會。中晚期肺癌患者，主要采用以化療為主的綜合治療，但化療尤其是多次反復化療常導致患者骨髓抑制和其他臟器損害。我院對晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者化療過程中應用艾迪注射液輔助治療，以期減輕副反應，改善生活質量，取得滿意效果，報道如下。

我們可以將中國古代的樂器按“八音（八種材料）”分成金、石、土、革、絲、木、匏（，葫蘆）、竹。可是，一些傳統樂器長得實在太像了，比如竹類的簫、笛，絲類的琴、瑟、箏。下面，我們會按照演奏方式分別介紹這十種樂器，希望能幫助大家了解我們的民族古典樂器。

1 臨床資料

2004年4月—2008年9月收集病理組織學或細胞學確診的晚期非小細胞肺癌62例，均為初治患者，隨機分為治療組32例，對照組30例。治療前血象正常，肝、腎功能正常，kamofsky評分≥60分，預計生存期3個月以上，年齡60～75歲，有客觀可測量的腫瘤病灶者。經檢驗兩組資料具有可比性（P＞0.05），見表1。

表1 兩組一般資料比較 例

2 治療方法

對照組單用化療。化療采用GP方案：吉西他濱1000mg/m2加入生理鹽水500mL，靜脈滴注，第1天和第8天給藥，順鉑80g/m2加入生理鹽水250mL,靜脈滴注，第1～3天給藥，21天為1個周期。治療組在化療基礎上加用艾迪注射液100mL加入0.9%NS或5% GS400mL中靜脈滴注，1天1次，連用14天，休息7天。治療2周期后進行療效評價。有效及穩定者治療4～6個周期或至疾病進展。化療前后對癥支持治療，定期監測肝腎功能及血常規。

觀察指標：治療前后分別測NK細胞活性（LDH酶釋放法）：CD3+、CD4+、CD8+陽性細胞百分率（免疫熒光法）。

3.5 治療前后免疫功能變化 見表3。

3 治療結果

3.4 癌癥疼痛緩解程度 治療組疼痛緩解8例，部分緩解18例，無緩解6例，緩解率81.3%；對照組疼痛緩解2例，部分緩解8例，無緩解20例，緩解率33.3%。兩組間疼痛緩解率差異有統計學意義（P＜0.01）。

GP化療方案是目前臨床治療晚期非小細胞肺癌最好的方案之一[1]。但化療往往帶來嚴重的毒副反應,在殺傷腫瘤細胞的同時也損傷正常細胞，對機體的免疫功能有抑制作用[2]。在腫瘤的治療過程中,殺傷腫瘤細胞與保護機體的免疫功能具有同樣的重要作用。因此，如何減輕化療毒副作用,調節機體的免疫功能，提高療效，越來越受到人們的重視。同時，近年來晚期腫瘤姑息治療的臨床收益療效（clinical benefit response，CBR）概念被廣泛接受，且被作為療效判定的標準之一。CBR的評價包括疾病主要相關癥狀和體力狀態的變化，并非僅看瘤灶大小的改變[3]。而中醫藥治療惡性腫瘤的特點就是辨證論治以改善臨床癥狀和提高生活質量，完全符合CBR的新觀念。

表2 兩組近期療效比較 例

3.3 治療前后體重和生存質量狀況 治療前后比較兩組患者體重，治療組增加11例（34.4%），下降6例（18.8%），穩定15例（46.8%）；對照組增加1例（3.3%），下降25例（83.3%），穩定4例（13.3%），兩組間差異有統計學意義（P＜0.01）。生存質量Karnofsky評分比較，治療組升高12例（37.5%），穩定14例（43.8%），下降6例（18.8%）；對照組升高3例（10.0%），穩定8例（26.7%），下降8例（26.7%），兩組間差異有統計學意義（P＜0.01）。

3.1 療效標準 ①近期療效：根據UICC制定的實體瘤客觀療效評定標準：完全緩解（CR），部分緩解（PR），穩定（SD），進展（PD），CR+PR為有效。②體重和生存質量Karnofsky評分：體重增加1kg為增加，下降1kg為下降，增加或下降＜1kg為穩定，卡氏評分增加≥10分為升高（CR），減少≥10分為下降（NR），增加或減少＜10分者為穩定（PR）。③癌癥疼痛緩解程度：按照WHO數字疼痛分級法（NRD）評估疼痛程度。④免疫功能指標變化：分別檢測冶療前后NK細胞和T淋巴細胞亞群的數量。

統計學方法：計量資料用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗，P＜0.05為具有統計學意義。

表3 兩組治療前后免疫功能變化比較（±s） %

表3 兩組治療前后免疫功能變化比較（±s） %

注：與本組治療前比較，*P＜0.05，**P＜0.01；與對照組比較，△P＜0.01

組別治療組n/例32對照組30治療前治療后治療前治療后NK 20.7±8.6 33.8±9.6△** 21.8±9.4 16.8±9.4* CD3+ 42.3±12.5 49.2±11.6* 41.7±10.2 36.6±10.2* CD4+ 28.8±5.6 37.6±5.4△** 27.9±6.8 26.3±6.5 CD8+ 36.6±6.2 27.4±5.3** 32.8±6.1 34.6±5.1 CD4+/CD8+ 0.77±0.4 1.56±0.3△** 0.87±0.3 0.78±0.4

4 討 論

3.2 近期療效 治療組近期有效率46.9%，對照組40.0%，兩組比較差異無統計學意義（P＞0.05），見表2。

生活在麻栗坡縣董干鎮新寨村委會城寨村小組的彝族支系白倮人，他們平日的衣食住行方面和其他地區的彝族比起來存在很大的不同之處。他們的穿著顯得十分古樸，文化習俗也非常奇異，他們的居所也是頗具特色的干欄式建筑。城寨倮族有著悠久的發展歷史以及神秘色彩，一直到現在，白倮人在文山壯族苗族自治州境當中，最富有特色的主要還是麻栗坡縣董干鎮新寨村委會城寨村小組的這一支系，他們現今還保持著族內通婚的習俗，這些年來還保持著相對封閉的生活狀態，和外界的交流非常少，過著自給自足的生活，他們是直接由原始社會過渡到社會主義社會的少數民族之一。

2.3 肥水管理 第1年，從5月底開始，當年枝條長到10 cm左右時，20天追施1次尿素，每次100 g/株，連施2～3次。9月底10月初每畝施入腐熟有機肥2～3 m3，復合肥50 kg。

艾迪注射液主要成分是扶正培本中藥人參、黃芪、刺五加。藥理研究表明，人參皂苷、黃芪皂苷、刺五加多糖能增加巨噬細胞、LAK細胞、NK細胞活性，誘導干擾素、白介素、腫瘤壞死因子產生，從而提高免疫功能，達到抑制及殺滅腫瘤細胞的作用[4-5]。另外艾迪注射液中還有一味以毒攻毒中藥班蝥，藥理研究表明，斑蝥中所含的去甲蝥素能抑制腫瘤細胞S期 DNA合成，呈現S期與G2+M期阻滯現象，誘導腫瘤細胞凋亡[6]。文獻報道艾迪注射液能減輕化療對機體的不良反應，提高機體免疫力，增加患者對化療的耐受性[7-8]。

共圈定各類綜合異常21處，甲類異常3處，乙類異常8處，丙類異常10處。以W為主的綜合異常5處，以Au為主的綜合異常3處，以Pb、Zn、Ag為主的綜合異常3處，以Cu為主的綜合異常2處。

本組研究顯示，兩組近期有效率差異無統計學意義，但在提高體重、Karnofsky評分和癌痛緩解方面治療組較對照組有極為顯著差異（P＜0.01）。在免疫功能方面，治療組治療后NK細胞活性、CD4+/CD8+值均高于治療前（P＜0.01），顯示免疫功能明顯提高；對照組治療后CD4+/CD8+比值變化不大（P＞0.05），但NK細胞活性下降明顯（P＜0.05），提示化療藥物可對機體免疫功能造成較大損傷，而艾迪注射液可以減少這種損傷，改善機體的免疫功能。

［1］儲大同.當代腫瘤內科治療方案評價［M］.第2版.北京:北京大學醫學出版社,2004：295.

［2］黃海欣,李桂生.艾迪注射液對晚期肺癌化療患者細胞免疫的影響［J］.廣西醫科大學學報，2004，3（3）：272-274.

［3］徐家廉.健擇和晚期胰腺癌［J］.中國癌癥雜志,2004，10（5）：435

［4］楊樺.人參皂甙與免疫核糖核酸對癌基因表達的協同抑制作用［J］.中國醫科大學學報，2003，22（40）：255.

［5］馬丁.黃芪、刺五加對人卵巢癌抑制作用初步研究［J］.腫瘤,2007，2（2）：51.

［6］李佩文.中醫藥對維護腫瘤患者生活質量的作用［J］.中華腫瘤雜志,2006，24（3）：203.

［7］呂利成.艾迪聯合吉西他濱加卡鉑方案治療老年晚期非小細胞肺癌29例臨床療效觀察［J］.山西中醫學院學報，2009，10（6）：66-67.

［8］劉建輝，饒榮生，丁劍午，等.艾迪注射液聯合化療治療晚期腫瘤的療效觀察［J］.腫瘤防治雜志，2001，8（6）：667-668.

2010-08-05