附桂骨痛膠囊輔以中藥熏洗與吲哚美辛治療膝關(guān)節(jié)創(chuàng)傷性慢性滑膜炎效果比較

陳金輝 胡新陽(yáng) 諸霞群 (浙江慈溪市第三人民醫(yī)院 315324)

膝關(guān)節(jié)創(chuàng)傷性慢性滑膜炎以膝關(guān)節(jié)腫脹、疼痛、積液、活動(dòng)功能障礙等為主要癥狀。臨床治療多用糖皮質(zhì)激素、非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥、關(guān)節(jié)腔抽液等措施，雖有一定療效，但藥物副作用較多，且易復(fù)發(fā)。本研究采用附桂骨痛膠囊輔以中藥熏洗治療膝關(guān)節(jié)創(chuàng)傷性慢性滑膜炎100例，取得較滿(mǎn)意療效。報(bào)道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 2007年3月至2009年10月我院骨傷科門(mén)診共收治膝關(guān)節(jié)創(chuàng)傷性慢性滑膜炎173例。根據(jù)患者就醫(yī)期間采用的治療方法進(jìn)行分組。其中采用附桂骨痛膠囊輔以中藥熏洗治療方案者，作為治療組；采用吲哚美辛控釋膠囊治療方案者，作為對(duì)照組。治療組100例，男性68例，女32例，平均54歲；左膝41例，右膝59例；病程最短3個(gè)月，最長(zhǎng)9年。對(duì)照組73例，男性40例，女33例，平均56歲；左膝29例，右膝44例；病程最短4個(gè)月，最長(zhǎng)7年。兩組病例在年齡、性別、創(chuàng)傷部位等方面相似。

1.2 疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn) ①有外傷史或勞損史；②多見(jiàn)于中老年、體胖者；③膝關(guān)節(jié)腫脹、膨隆、疼痛，屈膝困難；④浮髕試驗(yàn)陽(yáng)性；⑤關(guān)節(jié)穿刺為粉紅色液體，表面無(wú)脂肪滴；⑥X線、CT檢查可見(jiàn)滑膜增厚，關(guān)節(jié)間隙變窄；⑦排除關(guān)節(jié)內(nèi)血腫、半月板損傷、滑膜結(jié)核、血友病、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等其他損傷或病變。符合以上全部7項(xiàng)方可確診。

1.2.2 中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn) 按照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)要求》的原則，將風(fēng)寒濕阻癥作為辨證標(biāo)準(zhǔn)，即膝部冷痛，遇寒加重，得熱稍舒，痛有定處，屈伸不利、麻木或腫脹，按之如棉絮，舌淡苔白膩，脈弦滑。

1.3 治療方法

1.3.1 治療組 口服附桂骨痛膠囊（哈藥集團(tuán)中藥三廠生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字Z19991093），每日3次，4粒/次，連服4周為1個(gè)療程。自擬下肢熏洗方：桑枝30g，威靈仙、伸筋草、海桐皮、木瓜各20g，川牛膝、艾葉、透骨草各15g，川椒、紅花、制草烏各10g。上藥每劑加水2500ml，浸泡30分鐘，再煮沸20分鐘，先熏患膝，待藥液溫度適宜，將患肢浸泡于藥液中，布?jí)K浸藥液按摩患肢。每日1劑，每劑重復(fù)熏洗3次，28劑為1個(gè)療程。

1.3.2 對(duì)照組 口服吲哚美辛控釋膠囊（四川珍珠制藥有限公司生產(chǎn)，國(guó)藥準(zhǔn)字H20053357），每日1次，1粒/次，連服4周為1個(gè)療程。

1.4 病情程度評(píng)估 ①疼痛：疼痛較重，能夠忍受，影響睡眠2分；輕度疼痛，可以忍受，不影響睡眠1分；無(wú)疼痛0分。②腫脹：腫脹稍有張力，浮髕試驗(yàn)（++）2分；腫脹無(wú)張力，浮髕試驗(yàn)（+）1分；無(wú)腫脹及浮髕試驗(yàn)陰性（－）0分。③功能障礙：膝關(guān)節(jié)活動(dòng)度10～60°2分，61～130°1分，屈伸活動(dòng)正常0分。④X線或CT分級(jí)：關(guān)節(jié)間隙明顯變窄2分，輕度變窄1分，正常0分。⑤實(shí)驗(yàn)室檢查：較多紅、白細(xì)胞2分，有少量紅、白細(xì)胞1分，無(wú)紅、白細(xì)胞0分。

1.5 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 顯效：疼痛、腫脹消失，關(guān)節(jié)活動(dòng)、關(guān)節(jié)間隙等癥狀明顯減輕，實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果接近正常，治療后總積分減少2/3，隨訪3個(gè)月無(wú)復(fù)發(fā)；好轉(zhuǎn)：疼痛、腫脹、關(guān)節(jié)活動(dòng)、關(guān)節(jié)間隙等癥狀減輕，實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果改善，治療后總積分減少1/3；無(wú)效：癥狀無(wú)改變，治療后總積分減少不足1/3，并見(jiàn)肌肉萎縮或關(guān)節(jié)僵硬。

2 結(jié)果

2.1 療效 治療組:顯效50例(50.0%)，好轉(zhuǎn)37例(37.0%)，無(wú)效13例(13.0%);對(duì)照組：顯效12例(16.4%)，好轉(zhuǎn)28例(38.4%)，無(wú)效33例(45.2%)。治療組顯效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=20.67，P＜0.01)。

2.2 不良反應(yīng) 治療組發(fā)生7例（7.0%），其中胃脘不適4例，血壓升高3例；對(duì)照組發(fā)生23例（31.5%），其中皮膚瘙癢8例，困倦、眩暈7例，胃部燒灼感7例，輕度腹瀉1例。30例均能耐受治療，給予對(duì)癥處理不適癥狀緩解，無(wú)需停藥。治療組不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=17.68，P＜0.01）。

2.3 隨訪結(jié)果 兩組病例均經(jīng)3個(gè)月隨訪。治療組與對(duì)照組分別有2例、4例出現(xiàn)疼痛、腫脹及關(guān)節(jié)活動(dòng)等癥狀加重。

3 討論

膝關(guān)節(jié)創(chuàng)傷性慢性滑膜炎由急性創(chuàng)傷性滑膜炎失治轉(zhuǎn)化而成，或由其他慢性勞損導(dǎo)致滑膜的炎癥滲出，使關(guān)節(jié)液的吸收與分泌失衡，造成關(guān)節(jié)積液，滑膜長(zhǎng)期浸泡在積液中，受到炎性物質(zhì)的刺激，進(jìn)一步加重滑膜炎癥，使滑膜增厚、粘連，關(guān)節(jié)軟骨萎縮，進(jìn)而導(dǎo)致關(guān)節(jié)功能障礙。

本病屬中醫(yī)學(xué)“痹癥”范疇，病因病機(jī)是風(fēng)寒濕氣侵入，瘀阻經(jīng)絡(luò)，氣血凝滯而發(fā)病。附桂骨痛膠囊由附子（制）、制川烏、肉桂、黨參、當(dāng)歸、白芍（炒）、淫羊藿、乳香（制）等八種藥物而組方，方中當(dāng)歸通經(jīng)行氣、活血化瘀，白芍養(yǎng)血柔肝、溫陽(yáng)化氣，黨參補(bǔ)中益氣、健脾益肺，附子、肉桂散寒止痛、溫通經(jīng)脈，淫羊藿祛風(fēng)除濕、補(bǔ)腎壯陽(yáng)，乳香活血行氣、通經(jīng)止痛，制川烏溫經(jīng)散寒、通絡(luò)止痛。諸藥合用，共奏溫陽(yáng)散寒、益氣活血、消腫止痛之效。

中藥熏洗方中威靈仙、伸筋草、透骨草、海桐皮除濕消腫、舒筋通絡(luò)，川椒、艾葉芳香走竄、疏風(fēng)化痰，制草烏溫經(jīng)止痛、祛風(fēng)散寒，紅花活血化瘀，桑枝、木瓜祛風(fēng)通絡(luò)、利水消腫，川牛膝活血溫通于四末為引藥直達(dá)病所。此外，上方藥物直接作用于患處，使膝部毛細(xì)血管擴(kuò)張，加速血液循環(huán)，改善膝部微循環(huán)，進(jìn)一步促進(jìn)炎性物質(zhì)和關(guān)節(jié)積液吸收，利于關(guān)節(jié)功能恢復(fù)。

吲哚美辛控釋膠囊在人體內(nèi)單位時(shí)間的釋藥量趨于穩(wěn)定，血藥濃度平穩(wěn)。它除了通過(guò)抑制環(huán)氧合酶-2阻斷花生四烯酸合成前列腺素外，還能抑制多形核白細(xì)胞的活動(dòng)，減少其在炎癥部位的浸潤(rùn)和溶酶體酶釋放對(duì)組織的損傷，再通過(guò)抑制鈣離子的移動(dòng)，阻止炎癥刺激物引起細(xì)胞的炎癥反應(yīng)，從而發(fā)揮止痛及抗炎作用。本文觀察結(jié)果顯示，附桂骨痛膠囊輔以中藥熏洗治療膝關(guān)節(jié)創(chuàng)傷性慢性滑膜炎的效果，優(yōu)于單用吲哚美辛控釋膠囊，且不良反應(yīng)少。