附桂骨痛膠囊輔以中藥熏洗與吲哚美辛治療膝關節創傷性慢性滑膜炎效果比較

陳金輝 胡新陽 諸霞群 (浙江慈溪市第三人民醫院 315324)

膝關節創傷性慢性滑膜炎以膝關節腫脹、疼痛、積液、活動功能障礙等為主要癥狀。臨床治療多用糖皮質激素、非甾體抗炎鎮痛藥、關節腔抽液等措施，雖有一定療效，但藥物副作用較多，且易復發。本研究采用附桂骨痛膠囊輔以中藥熏洗治療膝關節創傷性慢性滑膜炎100例，取得較滿意療效。報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 2007年3月至2009年10月我院骨傷科門診共收治膝關節創傷性慢性滑膜炎173例。根據患者就醫期間采用的治療方法進行分組。其中采用附桂骨痛膠囊輔以中藥熏洗治療方案者，作為治療組；采用吲哚美辛控釋膠囊治療方案者，作為對照組。治療組100例，男性68例，女32例，平均54歲；左膝41例，右膝59例；病程最短3個月，最長9年。對照組73例，男性40例，女33例，平均56歲；左膝29例，右膝44例；病程最短4個月，最長7年。兩組病例在年齡、性別、創傷部位等方面相似。

1.2 疾病診斷標準

1.2.1 西醫診斷標準 ①有外傷史或勞損史；②多見于中老年、體胖者；③膝關節腫脹、膨隆、疼痛，屈膝困難；④浮髕試驗陽性；⑤關節穿刺為粉紅色液體，表面無脂肪滴；⑥X線、CT檢查可見滑膜增厚，關節間隙變窄；⑦排除關節內血腫、半月板損傷、滑膜結核、血友病、類風濕性關節炎等其他損傷或病變。符合以上全部7項方可確診。

1.2.2 中醫辨證標準 按照《中藥新藥臨床研究指導要求》的原則，將風寒濕阻癥作為辨證標準，即膝部冷痛，遇寒加重，得熱稍舒，痛有定處，屈伸不利、麻木或腫脹，按之如棉絮，舌淡苔白膩，脈弦滑。

1.3 治療方法

1.3.1 治療組 口服附桂骨痛膠囊（哈藥集團中藥三廠生產，國藥準字Z19991093），每日3次，4粒/次，連服4周為1個療程。自擬下肢熏洗方：桑枝30g，威靈仙、伸筋草、海桐皮、木瓜各20g，川牛膝、艾葉、透骨草各15g，川椒、紅花、制草烏各10g。上藥每劑加水2500ml，浸泡30分鐘，再煮沸20分鐘，先熏患膝，待藥液溫度適宜，將患肢浸泡于藥液中，布塊浸藥液按摩患肢。每日1劑，每劑重復熏洗3次，28劑為1個療程。

1.3.2 對照組 口服吲哚美辛控釋膠囊（四川珍珠制藥有限公司生產，國藥準字H20053357），每日1次，1粒/次，連服4周為1個療程。

1.4 病情程度評估 ①疼痛：疼痛較重，能夠忍受，影響睡眠2分；輕度疼痛，可以忍受，不影響睡眠1分；無疼痛0分。②腫脹：腫脹稍有張力，浮髕試驗（++）2分；腫脹無張力，浮髕試驗（+）1分；無腫脹及浮髕試驗陰性（－）0分。③功能障礙：膝關節活動度10～60°2分，61～130°1分，屈伸活動正常0分。④X線或CT分級：關節間隙明顯變窄2分，輕度變窄1分，正常0分。⑤實驗室檢查：較多紅、白細胞2分，有少量紅、白細胞1分，無紅、白細胞0分。

1.5 療效評定標準 顯效：疼痛、腫脹消失，關節活動、關節間隙等癥狀明顯減輕，實驗室檢查結果接近正常，治療后總積分減少2/3，隨訪3個月無復發；好轉：疼痛、腫脹、關節活動、關節間隙等癥狀減輕，實驗室檢查結果改善，治療后總積分減少1/3；無效：癥狀無改變，治療后總積分減少不足1/3，并見肌肉萎縮或關節僵硬。

2 結果

2.1 療效 治療組:顯效50例(50.0%)，好轉37例(37.0%)，無效13例(13.0%);對照組：顯效12例(16.4%)，好轉28例(38.4%)，無效33例(45.2%)。治療組顯效率高于對照組，差異有統計學意義(χ2=20.67，P＜0.01)。

2.2 不良反應 治療組發生7例（7.0%），其中胃脘不適4例，血壓升高3例；對照組發生23例（31.5%），其中皮膚瘙癢8例，困倦、眩暈7例，胃部燒灼感7例，輕度腹瀉1例。30例均能耐受治療，給予對癥處理不適癥狀緩解，無需停藥。治療組不良反應發生率明顯低于對照組，差異有統計學意義（χ2=17.68，P＜0.01）。

2.3 隨訪結果 兩組病例均經3個月隨訪。治療組與對照組分別有2例、4例出現疼痛、腫脹及關節活動等癥狀加重。

3 討論

膝關節創傷性慢性滑膜炎由急性創傷性滑膜炎失治轉化而成，或由其他慢性勞損導致滑膜的炎癥滲出，使關節液的吸收與分泌失衡，造成關節積液，滑膜長期浸泡在積液中，受到炎性物質的刺激，進一步加重滑膜炎癥，使滑膜增厚、粘連，關節軟骨萎縮，進而導致關節功能障礙。

本病屬中醫學“痹癥”范疇，病因病機是風寒濕氣侵入，瘀阻經絡，氣血凝滯而發病。附桂骨痛膠囊由附子（制）、制川烏、肉桂、黨參、當歸、白芍（炒）、淫羊藿、乳香（制）等八種藥物而組方，方中當歸通經行氣、活血化瘀，白芍養血柔肝、溫陽化氣，黨參補中益氣、健脾益肺，附子、肉桂散寒止痛、溫通經脈，淫羊藿祛風除濕、補腎壯陽，乳香活血行氣、通經止痛，制川烏溫經散寒、通絡止痛。諸藥合用，共奏溫陽散寒、益氣活血、消腫止痛之效。

中藥熏洗方中威靈仙、伸筋草、透骨草、海桐皮除濕消腫、舒筋通絡，川椒、艾葉芳香走竄、疏風化痰，制草烏溫經止痛、祛風散寒，紅花活血化瘀，桑枝、木瓜祛風通絡、利水消腫，川牛膝活血溫通于四末為引藥直達病所。此外，上方藥物直接作用于患處，使膝部毛細血管擴張，加速血液循環，改善膝部微循環，進一步促進炎性物質和關節積液吸收，利于關節功能恢復。

吲哚美辛控釋膠囊在人體內單位時間的釋藥量趨于穩定，血藥濃度平穩。它除了通過抑制環氧合酶-2阻斷花生四烯酸合成前列腺素外，還能抑制多形核白細胞的活動，減少其在炎癥部位的浸潤和溶酶體酶釋放對組織的損傷，再通過抑制鈣離子的移動，阻止炎癥刺激物引起細胞的炎癥反應，從而發揮止痛及抗炎作用。本文觀察結果顯示，附桂骨痛膠囊輔以中藥熏洗治療膝關節創傷性慢性滑膜炎的效果，優于單用吲哚美辛控釋膠囊，且不良反應少。