食品藥品安全突發事件應急檢驗的實施

李夏林

（廣西壯族自治區桂林食品藥品檢驗所，廣西 桂林 541002）

當前，我國食品藥品安全處于風險高發期和矛盾凸顯期，各類食品藥品安全突發事件時有發生[1]。從“問題奶粉”“紅心鴨蛋”“疫肉精”到“毒蝦仁”“染色饅頭”，從“齊二藥”事件、“佰易血液制品案”“完達山刺五加注射液案”到“湖北假藥案”等事件的發生，給各級食品藥品監管部門全面履行監管職能、做好食品藥品安全應急管理工作、提高突發事件應急處置能力提出了新的要求。在食品藥品安全突發事件發生時，如何配合監管部門做好應急檢驗工作，也是擺在作為提供技術支撐的各級食品藥品檢驗機構面前的一項重要任務。筆者根據國家和地方相關文件的要求，就地市級食品藥品檢驗所如何實施應急響應檢驗，在組織工作、資源調配、部門協調等方面進行初步探討。

1 應急檢驗的目的

當出現食品、藥品安全突發事件時，需要本級實驗室啟動應急響應檢驗工作，與食品藥品監督管理部門密切配合，建立聯動機制，開辟檢驗綠色通道，充分調動實驗室的資源，保證應急響應檢驗樣品檢驗檢測工作的迅速、公正、科學、規范，為食品、藥品不良事件原因的判斷提供準確可靠的檢驗數據。

2 應急檢驗的組織機構

2.1 應急檢驗領導小組

由實驗室技術委員會成員組成，實驗室最高管理者（所長）為組長和總指揮，副所長為副組長，其中分管副所長為常務副組長并兼現場指揮，其他成員為組員。應急檢驗領導小組要服從上級管理部門的領導和指揮，在上級食品藥品檢驗所的指導下進行檢驗檢測工作。

2.2 職責分工

應急檢驗領導小組組長對應急檢驗工作進行領導和決策，負責應急檢驗所需資源的調配，組長不在時由常務副組長或其他授權的副組長負責。常務副組長負責應急檢驗具體的組織協調工作，必要時親臨現場指揮。小組成員按職責分別負責相應的工作：抽樣室負責協助食品藥品監管部門到現場進行技術核查和樣品的抽取采集；業務科（室）負責受理委托方應急檢驗的樣品以及相關事宜溝通；檢驗科室負責應急檢驗具體實驗工作的準備和實施；授權簽字人負責應急檢驗報告的對外意見和解釋；后勤保障部門負責采購必要的儀器設備、標準物質和消耗品，保障水、電、氣的正常供應和相關輔助設備的正常運轉，以及應急車輛的準備；質量保證部門負責應急檢驗過程的質量監控；儀器管理員負責相關檢驗儀器設備的正常使用。

3 應急檢驗的實施

3.1 應急啟動

接到突發事件應急檢驗通知后，實驗室應迅速啟動應急響應檢驗預案，實行專人值班，并確保相關通訊設備的暢通。應急檢驗小組成員24h待命，隨時投入應急工作。在應急狀態解除前，其他相關人員也必須保持個人通訊工具暢通，隨叫隨到。

3.2 應急處置

應急啟動后，對突發事件的處置應遵循以下原則和程序：

1）有關人員接到應急響應檢驗通知后，應在第一時間到達現場，做好各崗位的準備工作，以盡快進入工作狀態。

2）組長主持召開應急檢驗領導小組會議，分工協調各部門的工作，以集中技術力量開展工作。實驗室人員、儀器設備、標準物質及試劑等均應適應應急檢驗需要；若情況緊急，由組長直接調配。

3）各項工作原則上按本實驗室的程序有序進行，必要時經組長或授權的副組長同意，可以先開展工作后補辦有關手續。

4）需要實驗室配合食品藥品監督管理部門到現場進行技術核查和樣品的抽取采集及預處理工作時，組長應立即安排人員開展工作。必要時，抽樣室應備好相關抽樣器具和設備，協助食品藥品監管部門進行技術核查，并盡快將樣品送業務科。若在現場發現有異常問題，應及時向常務副組長請示，妥善處理。

5）對食品藥品監管部門送來的樣品，應由業務科直接受理。

6）業務科應在第一時間指定專人處置應急檢驗樣品，確定現行有效的檢驗標準和檢驗項目，及時通知檢驗科室做好相關準備工作，并盡快按檢品操作流程將樣品和有關資料送達檢驗科室。

7）如本實驗室不能承擔應急檢驗樣品檢驗時，應在經得委托方同意后，立即送上級食品藥品檢驗機構檢驗。

8）需要建立補充檢驗項目和方法或有特殊情況時，應視具體情況成立臨時技術攻關小組，制訂檢驗方法，并盡早按擬訂檢驗操作細則進行檢驗。

9）檢驗科室主任接到應急檢驗通知后，應立即派專人對樣品進行驗收和保管，并組織有經驗的檢驗人員制訂應急檢驗方案，進行檢驗準備工作，并將方案報組長或常務副組長審批，確定最終檢驗實施方案。

10）檢驗方案確定后，檢驗科室應立即開展檢驗，合理安排檢驗人員，分工協作、有序開展工作。在樣品量充裕的情況下，可分組同時檢驗，確保檢驗工作迅速、準確、規范。

11）實驗室各部門要通力協作，各環節緊密配合，確保檢驗工作所需的各種物品及時到位。樣品的流轉要快速、安全，嚴防非檢驗損壞、污染和丟失。在檢驗過程中或檢驗結束、檢驗報告尚未出來前，若需就相關事宜與委托方聯系溝通時，由業務科及時辦理。

12）檢驗完成，原始記錄按規定審核后，應在要求的時限內盡快將檢驗結果或檢驗報告按規定報送相關單位；檢驗報告、原始記錄、統計結果及有關材料應歸檔妥善保存。

13）對應急響應檢驗樣品應嚴格按相關規定留存和保管。對超過保存期的樣品應當登記，按本實驗室程序批準后處理。

14）做好保密工作。必須嚴格遵守新聞宣傳規定，相關人員不得擅自對外透露涉案信息，所有結果均須按規定由上級主管部門向外發布。

3.3 總結評估

應急檢驗工作結束后，應對該次應急處置過程的管理和技術工作進行總結評估，總結經驗教訓，提出改進建議，撰寫總結報告，并按規定報送有關單位。

3.4 演習演練

應急檢驗工作領導小組應采取定期（每年1次）和不定期相結合的形式，組織應急檢驗演習演練，以強化應急響應能力。

4 結語

應急檢驗檢測工作是食品藥品檢驗機構的一項重要任務，是實驗室應急處置能力的具體體現，也是實驗室服務客戶的一項重要內容。要做好這一工作，必須要提前謀劃，制訂預案，一旦發生食品藥品安全突發事件，要迅速響應；在實施中要組織嚴密、措施得力、協調有序、科學高效；要加強物質和技術的儲備，提高人員素質，使之能適應應急檢驗中的復雜情況；要適時開展應急檢驗演習演練，通過演練不斷完善應急預案，提高隊伍的應急檢驗能力。