乳寧口服液治療乳腺增生癥540例

王林麗，孟德勝，何雙梧，張 瑤

(中國人民解放軍第三軍醫(yī)大學大坪醫(yī)院野戰(zhàn)外科研究所藥劑科，重慶 400042)

乳寧口服液是我院經過長期科研、臨床實踐，通過收集民間治療乳腺病的驗方，并按中醫(yī)藥理論篩選處方，歸納整理并運用現代中藥制劑方法精制而成。筆者2000年至2002年對540例乳腺增生患者以乳寧口服液治療進行了療效觀察，現報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料

選取醫(yī)院乳腺科門診540例乳腺增生癥患者，年齡18～65歲;雙側乳腺增生223例，單側增生317例;病程1月～23年。均符合《外科診療常規(guī)》[1]中乳腺增生病診斷標準:雙側或單側乳房疼痛，多在月經前發(fā)生或加重，雙側或單側乳腺有多發(fā)性大小不等、邊界不清、質地柔韌的粗條厚狀物或結節(jié)、或片狀增厚的腺體組織，有觸痛、與皮膚或肌層無黏性;B超檢查示乳腺導管擴張，包塊和增厚腺體回聲減弱，未見占位性病變;近紅外線乳腺掃描有Ⅱ度淺灰影，血管增多為B型血管影像;細針穿刺或切取，經病理診斷為乳腺增生。排除以下情況:年齡18歲以下，65歲以上者;過敏體質或對本藥物過敏者;合并有心血管、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴重原發(fā)性疾病，精神病患者;孕婦及哺乳期患者;乳腺癌等癌癥患者;已參加過其他藥物試驗者。

1.2 治療方法

所有患者均給予乳寧口服液(醫(yī)院自制)口服，1次20 mL，1日3次，療程1～2個月。治療期間不得使用其他任何藥物，28 d后來院復查。

1.3 觀察指標

安全性評價包括一般體檢項目(血壓、心率、呼吸、脈搏)，血、尿、大便常規(guī)化驗，肝、腎功能檢查，心電圖檢查。比較給藥前后紅外線掃描、B超和乳腺X線攝片，顯示的乳腺增生塊大小改變。

1.4 療效判定標準

參照《中醫(yī)病證診療標準》評定。痊愈:疼痛及包塊均完全消失;好轉:疼痛減輕，包塊縮小或變軟;無效:疼痛和包塊與治療前均無變化。以前兩者合計為總有效。

2 結果

治療1個月后治愈147例(27.22%)，治療2個月后治愈71例(13.15%)，合計 218 例(40.37%)。具體療效結果見表 1。全部病例在治療過程中，均無不良反應發(fā)生。

表1 乳寧口服液治療乳腺增生療效[例(%)]

3 討論

中醫(yī)理論認為，乳房疾病與腎、肝、胃、沖、任諸經密切相關，將乳腺增生歸入“乳癖”范疇。“乳癖”一詞最早見于《中藏經》:“癖者，痞也;痞者，氣機不暢，脹滿疼痛。”即《瘍科心得集體》所述的“乳中結核，形如丸卵，不疼痛，不發(fā)寒熱，皮色不變，其核隨喜怒而消長，此名乳癖”。乳癖的形成多由于郁怒傷肝、肝郁氣滯，思慮傷脾、脾失健運，痰濕內蘊以致痰氣互結、淤滯成塊，亦有因腎肝不足、沖任失調或陽虛痰濕內結而致者。但臨床所見，仍以情志內傷、肝郁痰凝、痰淤互結乳房者占絕大多數。如《瘍醫(yī)大全·乳病門主論》所說:“乳癖……多由思慮傷脾，怒惱傷肝，郁結而成也。”因此，乳病多由氣結而致。乳房為多氣多血之器官，由肝臟經所過，為肝血所充養(yǎng)，肝郁氣結則乳脹而痛;氣結痰凝則乳房包塊;經行前后氣血由淤變暢，故經前痛甚而經后痛減，病由肝郁氣結，故治宜疏肝解郁、理氣散結。疏肝活血、益腎助陽、因勢利導、分期治療為在祖國傳統(tǒng)中醫(yī)理論指導下治療乳腺增生的常用方法。

乳寧口服液方中香附、柴胡疏肝理氣，以健肝用;當歸、白芍、川芎、丹參養(yǎng)血柔肝，以養(yǎng)肝體;兩相配伍，則氣血平調，體用兼顧。以夏枯草、瓜蔞、王不留行、橘核散結消腫;玄胡配橘核理氣止痛;麥芽于升散肝氣而消乳脹，甘草調和諸藥。全方合用，諸藥可直達厥陰肝經而行氣血，消結腫、開郁滯、散痰氣，用于治療因痰氣郁結所致的乳房腫塊，甚為合適。因本方專為乳房包塊而設，以消腫止痛，故明乳寧。綜上所述，本品具有疏肝解郁、養(yǎng)血柔肝、活血化瘀、理氣止痛、清熱散結等功效。現代藥理學研究也發(fā)現:組方藥物中的有效成分具有抗菌、抗病毒、抗炎止痛、抗腫瘤、抗凝血、補氣、補虛、利肝膽等效果。乳寧口服液已在我院臨床治療乳腺增生癥、男性乳腺發(fā)育癥等乳腺疾病治療中使用多年，療效顯著，毒副作用較小，能在防治乳腺疾病的同時起到強身保健的作用，為臨床使用安全、有效的中藥復方制劑。

[1]北京市衛(wèi)生局.外科診療常規(guī)[M].北京:中國協和醫(yī)科大學出版社，2002:40－41.