我院靜脈藥物調配中心的建設與實施

蘇 雋，張鶴鳴，高永榮，王 佐，趙曉紅，武小紅

靜脈藥物調配中心 (PIVAS)是指在符合國際標準、依據藥物特性設計的操作環境下，由受過培訓的藥技人員嚴格按照操作程序進行全靜脈營養液、細胞毒性藥物和抗生素等藥物配置，為臨床醫療提供優質服務，是集臨床與科研為一體的機構[1]。從20世紀60年代末起美國、加拿大、澳大利亞等發達國家的醫院相繼實行靜脈藥物集中無菌配置，目前在許多國家，無菌配置已是醫院藥劑師必不可少的工作[2]。我國的PIVAS正處于快速發展階段，近年來越來越多的醫院已陸續建立了PIVAS。我院于2009年9月建成并投入使用，目前為我省第一家全范圍配置的醫院。現將我院PIVAS建設與實施的體會介紹如下。

1 硬件建設

1.1 前期準備

隨著醫院制劑規模的縮小，根據醫院的整體布局，參照北京、上海、石家莊等地PIVAS的建設，調研與分析醫院歷年輸液量情況，決定把原合劑室舊址改造成PIVAS，建設空中連廊與病房大樓直接相通。裝修施工單位以招標形式選擇。

1.2 環境與設備

我院PIVAS的建設面積為440 m2，包括排藥準備區、成品核對區、清洗外送區、二級藥庫、普通及營養藥物配置間、抗生素及細胞毒性藥物配置間，分別配備5臺水平層流臺、5臺生物安全柜。其中，排藥區、成品核對區的空氣潔凈度為30萬級，一更為10萬級，配置間及二更的空氣潔凈度為萬級，超凈臺為100級。

1.3 竣工驗收

PIVAS建成后，委托北京核工業部二院進行驗收，檢測結果符合國家對潔凈廠房的各項指標要求。

2 運行現狀

2.1 管理模式與人員職責

我院PIVAS的管理模式采取由藥劑科負責日常工作管理，護理部負責護理人員的調配及業務培訓。現有藥師5人、護師9人、工勤4人，負責部分科室的全部藥品配置，每天為臨床提供1 000袋左右的液體。

2.2 人員職責和工作流程

藥學人員負責審方、排藥、核對、藥品管理等，護理人員負責復核、沖配、幫助排藥等，工勤人員負責運送藥品、打掃衛生等，全體人員都要進行崗前培訓。工作流程為醫生開電子醫囑－護士審核并傳送－藥師審方－打印標簽－藥師拿總統領單－護士擺藥－藥師核對－護士沖配－藥師成品核對－工勤外送－護士簽收。

2.3 信息系統管理

2.3.1 庫房管理

PIVAS庫房與住院藥房一樣同屬二級藥房，其連接醫院信息管理系統(HIS系統)的子系統，主要有藥品申領、入庫驗收、盤存處理、記賬收費、增減庫存、調價處理等功能，并可對超限藥品、失效藥品進行及時報警。

2.3.2 審方、排批次、打印標簽

使用上海博龍公司樂奈克PIVAS伴侶系統，新建的醫囑在提交過程中接受安全性審核，并直接將審核結果反映到病區，審方通過為綠色，不通過為紅色。審方藥師根據計算機的初篩結果細查，根據臨床實際應用和藥學知識再選擇，如酚磺乙胺注射液理論用量為一次0.75 g，但實際要用到2.0 g時，就在前面的復選框打勾，強行通過，但操作者的工號被記錄，以備核查。審方通過后，計算機按批次規則制定器自動分批次，少數不合理的手動可調整，確認形成瓶簽，系統支持多種篩選模式后的分批打印，如按照科室內不同批次分別打印，按照同批藥品大類分別打印或其他打印需求模式。

輸液瓶簽的內容除基本項目，如病區床位號，患者姓名、性別、年齡、住院號，藥品名、規格、劑量、執行時間，每位患者當天的輸液袋號、總袋數。在輸液卡的下面標注排藥、加藥、核對人的姓名簽章，另外還在每袋液體新增唯一的條形碼，通過對條形碼掃描，完成退藥確認、打包核對、簽收等全部過程的監控。

關于輸液批次，一天輸液分為3個批次，分3個時間段進行集中配置，分別于8:30，10:30，14:00送達病區，少量需夜間輸液的由病區護士配置。PIVAS24 h接受病區長期醫囑，當日系統地擺備次日全天的輸液藥品，夜間醫囑次日早晨處理，不安排夜班。輸液配置中心護士在上午7點前進入配置間進行藥物沖配，確保第一批藥物及時送到各病區。

3 質量管理

3.1 建立標準操作規程(SOP)

主要內容包括審方、排藥、核對、退藥標準操作規程，以及潔凈區的清潔、無菌加藥、全靜脈營養液(TPN)配置、生物安全柜、水平層流臺使用標準操作規程等。

3.2 落實消毒隔離制度

配置前半小時運行空調機組，同時將超凈臺上的紫外燈開啟，殺菌消毒30 min;在配置藥物過程中嚴格按科學方法操作，按超凈臺的不同層流方向將注射器的針頭、針栓部位完全暴露在潔凈空氣的“窗口”下，保持其無菌性;配制前和每批配制完成后，用75%酒精對超凈工作臺、存放藥物的塑料籃進行清潔消毒，制定每日、周、月的清潔消毒工作制度以及定期風速、浮游菌、塵埃粒子數監測，初、中效濾器按時清洗，高效定期監測，規定1～3年更換1次;環境溫度控制在18～22℃，相對濕度45% ～65%，不同潔凈區域的壓差保持在5 Pa左右，腫瘤、抗生素藥物配置間二更壓差高于配置間5 Pa(以防治有毒氣體外排);嚴格執行清場制度，每月對配置區做1次院內感染微生物監測，包括空氣培養、物表培養，發現問題及時查找原因，采取措施。

4 體會

4.1 PIVAS提高了靜脈用藥的安全性

PIVAS合理、科學地配置靜脈藥物，提高了藥物的有效性和配置的正確性;在潔凈環境中配置輸液，大大減少了微粒污染、降低了獲得性感染的發生率[3]，提高了靜脈輸液的安全性。我院PIVAS運行以來，未出現1例輸液反應和用藥錯誤。

4.2 PIVAS適應了現代環保要求

細胞毒藥物的配置由原來開放環境轉入潔凈、相對負壓的環境下，穿防護衣，戴手套、口罩和護目鏡進行配置，大大增強了職業防護;由配置間排出的氣體經過凈化裝置過濾后，不會污染大氣[4]，符合環保要求。

4.3 PIVAS可以減少藥品浪費、降低成本

某些大規格的藥品通過集中沖配，可以降低成本，如對兒科藥物的拼用，降低了患者的醫療費用，提高了醫院的經濟效益。此外，同種藥物可以共用注射器，節省了大量注射器[5]，從而降低成本。

4.4 PIVAS促進了藥學服務發展

PIVAS使藥師對合理用藥的指導由“幕后”走到了“前臺”，如藥師對溶劑選擇、配伍禁忌、抗生素給藥間隔合理性、用藥劑量、加藥順序、需要特殊注意(如需避光)的藥物，都可以做合理指導，以及時糾正用藥失誤。

4.5 PIVAS把護士還給了患者

PIVAS運行以后，護士可以騰出更多的時間進行臨床整體護理，不會因取藥、排藥、溶藥等操作，多次往返于病房、藥房、治療室，護理質量得以提高。藥品集中管理，配置完畢后統一下送，減少了人員和物品的交叉流動，減少了院內感染發生率。

5 存在的問題及建議

運行成本較高:不干膠標簽紙、碳帶、包裝輸液成品用的塑料袋、封口膠帶、空調凈化機組、水、電等費用都增加了每一袋輸液的成本，建議國家出臺相關的收費政策，以利PIVAS的普及和發展。

流程多、周期長:不利于輸液即用即配和應急性用藥方案的實施，具有一定的局限性[6]。

外購軟件與醫院信息管理系統的兼容問題:PIVAS要求醫囑必須成組開、成組停，不允許單獨停一項子醫囑，否則收到的是修改前的信息。經過與科室溝通和醫院領導的干預，現在科室基本都能遵照執行。但軟件建設是長期的，有些問題還有待于信息科進一步改進、完善，使整個流程更順暢。

[1]蔡衛民.靜脈藥物配置中心實用手冊[M].北京:中國醫藥科技出版社，2005:1.

[2]Hepler CD，Strand LM.Oportunitities and responsibilities in pharmaceutical care[J].Am JHosp Pharms，1990，47:533 － 543.

[3]周 璽.介紹一種輸液配置新方法[J].華南藥訊，2000，30(1):35－36.

[4]李 嬌，曹莎麗，周玉霞，等.淺談靜脈藥物配置中心的工作標準及優勢[J].解放軍護理雜志，2004，21(7):82－83.

[5]方 閱，壽佳慧，方 敏.建立靜脈藥物配置中心的必要性[J].腸外與腸內營養，2005，12(5):315 －316.

[6]張 慧，高躍進.靜脈藥物配置中心的優勢和困難[J].中國藥業，2009，18(10):74 －75.