關于全面提高藥品快檢車效能的幾點建議

趙翙 李景輝

關于全面提高藥品快檢車效能的幾點建議

趙翙 李景輝

提高藥品快檢車效能的建議,完善管理制度,加強人員培訓,規范考核制度,加快信息網絡建設,開辟用藥宣傳平臺,提高群眾對監督抽檢的信任度做出論述。

快檢車;效能;監督

藥品快檢車是國家食品藥品監管局為配合食品藥品放心工程,針對基層藥品監管點多、面廣、戰線長與檢驗檢測水平相對滯后之間的矛盾而配備的。快檢車配備有國外進口的近紅外光譜儀、筆記本電腦、數碼相機、生物顯微鏡、薄層色譜分析裝置等先進設備。我所有快檢車一輛,2009年檢測單位 19家,車檢藥品 46批次,快檢不合格 9批次,實驗室驗證 8批次不合格,不合格率 17%。2010年檢測單位 20家,車檢藥品 49批次,快檢不合格 11批次,實驗室驗證 9批次不合格,不合格率 19%。在很大程度上發揮了“掌握信息、快速篩選、靶向抽樣、目標檢驗”的作用。筆者現將日常監管抽樣工作中對怎樣全面提高快檢車效能的一些心得體會綜述如下：

1 完善快檢車的管理制度,加強快檢人員的培訓是提高快檢車效能的基礎

快檢車屬于流動實驗室,應具備嚴格的實驗室管理制度。對快檢車日常使用、養護、維修都應設專人管理并有詳細的記錄,應及時建立《藥品檢測車使用管理規定》、《藥品檢測車輛管理、車載設備使用工作制度》、《藥品檢測車工作程序》等工作制度這是提高快檢車效能,也是正確、有效使用快檢車的最基本要求。

2 強化管理措施,規范考核制度,是提高快檢車效能的關鍵

建立領導責任制,加強組織領導,強化管理措施,建立合理的快檢計劃。藥品快檢工作必須樹立全局觀,目標責任落實到人、與藥監局聯動協作、年終目標管理,落實組織保障、制度保障、經費保障,為藥品快檢工作提供了良好的運行環境。

基層專業技術人員少,人才流動性大,許多快檢員都身兼數職。各使用單位應建立健全快檢車使用的考核機制,建議加強車載檢測技術的培訓。對技術過硬,業務創新的快檢員進行獎勵。也可以定期開展快檢技術大比武等活動以便優選出易于車載、操作快捷的快檢方法用于藥品的篩查工作中[2]。

3 加強快檢車信息網絡建設,保證地方藥檢所能夠及時共享信息,是提高快檢車效能的保證

藥品快檢車主要檢測手段是近紅外的方法,決定了它檢測的局限性,目前近紅外儀器本身的硬件環境和軟件、數據庫系統還有不完善的地方,所以僅對約 400個品種的藥品有效,大量的品種仍然沒有檢測能力。許多藥檢所都新建了近紅外檢測模型,如遼寧省錦州市藥檢所建立感康近紅外檢測模型[3],湖北省仙桃市藥檢所建立藥材防己定性近紅外模型,湖北省襄樊市藥檢所建立北京降壓 0號近紅外檢測模型[2]等。建議中檢所應建立近紅外模型交流的平臺,各地藥檢所建立的近紅外模型及時上傳,方便其他藥檢所特別是農村偏遠山區能夠資源共享。

4 一車多用開辟用藥宣傳平臺,提高了群眾對監管效果信任度,是提高快檢車效能的又一有效手段

利用檢測車工作的流動性,開展藥品監督檢查和辦理案件,更靈活機動,更及時有效。由于檢測車流動性強,覆蓋面廣,可遍及城鄉村寨,稽查人員隨車對所到之處進行監督檢查,靈活性更強、更易發現案源,也便于掌握現場一手資料,從而處理起來更及時有效。大大提高了群眾對監管效果信任度。藥品檢測走出了實驗室,快檢車深入到了基層,群眾對藥品監管工作有了最直觀的認識。使群眾及被抽檢單位普遍認識到：藥品監督檢查改變了眼看、鼻嗅、口嘗的傳統檢查方法,有科學技術技撐,快速檢測藥品內在質量,結果令人信服,從而提高群眾對監管效果的信任度。

總的來說,國家對檢測車的投入很大,期望也很高。藥品快檢車具有行政監督與技術監督結合緊密、靈活機動、檢測速度快、操作簡便易行、對藥品無損傷等優點。藥品快檢車發展前景廣闊、發展潛力巨大。只有強化管理制度措施、規范考核制度、提高快檢人員素質,加大車載系統的信息貯存量,才能充分發揮快檢車的效能。

[1] 張彩霞,楊武,藥品快檢車運行情況分析及建議中國藥事.2009,23(3)：267-268.

[2] 劉偉,包艷春,范可青.堅持科學監管提高藥品檢測車效能中國藥事.2009,23(5)：411-414.

[3] 楊小川,李盈.利用藥品快檢車近紅外系統快速鑒別感康的真偽中國藥事.2009,23(12)：1203-1204.

117000本溪市藥品檢驗所

檢測技術的應用必須做到人員與技術設備的充分結合。檢測車是個相對固定的平臺,其功能發揮很大程度上取決于車載人員的專業技能水平[1]。為了提高快檢車效率,產出效益,不斷開發車載資源,必須加強快檢人員的各項培訓學習,每年都應該安排車載技術人員參加省市各級專業技能培訓,如全省藥品稽查人員培訓班、中藥材鑒別知識培訓班等,努力提高其業務水平,注重信息資料的收集,不斷提高藥品外觀勘驗水平和掌握各項檢測業務技術,才能使人員素質和技術手段上了一個檔次,對監督抽驗工作、日常監督稽查工作提供技術支撐。