2010年版《獸藥使用指南(化學藥品卷)》增修訂概況

葉妮

(中國獸醫藥品監察所，北京 100081)

根據農業部公告1592號，2010年版《獸藥使用指南(化學藥品卷)》(以下簡稱《化藥指南(2010版)》)已于2010年12月頒布，自2011年7月1日起施行。《化藥指南(2010版)》是按照第四屆中國獸藥典委員會使用指南專業委員會確立的編制工作要求和編制原則，參照農業部發布的有關獸藥質量標準進行統一協調后編制完成的。為增強本版化藥指南的實用性和適用性，更好地指導科學、合理、合法用藥，本文對《化藥指南(2010版)》增修訂情況進行概述，便于使用者對新版化藥指南的進一步理解和正確使用。

1 主要收載情況

《化藥指南(2010版)》共收載品種821個，包括2010年版《中國獸藥典》收載的獸藥品種、農業部批準的新獸藥、進口獸藥，較2005年《獸藥使用指南(化學藥品卷)》(以下簡稱2005年版)新增46個，未收載55個，全書按照藥物的作用與用途共分18章、17大類、92小類對收載的品種進行介紹。

各章在敘述該類藥物的基本概念、分類、研究進展或共性內容的基礎上，分別介紹所收載品種原料藥的【性狀】、【藥理】、【藥物相互作用】、【不良反應】、【最高殘留限量】、【制劑】的內容以及制劑的【性狀】、【適應證】、【用法與用量】、【注意】、【休藥期】、【規格】等內容。

部分品種有多種用途，或既可用于畜禽，又可用于水產或蜂蠶養殖業，因此會在多章節中出現。例如:白陶土、氟苯尼考注射液、復方黃體酮緩釋圈、復方磺胺嘧啶混懸液、甲砜霉素粉、注射用促黃體素釋放激素A2和注射用促黃體素釋放激素A3等。

2010年版《中國獸藥典》(一部)收載的正文品種中，本書未收載的有以下9個品種，分別是:甘油、純化水、苯甲酸鈉、軟皂、注射用水、滅菌注射用水、鹽酸、黃凡士林、溴化鈉。

2 增修訂要點

2.1 修訂依據 各章節的概述部分、【藥理】、【藥物相互作用】修訂的多數內容參照第六版《美國獸藥手冊》(原文)編寫;【適應證】、【用法與用量】、【休藥期】、【最高殘留限量】修訂的內容以有關《中國獸藥典》和農業部公告中的有關內容為依據;【性狀】和【規格】與2010年版《中國獸藥典》(一部)同品種的相關內容一致，對于獸藥典未收載的品種，與農業部公告批準使用的同品種的有關內容一致。

2.2 增加了獸藥殘留與動物性食品安全的章節本書在“第一章獸藥合理使用與管理”中增加了“二、獸藥殘留與動物性食品安全”。本節通過獸藥殘留超標的主要原因、獸藥殘留對人類健康和公共衛生的危害、獸藥殘留對動物性食品安全的危害、控制獸藥殘留的主要措施以及實施殘留監控計劃五個部分介紹了獸藥殘留的危害、獸藥殘留與食品安全的關系以及動物性食品安全的重要地位。

2.3 制劑增加了【性狀】項目 本書收載的所有制劑除預混劑外，均根據2010年版《中國獸藥典(一部)》或農業部公告相關內容增加了【性狀】和成分(格式也與其一致)的內容。

2.4 新增的品種(按章節順序排列) 第二章抗微生物藥新增品種:阿莫西林注射液、鹽酸頭孢噻呋、泰拉霉素、泰拉霉素注射液、阿維拉霉素預混劑、泰妙菌素注射液、氟甲喹，共7個品種。

第三章消毒防腐藥新增品種:復方甲醛溶液、次氯酸鈉溶液、復合次氯酸鈣粉、激活碘粉、過硫酸氫鉀復合物粉、枸櫞酸蘋果酸粉，共6個品種。

第四章抗寄生蟲藥新增品種:復方非班太爾片、乙酰氨基阿維菌素、乙酰氨基阿維菌素注射液、多拉菌素、三氯苯達唑、三氯苯達唑顆粒、癸氧喹酯、癸氧喹酯溶液、甲基吡啶磷可濕性粉-50、非潑羅尼滴劑、復方非潑羅尼滴劑(貓用)、復方非潑羅尼滴劑(犬用)，共12個品種。

第七章解熱鎮痛抗炎藥新增品種:替泊沙林、替泊沙林凍干片，共2個品種。

第十章血液循環系統藥物新增品種:右旋糖酐鐵，1個品種。

第十二章泌尿生殖系統藥物新增品種:黃體酮陰道緩釋劑，1個品種。

第十五章局部用藥新增品種:芐星氯唑西林乳房注入劑(干乳期)、氨芐西林芐星氯唑西林乳房注入劑(泌乳期)、復方阿莫西林乳房注入劑(泌乳期)、鹽酸林可霉素硫酸新霉素乳房注入劑(泌乳期)，共4個品種。

第十七章水產養殖用藥物新增品種:氟甲喹粉、注射用復方鮭魚促性腺釋放激素類似物、復方磺胺嘧啶混懸液、氟苯尼考預混劑-50%、氟苯尼考注射液，共5個品種。

第十八章養蜂業、養蠶業用藥物新增品種:甲酸熏蒸劑(蜂)、復方升華硫粉(蜂)、硫酸阿托品散(蜂)、雙甲脒乳油(蜂)、雙甲脒煙劑(蜂)、吩噻嗪煙劑(蜂)、復方吩噻嗪煙劑(蜂)、三氯異氰脲酸磷酸三鈉粉(蠶)，共8個品種。

2.5 未收載的品種及說明

2.5.1 不屬于化學藥品范疇的獸藥:牛至油溶液、牛至油預混劑和博落回注射液3個品種。

2.5.2 已有替代的品種:磷酸左旋咪唑、磷酸左旋咪唑片、磷酸左旋咪唑注射液、鹽酸噻咪唑、鹽酸噻咪唑片和鹽酸噻咪唑注射液6個品種。

2.5.3 國家特殊管理的獸藥:鹽酸麻黃堿、鹽酸麻黃堿片和鹽酸麻黃堿注射液3個品種。

2.5.4 無法溯源的品種:頭孢氨芐、磷酸替米考星、磺胺對甲氧嘧啶二甲氧芐啶片、復方磺胺甲氧達嗪鈉注射液、洋地黃毒苷5個品種。

2.5.5 淘汰的獸藥品種(農業部公告839號):注射用鹽酸金霉素、水合氯醛、水合氯醛乙醇注射液、水合氯醛硫酸鎂注射液、凝血質、凝血質注射液、阿拉伯膠和白陶土敷劑8個品種。

2.5.6 鑒于配方、適應證、用法與用量均相同，本書將2005年版中的二嗪農溶液250和二嗪農溶液600合并，列出了兩種規格。

2.5.7 第十七章和第十八章中的收載的藥物品種嚴格按照農業部批準的已過監測期的原則控制。

由于沒有批準水產的用法而刪除的水產用藥的品種:注射用青霉素鈉、注射用硫酸鏈霉素、紅霉素片、硫氰酸紅霉素可溶性粉、氟苯尼考粉、磺胺間甲氧嘧啶片、磺胺對甲氧嘧啶片、磺胺二甲嘧啶片、磺胺噻唑片、甲氧芐啶片、恩諾沙星片、諾氟沙星鹽酸小檗堿預混劑、硫酸鋅、鹽酸左旋咪唑片、含氯石灰、高錳酸鉀、聚維酮碘溶液、碳酸氫鈉片、復合亞氯酸鈉、維生素AD油、亞硒酸鈉維生素E預混劑、硫酸亞鐵，共22個品種。

由于沒有批準在蜂的用法而刪除的蜂群常用藥品種:雙甲脒溶液、硫氰酸紅霉素可溶性粉，共2個品種。

由于沒有批準在蠶的用法而刪除的養蠶用藥品種:含氯石灰、三氯異氰脲酸粉、甲醛溶液、硫氰酸紅霉素可溶性粉、乳酸諾氟沙星可溶性粉、蠶用蛻皮液，共6個品種。

第十七章和第十八章中保留2005年版的品種:水產用藥14個，養蜂業用藥3個，養蠶業用藥3個。

2.6 文字方面的統一修訂

2.6.1 根據農業部公告1254號，書中將“酒石酸乙酰異戊酰泰樂菌素”更名為“酒石酸泰萬菌素”。

2.6.2 為了方便讀者閱讀，避免引起歧義，【最高殘留限量】的內容中增加了標點符號。

2.6.3 本書【用法與用量】項下，均根據原公告標準增加“以xxx計”，以確保用量的準確和嚴謹。

2.6.4 本書“泌乳期禁用”、“產蛋期禁用”等禁用規定均體現在【注意】項下。

2.6.5 本書中，牛奶的單位由2005年版的“L”或“ml”改為“g”或“kg”。

2.6.6 本書中棄奶期的單位有所改變，即96小時以上(含96小時)以“日”為單位，96小時以下的以“小時”為單位。

2.6.7 本書刪除了2005年版中原料藥下的“又名xxxx”。

2.6.8 本書對以下名詞進行了規范和統一:“作用機制”統一為“作用機理”;“并用”、“伍用”、“聯合使用”等統一為“合用”;“綠膿桿菌”統一規范為“銅綠假單胞菌”;“初生氧”、“初生態氧”統一規范為“新生態氧”;“肉毒桿菌毒素”統一規范為“肉毒梭菌毒素”;“檸檬酸”統一規范為“枸櫞酸”;“病畜”統一為“患畜”;“動物食品”統一為“動物性食品”;“乳房炎”統一規范為“乳腺炎”;【用法與用量】項下，“天”統一為“日”，其他項下保留“天”。

根據農業部第1592號公告規定，農業部發布的獸藥國家標準(進口獸藥除外)為獸藥產品審批及獸藥標簽和說明書審定的依據。本書主要用于獸醫臨床和養殖用藥指導。除適應證、用法與用量、規格項外，其他項內容可作為獸藥標簽和說明書的審定依據。

總之，《化藥指南(2010版)》的修訂，在2005年版的基礎上，進一步增強了其可溯性和規范性。但仍然存在條目內容過于簡單，部分內容與實際生產不相適應，例如青霉素類藥物的規格偏小，對于大動物的用量偏大的情況。這也是本書以后努力的方向。