國家食品藥品監督管理局對部分含特殊藥物的復方制劑實施電子監管

國家食品藥品監督管理局對部分含特殊藥物的復方制劑實施電子監管

本刊訊為進一步加強藥品管理，保證醫療需求，防止從藥用渠道流失和濫用，國家食品藥品監督管理局決定對含麻黃堿類復方制劑（不包括含麻黃的中成藥，下同）、含可待因復方口服溶液、含地芬諾酯復方制劑實施電子監管。日前，國家食品藥品監督管理局印發通知，就有關事項進行了明確。

通知指出，凡生產含麻黃堿類復方制劑、含可待因復方口服溶液、含地芬諾酯復方制劑的企業，應在2011年12月31日前加入藥品電子監管網，藥品出廠前，須按規定在上市產品最小銷售包裝上加?。ㄙN）統一標識的藥品電子監管碼，并按國家局要求做好入網、賦碼和核注核銷工作。

2012年1 月1日起，對含麻黃堿類復方制劑、含可待因復方口服溶液、含地芬諾酯復方制劑，未入網及未使用藥品電子監管碼統一標識的，一律不得銷售。

通知要求，各?。▍^、市）食品藥品監管部門要認清實施藥品電子監管對加強藥品監管、提高監管效率的重要性，與基本藥物電子監管工作同步，按照“全國一盤棋”的要求，加強領導，明確分工，密切協作，做好含特殊藥品復方制劑的入網工作。督促轄區內有關藥品生產企業，按照規定時限完成藥品電子監管網入網、賦碼和核注核銷工作，及時、準確地采集和上報有關數據，確保藥品電子監管實施整體工作的順利進行。在實施過程中如有問題或建議，請與國家食品藥品監督管理局信息辦聯系；有關上述品種的行政管理等問題，請與國家食品藥品監督管理局藥品安全監管司聯系。