高頻電刀質量控制檢測方法的實踐與探討

趙玉祥，劉吉祥，陸佳，陳帥，劉明

1.上海東方肝膽外科醫院 儀器設備科，上海 200438；2.上海科濟商貿有限公司，上海 200052

高頻電刀質量控制檢測方法的實踐與探討

趙玉祥1，劉吉祥1，陸佳1，陳帥1，劉明2

1.上海東方肝膽外科醫院 儀器設備科，上海 200438；2.上?？茲藤Q有限公司，上海 200052

本文介紹應用美國FLUKE公司出品的QA-ESII高頻電刀檢測儀對高頻電刀額定負載、不同負載下輸出功率（W）、高頻漏電流(mA)、波峰因子、安全報警等檢測指標的質量控制檢測方法。

高頻電刀；質量控制檢測；高頻電刀檢測儀

0 前言

高頻電刀是醫療衛生系統常用的外科手術設備，利用較大功率的高頻電流對人體組織直接進行切割、凝血，臨床使用風險較高。近年來，高頻電刀的臨床應用日益廣泛，但各醫院對購置的高頻電刀的性能狀態一般沒有自己的檢測設備和判定方法，使高頻電刀的臨床應用沒有有效地發揮出來。為保證高頻電刀的質量可靠、量值準確，提高醫療診治水平，有必要在高頻電刀應用過程中進行質量控制，以便監控其性能指標，及時發現并解決問題，保證其臨床應用的安全可靠。

我院購置了 FLUKE 公司的 QA-ESII高頻電刀檢測儀，專門用于高頻電刀質量控制檢測，全科參加了培訓，并配備兩名技術人員具體實施。截至 2009 年，我們按照軍隊試行的檢測技術規范，對全院內鏡科、麻醉科高頻電刀進行了定量、定性檢測評估，取得了一些經驗。本文結合我們的實踐，介紹高頻電刀額定負載、不同負載下輸出功率（W）、高頻漏電流 (mA)、波峰因子、安全報警等檢測指標的質量控制檢測方法，并對檢測過程的某些環節做一些初步探討。

1 檢測標準器具介紹

我們使用的檢測標準器具為 QA-ESII高頻電刀檢測儀，該儀器可快速準確地測量功率（W）、高頻漏電流 (mA)、波峰因子等參數并顯示波形。配備的相應軟件可安裝在PC上，利用內置的存儲器，QA-ESII可記錄測試結果，并在分析儀的屏幕上提供簡單易懂的測試結果圖。

2 檢測準備

2.1 檢測環境

檢測環境溫度為 15～35℃，相對濕度≤ 80%，大氣壓力 為 86～106kPa， 供 電 電 源（220±22）V、（50±1）Hz，周圍環境無明顯的機械振動和電磁干擾。

2.2 檢測標準器具的準備

將 QA-ESII高頻電刀檢測儀水平放置，接好電源，開機后，先后經過初始界面、預熱界面、校零界面，然后進入測試界面，即可開始測試。

初始界面：顯示儀器型號、生產廠家等信息。

預熱界面 ：顯示 Warming QA-ESII，倒計時結束時預熱即結束。一般應等待儀器預熱結束自動轉入下一界面，否則可能會使測試數據產生偏差。

校零界面：一般開始測試前要進行一次校零，校零時測試通道不要有氣流流過，以免影響校零準確度。

進入測試界面后，按軍隊衛生裝備高頻電刀質量檢測技術規范（試行），連接檢測儀和被檢高頻電刀，連接管路應按被檢高頻電刀說明書要求安裝；不同型號、不同品牌的高頻電刀有不同的連接方法。

2.3 被檢高頻電刀的準備

在進行參數檢測前，先將高頻電刀連接管路、電源等連接好。查看設備接地情況，電源接地端子與機器外殼短接，輔助接地良好。打開設備開關，查看設備電源開關有無損壞或接觸不良現象，各項聲光指示是否正常，然后關機。不同廠家的高頻電刀應配備與該廠家相同類型的連接管路，以免由于管路與高頻電刀不匹配等原因造成檢測數據偏差。連接完成后，開機自檢，確認高頻電刀連接管路通暢，進入正常工作狀態。

3 檢測過程

3.1 高頻電刀主要參數的檢測

3.1.1 輸出功率（W）檢測

⑴ 額定負載下輸出功率（W）檢測。在狀態欄“Mode(模式 )”上將高頻電刀設置為持續操作（Cont.Oper）模式，調整以下參數 ：Load(負載 )，不同的機器有不同的額定負載 ；Delay(延時 )，一般設置為 300～500ms。以上參數調整好后，按原始記錄要求將功率順次設置為 50、70、120、200、300W，每次改變后等待 30s左右，使測試數據穩定，記錄測試儀監測數據。按照軍隊試行的檢測技術規范，輸出功率最大允許誤差為 ±20%，Pmax ≤ 400W。

⑵ 不同負載下輸出功率（W）檢測。在狀態欄“Mode(模式 )”上將高頻電刀設置為持續操作（Cont.Oper）模式，調整以下參數 ：雙極、電切、電凝 Power（功率）分別為 50、100、100W ；Delay(延時 )，一般設置為 300～500ms.以上參數調整好后，按原始記錄要求將負載順次設置為 10、100、200、500、1000Ω，每次改變后等待 30s左右，使測試數據穩定，記錄測試儀監測數據。按照軍隊試行的檢測技術規范，輸出功率最大允許誤差為 ±20%，Pmax ≤ 400W。

3.1.2 波峰因子檢測

在狀態欄“Mode(模式 )”上將高頻電刀設置為單個操作（Singl.Oper）模式，調整以下參數 ：單極設定被檢設備的額定輸出功率在電切、電凝均為 100W，無感電阻為300Ω，雙極設定被檢設備的額定輸出功率為 50W，無感電阻為 100Ω ；Delay(延時 )，一般設置為 300～500ms。以上參數調整好后，按原始記錄要求每次改變后等待 30s左右，使測試數據穩定，分別記錄測試儀監測數據。按照軍隊試行的檢測技術規范，波峰因子（雙極、單切模式）最大允許誤差為 1.4～3.5, 波峰因子（單凝模式）最大允許誤差為3.5～12。

3.1.3 高頻漏電(mA)檢測

在狀態欄“Mode(模式 )”上將高頻電刀設置為射頻漏電（RF leakage）模式，連接無感電阻為 200Ω，調至最大輸出額定功率，記錄每個模式中最大輸出高頻漏電流。按照軍隊試行的檢測技術規范，高頻漏電流最大允許誤差為150 mA。

3.2 安全報警檢測

按照軍隊試行的檢測技術規范，還需要檢測負極板回路監測報警功能和聲光報警功能。

4 應用實踐

我 院 高 頻 電 刀 主 要 有 LANDMARK SICC200、ERBE ICC200 EINT、ARCO2000、美國 pfizer valleylab FORCE FX、美國 ConMED、上海滬通電子儀器廠 GD350-D 等品牌，共計 15臺。按照上述檢測方法，我們對這些高頻電刀的主要性能指標進行了定量檢測，對其他功能也進行了定性檢查。通過對檢測結果進行分析處理，對我院幾個品牌、不同型號的高頻電刀的質量狀況有了整體了解。在檢測過程中，一旦檢測發現問題隨時解決，進行維修或校準，然后再行檢測，達到質控標準的繼續使用，對達不到要求又無法修復的，及時報廢。通過對高頻電刀質量控制檢測，達到了控制高頻電刀臨床應用質量，保證設備經常性處于完好狀態的目標，高頻電刀的質量檢測在我國屬新開展項目，需要進一步研究與探索。

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Practice and Discussion of High Frequency Electrotome Quality Control Test

ZHAO Yu-xiang1, LIU Ji-xiang1, LU Jia1, CHEN Shuai1, LIU Ming21. Equipment Department, Shanghai East Liver and Gall Chirurgery Hospital, Shanghai 200438, China; 2. Shanghai Keji Commercial and Trading Company, Shanghai 200052, China

This paper introduces the quality control testing method of testing indexes of high frequency electrotome rated load, output power, high frequency leakage current, wave crest gene and safety alarm by using FLUKE QA-ESⅡ High Frequency electrotome.

high frequency electrotome; quality control testing; high frequency electrotome tester

TH772+.1；R612

B

10.3969/j.issn.1674-1633.2011.01.019

1674-1633(2011)01-0061-02

2010-07-26

作者郵箱：zhaoyuxiang11@163．com