益氣舒心丸對慢性心衰療效的影響

陳偉強，趙華云，王文會，賀青軍，羅智敏

（廣東省佛山市中醫院心內科，廣東 佛山 528000）

心衰（心功能不全）為臨床上比較常見的嚴重心血管疾病，是心臟的功能性或器質性病變對心室的充血和射血功能造成損害而引起的一組臨床綜合征。我科2009年1月至2010年5月用益氣舒心丸加常規西醫治療慢性心衰心功能3級的患者80例，并與單純采用常規西藥進行治療的80例慢性心衰心功能3級的患者治療結果進行比較觀察，現將結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇我院2009年1月至2010年5月確診的慢性心衰心功能3級的患者160例，隨機分為兩組，觀察組80例，其中男45例，女35例，年齡在27～83歲之間，平均年齡56.32歲，病程為1～21年，平均病程為3.7年。對照組80例，其中男47例，女33例，年齡在32～86歲之間，平均年齡57.29歲，病程為1.5～25年，平均病程為3.9年。兩組患者在病程、年齡、性別、病性等基本臨床資料差異無統計學意義，有可比性（P＞0.05）。

1.2 診斷標準

采用紐約心臟病協會制定的診斷標準[1]。對下列情況進行排除：（1）高血鉀患者。（2）嚴重肝、腎功能不全患者。（3）未糾正的瓣膜性心臟病患者。（4）3個月內的急性心肌梗死或不穩定性心絞痛患者。（5）阻塞性肺部疾病反復發作患者。（6）心率失常未控制患者。（7）哺乳期或妊娠期女性。（8）收縮壓＜90 mmHg患者。（9）基礎心率＜60次/min患者。（10）不能配合的患者。

1.3 治療方法

對照組80例按心衰指南常規方法進行治療，予口服培哚普利片2～4 mg，每天1次（對服藥后出現咳嗽不能耐受的患者換用厄貝沙坦片75～150 mg，每天1次）；美托洛爾片6.25～25 mg，每天2次；螺內酯20 mg，每天1次；氫氯噻嗪片12.5～25 mg，每天1次。用藥期間對患者的電解質進行動態監測和糾正。

觀察組在對照組常規用藥的基礎上加用佛山中醫院中成藥制劑益氣舒心丸治療，基本組方為：黨參6 g、女貞子20 g、三七6 g等，每次1小袋（10 g），每天3次。兩組觀察周期均為8個月。

兩組患者在治療前和治療周期結束后行心臟超聲檢查，對左心室射血分數（LVEF）、左室收縮壓（LVESVI）和舒張壓末容積（LVEDV）進行測定，并記錄兩組患者B型鈉尿肽前體（proBNP）檢驗值的變化。

2 療效與結果

2.1 療效診斷標準

以《現代心力衰竭診斷治療學》為參照標準。其定義為治療后心功能的水平能改善2級或達到1級的水平，無心衰體征與癥狀者為顯效；治療后心功能水平能改善1級，或能達到2級水平，心衰的體征和癥狀有減輕者為有效；心功能水平改善不到1級，體征和癥狀都無改善者為無效。

2.2 統計學分析

本次研究所有數據用SPSS 12.0統計軟件來處理，P＜0.05為差異具有統計學意義，計數資料用χ2檢驗。

2.3 治療結果

2.3.1 患者臨床癥狀療效比較（表1）。

表1 觀察組與對照組臨床療效比較 [n（%）]

2.3.2 兩組患者心臟超聲指標改善的結果比較（表2）。

2.3.3 B型鈉尿肽前體（proBNP）觀察組比對照組改善明顯（表3）。

表2 觀察組和對照組心臟超聲結果比較

表2 觀察組和對照組心臟超聲結果比較

注：觀察組與對照組比較，JP＜0.05，與同組的治療前比較*P＜0.05。

組別 n LVEF（%） LVEDV（mL/m2） LVESVI（mL/m2）治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后對照組80 33.32±5.05 34.38±4.92 56.65±11.33 54.59±11.21 36.82±5.27 33.49±5.31對照組80 32.37±4.92 38.29±4.93J* 56.62±12.23 50.03±11.20J* 37.83±5.32 30.63±5.36J*

表3 觀察組和對照組治療前后B型鈉尿肽前體水平比較

表3 觀察組和對照組治療前后B型鈉尿肽前體水平比較

注：與同組的治療前及與對照組比較*P＜0.05。

組 別 n ProBNP（pg/mL）觀察組 80 治療前 191±84治療后 71±8*對照組 80 治療前 170±78治療后 131±52

3 討論

心力衰竭（心功能不全）已經成為嚴重的心血管疾病之一。據國外統計，人群中心衰的患病率約為1.5%～2.0%，65歲以上可達6%～10%，且在過去的40年中，心衰導致的死亡增加了6倍[2]。美國2004年社區調查結果顯示，在每10萬男性中患心衰的有378人，而每10萬的女性中患心衰的有289人。其中，5年存活率為52%。顧東風等在我國南方和北方各5個省市，隨機抽樣調查了15 518名成年人（年齡35～74歲），分析發現，我國心衰患病率為0.9%，其中男性為0.7%，女性為1.0%[3]。并發現年齡與心衰的發病率為正相關，年齡增高，心衰的發病率就呈上升趨勢。我國目前雖然還沒有心衰年死亡率的確切數據，但歷經3年的回顧性調研顯示，住院心衰患者的死亡率為8.9%，明顯高于同期住院心血管病患總死亡率，而且心衰死亡平均年齡僅66.4歲[4]。近20年來，人們對心衰的藥物治療理念發生了極大轉變，從改善血流動力學觀點進展到生物學調整的觀點。現代治療模式的重點是改善腎素-血管緊張素-醛固酮系統及交感神經系統的神經內分泌紊亂，注重抑制和延緩心肌重構的發展，阻斷惡性循環，從而降低心衰的死亡率和住院率[5]。心衰的高發病率和高死亡率已使它成為一個全球性難題。在過去的幾十年當中，發達國家已逐漸增強了有關心衰對人群健康危害和醫療負擔的認識，一系列有價值的心衰流行病學調查研究，有力推動了心衰的預防、診斷和治療。在我國雖然已經開展了一些相關的流行病學研究，但仍然顯得相對薄弱。只有加強心衰患者的院外隨訪與觀察、管理和康復，建立治療監控系統，規范治療方式，防止并發癥的發生，才能更好地不斷縮減治療現狀與指南之間的差距，減緩疾病進展，降低心衰再入院率和病死率。從而提高生活質量，節省衛生保健費用，減輕患者負擔[5]。

中醫沒有“心衰”的命名，但早在《黃帝內經》便對本病有所記載，根據臨床表現可歸屬為“心悸”、“水腫”、“喘證”、“痰飲”、“心痹”等范疇。本病的發病因素諸多，但多和飲食不節、臟腑虛弱、情志內傷和外感邪氣等有關，為本虛標實之證。其中本為氣血虧虛和心腎陰陽，標為水飲，痰濁，寒凝，血瘀。病位為心、腎、脾、肺均有涉及。治療宜益氣溫陽養陰，標本兼治。佛山中醫院中成藥制劑益氣舒心丸，基本組方黨參、女貞子、三七等，具有益氣養陰，活血通脈的功效，主治氣滯血瘀及氣虛血瘀之冠心病、心絞痛、心律失常等。本研究證明西藥加益氣舒心丸治療慢性心功能衰竭3級與單純使用西醫治療對比有更好療效，表現為左心室射血分數（LVEF）、左室收縮壓（LVESVI）和舒張壓末容積（LVEDV）、B型鈉尿肽前體（proBNP）值均有改善，觀察組總有效率為97.50%，對照組總有效率為81.00%。兩組差異有統計學意義（P＜0.05）。西藥與益氣舒心丸聯用，可減少心衰復發，提高療效，改善患者生活質量。

[1] 陳灝珠.實用內科學(12版)[M].北京:人民衛生出版社,2005:1 339.

[2] 中華醫學會心血管病學分會,中華心血管病雜志編輯委員會.中國慢性心力衰竭診斷治療指南[J].中華心血管病雜志,2007,12.

[3] 顧東風,黃廣勇,何 江.中國心力衰竭流行病學調查及其患病率[J].中華心血管病雜志,2003,31(1):3-6.

[4] 中華醫學會心血管病學分會.中國部分地區1980、1990、2000年慢性心力衰竭住院病例回顧性調查[J].中華心血管病雜志, 2002,30(8):450-454.

[5] 中國醫學前沿雜志(電子版).2010,2(1):2-3;6.