硬性透氣性角膜接觸鏡對青少年近視發展的Meta分析

李彬彬,呂 勇#,閆磐石,呂 建

1)鄭州大學第一附屬醫院眼科鄭州 450052 2)鄭州大學護理學院鄭州 450052

#通訊作者,女,1960年8月生,教授,主任醫師,研究方向:白內障與眼視光學,E-mail:lyong@zzu.edu.cn

硬性透氣性角膜接觸鏡(rigid gas permeable contact lens,RGPCL)不僅光學效果好,面積小,而且具有高氧通透性,加之可以輕微移動,較軟性角膜接觸鏡有很大的優越性,已廣泛應用于臨床。Grosvenor等[1]報道兒童配戴44個月RGPCL后,近視度數明顯低于同期對照組兒童(配戴框架眼鏡者),提示RGPCL能延緩或阻止近視發展。而Katz等[2]的研究結論為RGPCL尚不能有效控制兒童近視發展。由于單個研究樣本含量較小、觀察對象的異質性及統計學檢驗效能的局限性等因素影響,RGPCL能否控制青少年近視的發展存在很大爭議。作者應用Meta分析的方法,對已發表的RGPCL控制近視效果的文章進行了綜合定量評價,進一步探討其能否延緩近視發展。

1 材料與方法

1.1 文獻檢索 ①檢索語言為中文,檢索詞為“角膜接觸鏡、硬性透氣性角膜接觸鏡、硬性透氧性角膜接觸鏡、RGP和RGPCL”,檢索年限為1989年1月至 2009年 12月,檢索數據庫為中國知網、萬方數據庫、維普科技期刊全文等數據庫。②檢索語言為英文,檢索詞為“contact lenses、rigid gas-permeable contact lenses、RGP和RGPCL”,檢索年限1989年1月至2009年 12月,文獻檢索數據庫為 Pubmed、Springer、Ovid醫學數據庫等。③采用手工檢索法及參考文獻追溯法作為補充。

1.2 文獻納入標準 ①研究對象為小于18歲的近視青少年。②研究類型以框架眼鏡為對照組,研究RGPCL能否控制青少年近視發展的臨床實驗研究。③觀察指標包括等效球鏡增加值、眼軸增長值、角膜變平屈折力減少值。④結果為各觀察指標的均數及標準差。⑤公開發表的文章。

1.3 文獻剔除標準 ①觀察指標描述不清。②觀察對象未能持續配戴RGPCL。③重復資料。

1.4 統計學處理 采用RevMan 4.2.10進行Meta分析,選擇加權均數差(weighted mean difference, WMD)為效應指標,進行定量綜合及異質性檢驗,依據P值大小選擇效應模型(檢驗水準α=0.05),計算WMD、相應的95%可信區間(confidence interval, CI)以及合并檢驗統計量(Z);通過選擇不同統計模型進行敏感性分析,檢驗水準α=0.05;用失安全系數評價發表偏倚。

2 結果

2.1 文獻檢索結果 共檢索到 12篇相關文獻[1-12],3篇被剔除,其中 2篇[3-4]觀察指標描述不清(缺少標準差),1篇[1]觀察對象未能持續配戴RGPCL。最后共9篇文獻符合納入標準。其中,有同一臨床試驗研究在不同觀察時段報道了 2次[6-7]近視等效球鏡增加值,因此將觀察時間長的文獻[6]數據納入分析。具體文獻特征見表 1。

2.2 異質性檢驗 ①等效球鏡(D)增加的分析,共8項研究(χ2=247.41,P＜0.0001),各研究之間存在異質性,故采用隨機效應模型。②眼軸長度(mm)增長的分析,共6項研究(χ2=24.08,P＜0.001),采用隨機效應模型。③角膜變平屈折力(D)減少值的分析,共3項研究(χ2=0.25,P＜0.001),各研究之間沒有明顯異質性,采用固定效應模型。

2.3 M eta分析結果 見圖1～3。

2.4 敏感性分析結果 等效球鏡增加及眼軸長度增長采用固定效應模型分析,角膜變平屈折力減少值采用隨機效應模型分析,其合并效應量 Z值分別為12.51、5.56及5.90,P均＜0.05,說明RGPCL組及框架組在等效球鏡增加、眼軸長度增長及角膜變平屈折力減少值中的差異有統計學意義,該Meta分析結論的穩定性高。

2.5 發表偏倚 3組研究進行失安全系數計算,結果表明 3組研究分別最少需增加 917、423和 33個無統計學意義的研究,才能使合并效應量逆轉為無統計學意義。

表1 納入文獻特征

3 討論

近年來,近視的發病率不斷提高,且趨于低齡化。美國近視發病率約 60%,8～16歲的青少年在近視發展患者中占大多數;我國進行的中小學生近視篩檢顯示近視發病率為 53.8%,城市學生和農村學生相比,前者的近視率要高出 30%[13]。如何防治青少年近視發展成為近期研究的一個熱點。

該研究結果顯示,RGPCL組等效球鏡增加值高于框架眼鏡對照組,說明配戴RGPCL可抑制近視屈光度的增加。針對RGPCL控制近視發展的原因亦進行了Meta分析,結果顯示RGPCL組眼軸增長小于框架眼鏡對照組,而角膜變平屈折力減少值大于框架眼鏡對照組,因此認為配戴RGPCL可以通過阻止眼軸增長,減小角膜變平屈折力,延緩青少年近視的發展。有研究[14-15]表明RGPCL可以提供較好的矯正視力,減少像差,改善視覺質量,視野較框架眼鏡廣,具有良好的深徑覺,通過角膜接觸鏡-淚液-角膜光學系統,明顯提高視網膜圖像質量。

該研究嚴格控制文獻的入選和排除,并計算失安全系數,結果顯示發表偏倚的影響小,表明該研究結果穩定性好,結論可信,對臨床治療青少年近視具有一定的指導意義。但目前文獻很少考慮到以下因素對研究結果的影響:研究對象年齡的不全相同,失訪率較高,實驗前近視屈光度的差異,測量觀察指標儀器的差異,前房深度及玻璃體腔徑,RGPCL生產廠家不同,每天持續配戴RGPCL時間等,因此尚需進一步廣泛的基礎實驗和設計嚴謹的臨床研究驗證。

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