李 立,王亞東,張聰恪,張 焱,王海玉
河南省疾病預防控制中心衛生檢測檢驗中心鄭州 450016
△女,1974年8月生,碩士,主管技師,研究方向:食品毒理學與保健食品功效學,E-mail:dlslily@163.com
大豆異黃酮和維生素 E結構中都含有酚性羥基,可將活潑的氫原子傳遞給氧自由基,終止自由基的鏈式反應,保護生物大分子免受氧化損傷。研究[1]表明,大豆異黃酮可使 D-半乳糖致衰老小鼠腦組織超氧化物歧化酶(SOD)活性和血清谷胱甘肽過氧化物酶(GSH-Px)活性明顯升高,血清丙二醛(MDA)水平明顯降低;大豆異黃酮可抵抗輻射引起的小鼠血清、肝臟和胸腺MDA水平升高及血清、肝臟和胸腺SOD活性和GSH-Px活性降低[2]。維生素E可顯著提高 D-半乳糖致衰老小鼠腎、肝和睪丸組織SOD活性,并使衰老小鼠體內MDA含量明顯下降[3]。作者在動物實驗[4]觀察到由大豆異黃酮和維生素 E混合物制成的膠囊具有抗氧化作用。為進一步評價其在人群中的有效性及安全性,進行了人體試食試驗,報道如下。
1.1 儀器與試劑 Beckman-GC9AL7L全自動生化分析儀(美國);KY2000半自動生化分析儀(日本);肝功能、尿素氮和肌酐血液生化指標試劑盒(Beckman公司提供);SOD、MDA和GSH-Px試劑盒(南京建成生物工程研究所)。大豆異黃酮復合膠囊由某保健品有限公司提供,500 mg/粒(含有效成分大豆異黃酮100mg和維生素E 5 mg),人體推薦用量為1次/d,1粒/次。
1.2 受試對象及分組[5]選擇某社區年齡在45~65歲健康狀況良好的女性志愿者為受試對象。有下列情況之一者排除:①合并有心、肝、腎和造血系統等嚴重疾病患者。②妊娠或哺乳婦女,對保健食品過敏者。③3個月內服用與受試功能有關的物品,影響到對結果的判斷者。④有嗜煙、嗜酒習慣者。⑤不合作者,不按規定食用受試樣品,無法判定功效或資料不全影響功效或安全性判斷者。依照標準選擇自愿受試者 120名,隨機分為受試組和對照組 2組,每組 60例。2組受試對象對該研究均知情同意。受試組按推薦服用方法服用受試產品,1次/d,1粒/次;對照組為空白對照,不作處理。試食時間為 3個月,試驗期間受試組和對照組保持原來的生活、飲食不變。試驗中受試者脫落 8例,最后實際有效人數為 112例,受試組和對照組分別為 57例和 55例,年齡分別為(50.4±4.2)和(49.6±3.6)歲。
1.3 觀測指標 各項指標在試食開始及試食結束時分別進行檢測。一般狀況:精神、睡眠、飲食、大小便和血壓;血[包括白細胞(WBC)、紅細胞(RBC)、血紅蛋白(Hb)和血小板(PLT)]、尿和便常規檢查;胸透、心電圖和腹部B超檢查;血生化指標包括血糖(GLU)、總膽固醇(CHOL)、甘油三酯(TG)、血清總蛋白(TP)、白蛋白(ALB)、谷草轉氨酶(AST)、谷丙轉氨酶(ALT)、肌酐(Cr)和尿素氮(UREA);功效學指標包括MDA含量、SOD活性和GSH-Px活性。
1.4 統計學處理 采用SPSS 10.0進行分析,2組間各指標試食前后差值的比較采用兩獨立樣本t檢驗,檢驗水準α=0.05。
2.1 安全性指標 試食前后 2組受試者血常規、生化、血壓各項指標均無明顯變化(表 1和表2),試食前后 2組受試者胸透、腹部 B超、心電圖檢查均未見明顯變化;尿常規和大便檢測指標試驗前后無明顯異常。
2.2 2組人群試食前后血清MDA、SOD和GSHPx差值的比較 結果見表 3。

表1 2組人群試食前后各項血常規指標和血壓差值的比較

表2 2組人群試食前后各項血生化指標差值的比較

表3 2組人群試食前后功效指標差值的比較
自由基是一種具有高度活性的粒子,它是人體正常的代謝產物,正常情況下人體內有清除自由基的酶系統和非酶系統,使其處于不斷產生與消除的動態平衡中。人體內產生少量的自由基不會對人體構成威脅,但數量過多時就會氧化生物大分子,如蛋白質、脂類和核酸等,引起多種疾病[6]。因此,尋找一種安全有效的清除體內多余自由基的保健食品非常必要。
體內過氧化脂質產物增加,抗氧化酶活性降低是導致衰老的重要原因[7]。MDA是受自由基攻擊后細胞產生的脂質過氧化產物,SOD是體內主要的抗氧化酶之一,它可使超氧陰離子自由基歧化為過氧化氫和分子氧,而過氧化氫又在過氧化氫酶的作用下進一步分解為水,使超氧陰離子滅活,從而減少過氧化產物 MDA的生成,保護細胞膜免受侵害。GSH-Px可以清除由活性氧和·OH誘發的脂質過氧化物,保護細胞膜結構和功能的完整性。動物實驗[4]表明,經口連續給予不同劑量的大豆異黃酮復合膠囊60 d,可降低血清中的MDA含量,提高SOD和GSH-Px活性。該研究旨在動物實驗結果陽性的基礎上進一步評價其在人群中食用的安全性和有效性。結果表明,試食前后對照組和受試組血、尿、大便常規和血生化檢測指標均未見明顯變化,腹部 B超、心電圖和胸透檢查結果亦未見異常,說明該試驗樣品對受試者健康無不良影響,提示對人體是安全的。試食后受試組MDA含量明顯下降,SOD活性明顯升高,GSH-Px活性升高。提示大豆異黃酮復合膠囊可能通過提高SOD的活性、降低MDA生成,從而實現其抗氧化作用。
[1]梁紀偉,田慶偉,王永明,等.大豆異黃酮對 D-半乳糖致衰老模型小鼠抗氧化系統作用的實驗研究[J].中國老年醫學雜志,2004,24(1):42
[2]劉麗,金宏,王先遠,等.大豆異黃酮對電離輻射小鼠抗氧化功能的影響[J].解放軍預防醫學雜志,2005,23 (1):4
[3]孫曉芳,寇素茹,馬幼敏,等.維生素 E抗 D-半乳糖致衰老小鼠的脂質過氧化作用[J].河北職工醫學院學報, 2004,21(4):7
[4]李立,王亞東,張焱,等.大豆異黃酮和維生素E混合制劑對老齡大鼠的抗氧化作用[J].中國衛生檢驗雜志, 2009,19(11):2496
[5]中華人民共和國衛生部.保健食品檢驗與評價技術規范[S].2003.
[6]王亞東,李立,王海玉,等.葡萄籽軟膠囊對人體抗氧化作用的試驗研究[J].現代預防醫學雜志,2008,35(7): 1239
[7]趙克毅.氧自由基與臨床[M].北京:中國醫藥科技出版社,1999:134