腎茶膠囊的急性毒性實驗研究*

王立強 馬 竑 郭 晶 孟萍萍

（1.華僑大學分子藥物學研究所，福建泉州 362021；2.福建太平洋制藥有限公司，福建晉江 362211）

腎茶為唇形科腎茶屬植物，主要分布于福建、臺灣、海南、廣西、廣東和云南各省。腎茶味苦、涼，民間用于治療急、慢性腎炎，膀胱炎，尿路結石及由結石引起的尿頻、腰痛等癥，膽結石,風濕性關節炎等。為了給臨床的安全用藥提供參考依據，本實驗通過用腎茶膠囊給小鼠灌胃，觀察最大用藥量，探討腎茶膠囊對小鼠的急性毒性作用。

1 材料與方法

1.1 受試藥物

腎茶膠囊由華僑大學分子藥物所提供，批號：20040510，規格：0.3g/粒。實驗前根據動物用藥劑量，將腎茶膠囊加入0.5%CMC中懸浮，配成藥物濃度為1.1508g/mL。

1.2 實驗動物

昆明種小鼠，18～22g，雌雄各半，沈陽藥科大學動物中心提供，實驗動物生產許可證：SCXK[遼]2003-008號。

1.3 實驗方法

昆明種小白鼠40只，體重18～22g，隨機分為兩組，分別灌胃給予腎茶膠囊1.1508g/m L（相當于生藥量11.5080g/kg）和等容量的0.5%CMC（0.4mL/10g），每8h給藥一次，每天給藥3次。給藥后14d內觀察受試動物的一般狀態、攝食、飲水、便、尿及外界反應情況等有無明顯異常，記錄毒性反應的出現時間，癥狀表現和持續時間；觀察是否有死亡例，對死亡動物及時進行大體尸解，觀察死亡動物臟器有無明顯病理改變；每3天稱量動物體重；試驗結束后處死所有動物，并進行大體尸解。計算腎茶膠囊的日最大給藥量，與擬臨床用量進行比較，評價腎茶膠囊的急性毒性。

2 結果

表1 腎茶膠囊對小鼠體重的影響（g，±s）

表1 腎茶膠囊對小鼠體重的影響（g，±s）

組別 0d 3d 6d 9d 12d 14d正常對照組 19.45±1.75 21.34±1.64 24.78±1.49 26.79±2.01 28.94±1.76 29.67±1.59腎茶膠囊組 19.0±1.36 21.57±1.90 23.49±2.64 26.87±1.98 27.76±2.25 27.46±2.01

腎茶膠囊最大給藥量69.06g/（kg·d），相當于生藥量690.6g/（kg·d）,對小鼠的一般狀況和活動無異常影響，動物體重增長正常，14d內未見動物死亡；實驗結束后對所有動物進行大體尸解，未見任何臟器有明顯改變。動物體重變化見表1。

3 討論

本實驗研究結果證實，以腎茶膠囊最大體積、最大濃度給小鼠灌胃給藥，小鼠均沒有出現死亡；最大給藥量為69.06g/kg（相當于生藥量690.6g/kg），約為人用臨床劑量的616.5倍；給藥后，動物一般體征、活動狀況及體重增長均未見異常改變，提示腎茶膠囊小鼠經口給藥急性毒性較小，可安全的應用于臨床。

[1] Hsu CL，Hong BH，Yu YS. Antioxidant and anti-inflammatory effects of Orthosiphon aristatus and its bioactive compounds[J]. J Agric Food Chem，2010，58（4）：2150-2156.

[2] 喻陸，吳凡. 欣腎膠囊延緩大鼠慢性腎功能衰竭實驗研究[J]. 中國中藥雜志，2006，31（24）：2058-2060.