核電產品制造過程中的質保趨勢分析

郭志明

(中國第一重型機械股份公司質量保證部，黑龍江161042)

近年來核電產品已成為我公司的主要產品，隨著核電產品的逐漸增多，業主及國家監管部門對我公司質保監查的頻率也相應增加。同時，對核電產品制造過程中質保體系運行中存在的問題提出了整改意見，并對我公司質保體系建設提出了更高的要求，因此定期作出質保趨勢分析對質保體系的完善尤為重要。

1 質保趨勢分析的目的和基本原則

1.1 目的

在核法規、導則及標準中并沒有要求制造企業進行質保趨勢分析，在一般質量管理體系中也只要求對物項和服務的質量進行趨勢分析，沒有要求對體系的運行情況進行趨勢分析。但是根據國內外相關制造企業的實踐經驗來看，定期對公司的核質保體系進行趨勢分析十分必要。通過對公司內各部門、子公司及事業部所發現的問題進行匯總，并對問題進行分類統計，可以找出體系運行中存在的共性問題及重復性問題，進一步找出問題產生的原因并提出相應的糾正預防措施。

因此質保趨勢分析的目的是評估公司在核電產品制造過程中某一階段質保體系的運行情況，找出日常工作中容易忽視和難以察覺的問題以及影響核電產品質保體系運行的主要因素，明確核電產品質保體系管理的重點，減少核電產品質量問題的發生，避免出現重復性問題，并總結經驗、吸取教訓，不斷改進工作，使公司質量保證體系更加完善。

1.2 基本原則

進行質保趨勢分析應遵循以下基本原則：

(1)質保趨勢分析基于的信息必須數量大，來源廣，并且具有相似特征以構成比較的基礎；

(2)質保趨勢分析的的信息資料必須完整、準確；

(3)質保趨勢分析要有一定的時間跨度。

2 質保趨勢分析的重要性

在核電產品生產制造過程中，產品質量始終排在第一位。核電產品的質量不僅關系到公司的信譽，更關系到國家和人民生命財產的安全，只有建立完善的質量保證體系才能保證核電產品的質量。但是在質保體系的實施過程中總會出現一些需要改進完善的地方。例如：2009年國家核安全監管部門對我公司進行了質保監查，提出了一些問題，我們對這些問題進行了質保趨勢分析。通過分析找出了問題產生的根本原因，并制定了一系列整改措施，取得了良好的效果。所以，質保趨勢分析的重要性在于它可以由點到面，通過一個事件，找出質保體系運行中普遍存在的問題；通過重復發生的事件，找出質保體系運行中共性的問題。同時，對這些問題進行糾正并提出預防措施，避免類似問題的再次發生。

3 質保趨勢分析的方法

3.1 對質保體系運行中存在的問題進行收集匯總

(1)質保趨勢分析的頻率

目前我公司在制的核電產品較多，參與核電產品制造的部門也比較復雜，在短時間內收集大量的問題，并對全公司進行質保趨勢分析存在一定的難度。但如果半年一次或一年一次又會時間太長，使很多問題不能及時得到解決，因此一個季度進行一次質保趨勢分析比較合理。

(2)問題的收集

質保趨勢分析問題的來源應該廣泛，并覆蓋所有從事核電產品生產的部門。問題不能只局限于產品的質量，也應當包含文件控制、工藝過程控制、檢驗和試驗控制以及對不符合項的控制等問題。這些問題可以通過國家核安全局及業主對我公司提出的觀察意見單或備忘錄、公司內部質保監查、質保質控人員自查、內外部不符合項報告、管理評審和各部門的自我評估報告等渠道進行收集。

(3)問題的匯總

對收集上來的各類問題應該按照HAF003《核電廠質量保證安全管理規定》中所列出的質保要素進行匯總。這些質保要素包括：質量保證大綱、組織、文件控制、設計控制、采購控制、物項控制、工藝過程控制、檢驗和試驗控制、對不符合項的控制、糾正措施、記錄和監查。這些問題可以采用表格的方式進行匯總，并按質保要素和部門進行分類，以便于找出具體部門存在的問題。

3.2 對質保體系運行中存在的問題進行分析、對比

對于匯總上來的問題，首先應該進行數量統計，按照質保要素的分類將本季度發生的問題進行排序，找出本季度哪些問題發生較頻繁。其次要對發生問題的部門進行統計，找出問題較多及較嚴重的部門。通過上述分析，我們可以找出本季度公司質保體系運行中存在的主要問題、共性問題以及問題較多、較嚴重的部門。另外，我們還應當對這些問題進行對比，對比可以采用同比和環比的方法。同比即同上一年此季度發生的問題進行對比；環比即同上一季度發生的問題進行對比。分析與對比可以使用圖表法進行，常用的圖表法有散布圖、直方圖、排列圖和控制圖等。通過這一系列的分析與對比，可以得出質保趨勢分析的結論，即這一季度公司質保趨勢是上升還是下降。

3.3 對存在的問題進行根本原因分析，并提出糾正預防措施

對發生的問題進行統計分析得出趨勢分析的結論后，針對共性問題、頻繁發生的問題和較為嚴重的問題還應當對其進行根本原因分析。只有找出問題的根本原因，才能避免類似問題再次發生，完善質保體系的建設。

對根本原因的分析，應當由質量部門召集相關部門人員，采用頭腦風暴法或因果圖法，從人員、機器、材料、方法和環境等要素進行分析。典型的根本原因種類包括：

(1)不合適的管理或監督；

(2)不合適的人員的能力或技能；

(3)程序不當或錯誤；

(4)執行人員的培訓或資格不夠；

(5)設備出現不正常或者設備配置不合適；

(6)不切實際的要求或驗收標準；

(7)不合理的日程安排；

(8)工人疲勞。

找出根本原因后，要向相關部門提出糾正預防措施，要求相關部門進行整改，防止類似問題的再次發生。同時質量部門也應當對這些糾正預防措施進行跟蹤驗證，確保相關部門能夠及時有效地完成整改。

3.4 質保趨勢分析報告

每次質保趨勢分析活動完成后必須形成質保趨勢分析報告。報告是對質保趨勢分析的總結，也能為今后質保趨勢分析提供材料，同時還為下一季度的質保工作指出目標。質保趨勢分析報告應發送給主管領導及相關單位。報告應該包括以下內容：

(1)報告的編制、審查、批準情況；

(2)報告的日期、編號、問題發生的部門及來源；

(3)質保體系運行中存在問題的描述；

(4)對問題進行分析和對比，找出質保趨勢；

(4)對問題的根本原因分析情況；

(5)對根本原因提出的糾正預防措施，及存在問題部門的整改情況；

(6)對整改情況的評估和關閉情況。

4 質保趨勢分析的效果

通過對公司質保體系運行情況的質保趨勢分析，可以及時糾正質保體系運行中存在的問題，為完善質保體系提供依據。質保趨勢分析的效果主要體現在：

(1)通過定期的質保趨勢分析，可以增加對各單位的監查頻率，提高核電體系責任人對核電產品的重視度，起到了監督、教育的目的；

(2)各單位在對問題進行整改的過程中，完善了質保體系，有利于后續工作的開展；

(3)由于定期進行質保趨勢分析，減少了產品質量問題的重復發生，為企業提高產品質量，減少廢品損失起到了良好的保證作用。