北京市器檢所新增植入式心臟起搏器等三大類CCC認證檢測資格

本刊訊 日前，國家認證認可監督管理委員會發布《強制性產品認證認證機構和實驗室指定/調整決定（根據國家認監委2011年14號公告指定/調整）》。北京市醫療器械檢驗所再獲國家認監委的指定，新增植入式心臟起搏器、血液凈化裝置的體外循環管道和空心纖維透析器三大類強制性醫療器械CCC認證產品指定檢測資格。至此，北京市器檢所經國家認監委確認的強制性產品認證檢測資質能力，覆蓋了全國8類強制性醫療器械CCC認證產品中的7類，包括心電圖機、血液透析裝置、醫用X射線診斷設備、橡膠避孕套、植入式心臟起搏器、血液凈化裝置的體外循環管道和空心纖維透析器等產品，是目前國內醫療器械檢測機構中，擁有強制性醫療器械CCC認證產品檢測資質最多的檢測機構。

隨著醫療器械產業的快速發展，國家認監委根據各地實力情況的發展需求，對承擔醫療器械類強制性產品認證檢測任務的實驗室及其業務范圍進行調整。北京市器檢所以軟硬件過硬等優勢，得到國家有關部門的認可，承擔強制性產品認證檢測任務的產品范圍不斷獲得新擴展，為北京市醫療器械生產企業在“家門口”送檢提供了極大的便利。不僅便于企業和檢測工程師近距離技術交流和溝通，大大縮短了檢測周期，加快了產品的開發速度和獲證速度，而且為企業節省了運輸費用和重復檢測的費用，從而進一步提高北京市醫療器械產品在國內和國際市場的競爭力。

又訊 日前，北京市醫療器械檢驗所亦莊業務受理處在北京市經濟技術開發區國盛工業園區正式開通。自此，亦莊開發區內的醫療器械企業將享受到不出區送檢產品的“零距離”服務。

作為關系北京市醫療器械產業發展的重要區域，亦莊開發區醫療器械生產企業較為集中，產品涉及各類醫療器械產品。北京市器檢所在北京市藥監局的大力支持下，經與開發區溝通，適時在開發區設立業務受理處。切實做到服務前移，貼近用戶。